Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endringer i utvinningskvaliteten med lavstrømsanestesi (QoRinLowflow) ((QoRLowflow)

6. mars 2023 oppdatert av: Acibadem University

Endringer i utvinningskvaliteten med lavstrømsanestesi ved mindre ØNH-kirurgi (QoRLowflow)

Postoperativ restitusjonskvalitet er like viktig som pasienttilfredshet og kliniske resultater i form av en rask og høykvalitets kirurgisk prosess. Denne studien ble utført for å undersøke effekten av lav-flow anestesiapplikasjoner på kvaliteten på pasientens restitusjon ved å evaluere 'Quality of Recovery' (QoR40) testen og persepsjonstestene (PQRS kognitiv test) utført i den tidlige postoperative perioden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil bli evaluert preoperativt i anestesipoliklinikken, deres samtykke vil bli innhentet, og de vil bli informert om 'Postoperative Recovery Evaluation' og pre-tester vil bli utført. Alle pasienter vil få premedisinering midazolam 0,07 mg/kg intramuskulært 20 minutter før operasjonen. I begge grupper vil anestesi-induksjon oppnås med intravenøs propofol 3 mg/kg, remifentanil 0,1 mic/kg og rokuronium 0,06 mg/kg. Etter endotrakeal intubasjon vil vedlikehold av anestesi gis til pasientene i gruppe I ved inhalasjon, med sevofluran MAC 1 i O2/Air 1/3 (4lt/min). På den annen side vil pasienter i gruppe II byttes til O2/Air 0,16/0,48 (0,5 lt/min) lavstrømsanestesi 15 minutter etter at dybden av anestesi er gitt (BIS<50) og inhalasjonsanestesi starter. Remifentanil-infusjon vil bli administrert intravenøst ​​med 0,025-0,1 mic/kg/min til alle pasienter i begge grupper for peroperativ analgesi. For postoperativ analgesi vil fentanyl bli administrert intravenøst ​​som 2 mic/kg 10 minutter før slutten av operasjonen. Hos gruppe I pasienter vil infusjon av remifentanil og inhalasjonsanestesi reduseres og stoppes ved slutten av operasjonen. (BIS maksimum 60). Hos pasienter i gruppe II vil inhalasjonsanestesi avsluttes 15 minutter før avsluttet operasjon, og infusjon av remifentanil avsluttes med siste sutur. (BIS maksimum 60). Peroperativt vil pasientenes hjertefrekvens, gjennomsnittlig blodtrykk, oksygenmetning med pulsoksymetri, tidalvolum, respirasjonsfrekvens, inspiratorisk/ekspiratorisk oksygen/luft/sevoflurankonsentrasjoner, lekkasjemengder, endetidal CO2 og inspiratoriske CO2-mengder, BIS-verdier registreres kl. 15-minutters intervaller. . Slutten av operasjonen, den siste suturen av operasjonen, slutten av anestesien vil bli registrert som avslutningen av administreringen av intravenøs og inhalasjonsanestetika. Muskelslapphet hos pasientene vil bli gjenopprettet med sugammadex 2 mg/kg. Som ekstubasjonskriterier vil den spontane ventilasjonen av pasientene med tilstrekkelig tidalvolum og slutten av muskelavslapping bli tatt som BIS >70. Ekstuberingstiden vil bli registrert. Postoperativ utvinningsvurderinger av pasientene vil bli foretatt. Kvalme/oppkast og Modifisert Aldrete-skåre og VAS-verdier for pasientene som ble fulgt i 30 minutter i utvinningsenheten vil bli registrert. På slutten av de første 30 minuttene vil PQRS kognitiv test bli brukt på pasientene. Om morgenen den første postoperative dagen vil QoR40-testen påføres og scores av en anestesitekniker som ikke kan anestesimetoden. Resultatene vil bli sammenlignet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Tyrkia, 34600
        • Rekruttering
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • İlker İnce, Doctor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tertiærklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilfeller der generell anestesi vil bli påført ved intubasjon og anestesi vil opprettholdes med inhalasjonsanestesi;
  2. 2 - 6 timers tilfeller
  3. 18 - 60 år
  4. Lavstrøms anestesipåføring med 0,5 lt/min strømningshastighet
  5. Pasienter som gjennomgår muskelrestitusjon med sugammadex

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med blødningsdiatese eller pasienter med blødning over 400 ml
  2. Pasienter med psykiske/nevrologiske problemer
  3. Pasienter som nektet å delta i studien og ikke kunne svare
  4. Pasienter som ikke kan bruke svakstrøm
  5. Ikke samarbeidsvillige pasienter med delirium
  6. Hypotensjon i perioperative parametere (MAP < 40 mmHg)
  7. Pasienter med diabetisk ketoacidose
  8. Saker tatt når bruslime er tørr

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Lav flyt
0,5 l/minutt
Høy flyt
4 l/minutt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av lav-flow anestesiapplikasjoner på kvaliteten på pasientens restitusjon ved å evaluere 'Quality of Recovery' utført i den tidlige postoperative perioden.
Tidsramme: Opptil 2 dager

Dette spørreskjemaet består av 40 spørsmål med 5 ulike aspekter; følelsesmessig tilstand (9 spørsmål), fysisk komfort (12 spørsmål), psykologisk støtte (7 spørsmål), fysisk uavhengighet (5 spørsmål), smerte (7 spørsmål). Hvert spørsmål vil bli besvart som 'aldri', 'noen ganger', 'ofte', 'ofte', 'alltid' i henhold til Likert-skalaen, i henhold til hyppigheten av forekomsten. Hver frekvenstermin vil bli skåret fra 1 til 5.

Spørreskjemaet har del A og B. I del A indikerer spørsmålene positive aspekter, jo høyere forekomsthyppighet, jo høyere poengsum. I del B er det motsatt. I del A er 'aldri' betegnet med '1', 'noen ganger' med '2', ofte' med 3, ofte' med '4', 'alltid' med '5'. I del B er 'aldri' uttrykt med '5', noen ganger', '4' og så videre. Den totale poengsummen varierer fra QoR-40 40 (dårlig kompilering) til 200 poeng (utmerket kompilering).

Opptil 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Serpil Z Ustalar, doctor, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

29. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Recovery quality 2122

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lavstrømsanestesi

3
Abonnere