- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05773417
Endringer i utvinningskvaliteten med lavstrømsanestesi (QoRinLowflow) ((QoRLowflow)
Endringer i utvinningskvaliteten med lavstrømsanestesi ved mindre ØNH-kirurgi (QoRLowflow)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Serpil Z Ustalar, Doctor
- Telefonnummer: +905336663396
- E-post: serpozgen@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Merve Şeker, doctor
- Telefonnummer: +905315524681
- E-post: merbal_@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Üsküdar
-
Istanbul, Üsküdar, Tyrkia, 34600
- Rekruttering
- Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
-
Ta kontakt med:
- Serpil Z Ustalar, Doctor
- Telefonnummer: +905336663396
- E-post: serpozgen@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Merve Şeker, Doctor
- Telefonnummer: 05315524681
- E-post: merbal_@hotmail.com
-
Underetterforsker:
- İlker İnce, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilfeller der generell anestesi vil bli påført ved intubasjon og anestesi vil opprettholdes med inhalasjonsanestesi;
- 2 - 6 timers tilfeller
- 18 - 60 år
- Lavstrøms anestesipåføring med 0,5 lt/min strømningshastighet
- Pasienter som gjennomgår muskelrestitusjon med sugammadex
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med blødningsdiatese eller pasienter med blødning over 400 ml
- Pasienter med psykiske/nevrologiske problemer
- Pasienter som nektet å delta i studien og ikke kunne svare
- Pasienter som ikke kan bruke svakstrøm
- Ikke samarbeidsvillige pasienter med delirium
- Hypotensjon i perioperative parametere (MAP < 40 mmHg)
- Pasienter med diabetisk ketoacidose
- Saker tatt når bruslime er tørr
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Lav flyt
0,5 l/minutt
|
Høy flyt
4 l/minutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekten av lav-flow anestesiapplikasjoner på kvaliteten på pasientens restitusjon ved å evaluere 'Quality of Recovery' utført i den tidlige postoperative perioden.
Tidsramme: Opptil 2 dager
|
Dette spørreskjemaet består av 40 spørsmål med 5 ulike aspekter; følelsesmessig tilstand (9 spørsmål), fysisk komfort (12 spørsmål), psykologisk støtte (7 spørsmål), fysisk uavhengighet (5 spørsmål), smerte (7 spørsmål). Hvert spørsmål vil bli besvart som 'aldri', 'noen ganger', 'ofte', 'ofte', 'alltid' i henhold til Likert-skalaen, i henhold til hyppigheten av forekomsten. Hver frekvenstermin vil bli skåret fra 1 til 5. Spørreskjemaet har del A og B. I del A indikerer spørsmålene positive aspekter, jo høyere forekomsthyppighet, jo høyere poengsum. I del B er det motsatt. I del A er 'aldri' betegnet med '1', 'noen ganger' med '2', ofte' med 3, ofte' med '4', 'alltid' med '5'. I del B er 'aldri' uttrykt med '5', noen ganger', '4' og så videre. Den totale poengsummen varierer fra QoR-40 40 (dårlig kompilering) til 200 poeng (utmerket kompilering). |
Opptil 2 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Serpil Z Ustalar, doctor, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Royse CF, Newman S, Chung F, Stygall J, McKay RE, Boldt J, Servin FS, Hurtado I, Hannallah R, Yu B, Wilkinson DJ. Development and feasibility of a scale to assess postoperative recovery: the post-operative quality recovery scale. Anesthesiology. 2010 Oct;113(4):892-905. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181d960a9.
- Jakobsson J. Assessing recovery after ambulatory anaesthesia, measures of resumption of activities of daily living. Curr Opin Anaesthesiol. 2011 Dec;24(6):601-4. doi: 10.1097/ACO.0b013e32834c3916.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Recovery quality 2122
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lavstrømsanestesi
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Ataturk UniversityFullførtVurdering av lungedynamikk og åndedrettsfunksjoner i minimalstrømningsanestesi: en prospektiv studieOverholdelse, pasient | Lungefunksjonstest | Minimal Flow anestesi | Medium Flow anestesi | Peak Inspiratuar PressureTyrkia
-
Rush University Medical CenterPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous RegionFullførtHigh Flow nesekanyleKina
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalHar ikke rekruttert ennåLavstrømsanestesi | High Flow anestesiTyrkia
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Calvin de Wijs, MScRekrutteringSedasjonskomplikasjon | High Flow nasal oksygenterapiNederland
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennåRobotkirurgi | Lavstrømsanestesi | Normal flow anestesiTyrkia
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Ramathibodi HospitalFullførtEndotrakealt mansjetttrykk | Flow-Volum Loop Guided | Stetoskop-veiledetThailand
-
University Hospital, BrestFullførtFriske Frivillige | High Flow Nasal | Time of Flight Kamera | LungevolumFrankrike