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低流量麻醉恢复质量的变化 (QoRinLowflow) ((QoRLowflow)

2023年3月6日 更新者:Acibadem University

小耳鼻喉科手术中低流量麻醉恢复质量的变化 (QoRLowflow)

就快速和高质量的手术过程而言,术后恢复质量与患者满意度和临床结果同样重要。 本研究旨在通过评估术后早期进行的“恢复质量”(QoR40) 测试和感知测试(PQRS 认知测试)来研究低流量麻醉应用对患者恢复质量的影响。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

所有患者都将在麻醉门诊进行术前评估,征得他们的同意,并告知他们“术后恢复评估”并进行预测试。 所有患者术前20分钟肌注咪达唑仑0.07mg/kg。 在两组中,麻醉诱导将通过静脉注射异丙酚 3 mg/kg、瑞芬太尼 0.1 mic/kg 和罗库溴铵 0.06 mg/kg 实现。 气管插管后,将通过吸入为 I 组患者提供麻醉维持,在 O2/Air 1/3 (4lt/min) 中使用七氟醚 MAC 1。 另一方面,II 组患者将切换到 O2/Air 0.16/0.48 (0.5 lt/min) 低流量麻醉 15 分钟后提供麻醉深度 (BIS<50) 并开始吸入麻醉。 瑞芬太尼将以0.025-0.1mic/kg/min的速度静脉输注给两组中的所有患者用于围手术期镇痛。 对于术后镇痛,芬太尼将在手术结束前 10 分钟以 2 mic/kg 静脉内给药。 I组患者,瑞芬太尼静脉滴注和吸入麻醉会在手术结束时减量停药。 (BIS 最高 60)。 II组患者在手术结束前15分钟停止吸入麻醉,最后缝合时停止输注瑞芬太尼。 (BIS 最高 60)。 围手术期,患者的心率、平均血压、脉搏血氧饱和度、潮气量、呼吸频率、吸气/呼气氧气/空气/七氟烷浓度、泄漏量、呼气末 CO2 和吸气 CO2 量、BIS 值将记录在间隔 15 分钟。 . 手术结束,手术最后缝合,麻醉结束将记录为静脉和吸入麻醉剂给药的终止。 使用 sugammadex 2 mg/kg 可恢复患者的肌肉松弛。 作为拔管标准,以BIS>70为患者自主通气且潮气量充足、肌肉松弛结束。 将记录拔管时间。 将对患者进行术后恢复评估。 将记录在恢复单元中跟踪 30 分钟的患者的恶心/呕吐和改良的 Aldrete 评分和 VAS 值。 在前 30 分钟结束时,将对患者进行 PQRS 认知测试。 术后第一天早上,QoR40 测试将由不懂麻醉方法的麻醉技师进行应用和评分。 将比较结果。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Üsküdar
      • Istanbul、Üsküdar、火鸡、34600
        • 招聘中
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • İlker İnce, Doctor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

三级护理诊所

描述

纳入标准:

  1. 插管全身麻醉,吸入麻醉药维持麻醉的病例;
  2. 2 - 6 小时案例
  3. 18 - 60 岁
  4. 流速为 0.5 升/分钟的低流量麻醉应用
  5. 使用 sugammadex 进行肌肉恢复的患者

排除标准:

  1. 有出血体质或出血量超过 400 毫升的患者
  2. 有精神/神经问题的患者
  3. 拒绝参加研究且无法回应的患者
  4. 不能施加小电流的患者
  5. 不合作的谵妄患者
  6. 围手术期低血压参数 (MAP < 40 mmHg)
  7. 糖尿病酮症酸中毒患者
  8. 碱石灰干燥时拍摄的案例

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
低流量
0.5 升/分钟
高流动性
4 升/分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过评估术后早期执行的“恢复质量”,低流量麻醉应用对患者恢复质量的影响。
大体时间:最多 2 天

本问卷由5个不同方面的40个问题组成;情绪状态(9题)、身体舒适(12题)、心理支持(7题)、身体独立(5题)、疼痛(7题)。 根据李克特量表,根据出现的频率,每个问题将被回答为“从不”、“有时”、“经常”、“经常”、“总是”。 每个频率项将从 1 到 5 打分。

问卷分为A部分和B部分。A部分的问题表示积极方面,出现频率越高,得分越高。 在 B 部分,情况正好相反。 在 A 部分中,“从不”用“1”表示,“有时”用“2”表示,“经常”用“3”表示,“经常”用“4”表示,“总是”用“5”表示。 在B部分,'never'用'5'表示,sometimes','4'等等。 总分从QoR-40 40分(编译差)到200分(编译优)。

最多 2 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Serpil Z Ustalar, doctor、Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年1月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月29日

研究完成 (预期的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年1月18日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月6日

首次发布 (实际的)

2023年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月6日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Recovery quality 2122

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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低流量麻醉的临床试验

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