Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenost afektivního doteku u obezity (AffTouch_OB)

20. srpna 2025 aktualizováno: Istituto Auxologico Italiano

Zkušenost afektivního doteku u obezity: Role sociální anhedonie a celoživotní zkušenosti

Cílem tohoto výzkumu je ověřit, zda je příjemnost afektivního doteku srovnatelná mezi ženami s obezitou a zdravými ženami, při měření míry sociální anhedonie a celoživotního prožívání afektivního doteku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • VCO
      • Piancavallo, VCO, Itálie, 28824
        • IRCCS Istituto Auxologico Italiano - Ospedale San Giuseppe

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci s obezitou budou postupně přijímáni během své rehabilitační léčby v Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Itálie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pravák;
  • diagnóza obezity (tj. úroveň indexu tělesné hmotnosti (BMI (vyšší nebo rovna 30).

Kritéria vyloučení:

  • Souběžné neurologické, neurovývojové (např. autismus), motorické, somatosenzorické a/nebo psychiatrické poruchy
  • Důkazy o jakémkoli stavu souvisejícím s kůží, který může ovlivnit citlivost na předloktí účastníků (např. ekzém, jizvy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Řízení
Pravoruké a zdravé ženy stejného věku (tj. bez anamnézy poruch příjmu potravy) budou přijímány mimo nemocnici prostřednictvím osobních kontaktů výzkumníků a ústního sdělení.
Behaviorální: Paradigma afektivního dotyku
Paradigma afektivního doteku: experimentální stimuly budou zahrnovat dotek měkké kosmetiky, ruky, od které se očekává, že bude připomínat afektivní příjemné stimulace, a plastovou hůlku se zaoblenou špičkou jako kontrolní (neafektivní) podmínku. Budou použity dvě rychlosti stimulace i) pomalé afektivní stimuly dodávané rychlostí 3 cm/sa rychlé neafektivní stimuly dodávané neoptimální rychlostí (18 cm/s). Bude také provedena obrazová verze úkolu: účastníci se zavázanýma očima budou požádáni, aby zobrazili doteky na svém levém předloktí. Po každém (skutečném nebo domnělém) hmatovém podnětu budou jednotlivci hodnotit úroveň příjemnosti zážitku. V rámci protokolu vyplní dva psychologické dotazníky, které posuzují míru sociální anhedonie a množství a charakteristiky celoživotních prožitků afektivních dotykových uzavřených vztahů.
Případy
Pravoruké ženy s diagnostikovanou obezitou budou postupně přijímány během rehabilitační léčby v Istituto Auxologico Italiano, IRCCS, San Giuseppe Hospital (Itálie). Kritériem vyloučení budou souběžné neurologické, neurovývojové (např. autismus), motorické, somatosenzorické a/nebo psychiatrické poruchy, stejně jako důkaz jakéhokoli kožního onemocnění, které může ovlivnit citlivost na předloktí účastníků (např. ekzém, jizvy)
Behaviorální: Paradigma afektivního dotyku
Paradigma afektivního doteku: experimentální stimuly budou zahrnovat dotek měkké kosmetiky, ruky, od které se očekává, že bude připomínat afektivní příjemné stimulace, a plastovou hůlku se zaoblenou špičkou jako kontrolní (neafektivní) podmínku. Budou použity dvě rychlosti stimulace i) pomalé afektivní stimuly dodávané rychlostí 3 cm/sa rychlé neafektivní stimuly dodávané neoptimální rychlostí (18 cm/s). Bude také provedena obrazová verze úkolu: účastníci se zavázanýma očima budou požádáni, aby zobrazili doteky na svém levém předloktí. Po každém (skutečném nebo domnělém) hmatovém podnětu budou jednotlivci hodnotit úroveň příjemnosti zážitku. V rámci protokolu vyplní dva psychologické dotazníky, které posuzují míru sociální anhedonie a množství a charakteristiky celoživotních prožitků afektivních dotykových uzavřených vztahů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení subjektivní příjemnosti
Časové okno: základní linie
Výsledky chování spojené s experimentálním paradigmatem: účastníci budou požádáni, aby ohodnotili příjemnost hmatových podnětů po každé stimulaci skóre v rozmezí od nuly vůbec není příjemné) do 100 (mimořádně příjemné).
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre sociální anhedonie
Časové okno: základní linie
Sociální anhedonie bude hodnocena pomocí škály Anticipatory and Consummatory Interpersonal Pleasure Scale (ACIPS, Gooding and Pflum, 2014); toto je 17-položková sebehodnotící míra tendence jednotlivců těšit se na interakce s ostatními (anticipační interpersonální potěšení – 7 položek) a prožívané potěšení ze sociálních interakcí (konzumační interpersonální potěšení – 10 položek). ACIPS je hodnocen na Likertově stupnici v rozsahu od 1 (pro mě velmi nepravdivé) do 6 (pro mě velmi pravdivé); vyšší skóre ukazuje na vyšší anticipační a konzumační interpersonální potěšení.
základní linie
Skóre afektivní zkušenosti
Časové okno: základní linie
Celoživotní zkušenost afektivního doteku v blízkých vztazích bude hodnocena pomocí dotazníku Tactile Biography (TBIO, Beltrán et al., 2020). To zahrnuje 29-položkové sebehodnocení hodnocené na Likertově škále v rozmezí od 1 (např. pro mě to vůbec neplatí) do 5 (např. extrémně pravdivé), které hodnotí čtyři nezávislé složky: frekvenci a spokojenost s afektivním dotekem. i) v dětství/dospívání a ii) v dospělosti, iii) pohodlí a iv) záliba v mezilidských dotecích v blízkých vztazích
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Auxologico Italiano

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21C128

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Paradigma afektivního dotyku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit