Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Veränderungen der Erholungsqualität bei Low-Flow-Anästhesie (QoRinLowflow) ((QoRLowflow)

6. März 2023 aktualisiert von: Acibadem University

Veränderungen in der Erholungsqualität mit Low-Flow-Anästhesie in der kleinen HNO-Chirurgie (QoRLowflow)

Die postoperative Genesungsqualität ist im Hinblick auf einen schnellen und qualitativ hochwertigen chirurgischen Prozess ebenso wichtig wie die Patientenzufriedenheit und die klinischen Ergebnisse. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Low-Flow-Anästhesieanwendungen auf die Qualität der Genesung des Patienten zu untersuchen, indem der „Quality of Recovery“ (QoR40)-Test und die Wahrnehmungstests (PQRS Cognitive Test) ausgewertet wurden, die in der frühen postoperativen Phase durchgeführt wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten werden in der Anästhesie-Ambulanz präoperativ evaluiert, ihr Einverständnis eingeholt, über die „Postoperative Recovery Evaluation“ informiert und Vortests durchgeführt. Alle Patienten erhalten 20 Minuten vor der Operation eine intramuskuläre Prämedikation mit Midazolam 0,07 mg/kg. In beiden Gruppen wird die Narkoseeinleitung mit intravenösem Propofol 3 mg/kg, Remifentanil 0,1 mic/kg und Rocuronium 0,06 mg/kg erreicht. Nach der endotrachealen Intubation wird den Patienten in Gruppe I eine Aufrechterhaltung der Anästhesie durch Inhalation mit Sevofluran MAC 1 in O2/Luft 1/3 (4 l/min) bereitgestellt. Andererseits werden Patienten in Gruppe II auf O2/Luft 0,16/0,48 umgestellt (0,5 lt/min) Low-Flow-Anästhesie 15 Minuten nachdem die Anästhesietiefe erreicht ist (BIS < 50) und die Inhalationsanästhesie beginnt. Remifentanil-Infusion wird allen Patienten in beiden Gruppen zur peroperativen Analgesie intravenös mit 0,025-0,1 mic/kg/min verabreicht. Zur postoperativen Analgesie wird Fentanyl 10 Minuten vor Ende der Operation intravenös mit 2 Mikrogramm/kg verabreicht. Bei Patienten der Gruppe I werden die Remifentanil-Infusion und die Inhalationsnarkose reduziert und am Ende der Operation beendet. (BIS maximal 60). Bei Patienten der Gruppe II wird die Inhalationsnarkose 15 Minuten vor Operationsende und die Remifentanil-Infusion mit der letzten Naht beendet. (BIS maximal 60). Peroperativ werden Herzfrequenz des Patienten, mittlerer Blutdruck, Sauerstoffsättigung mit Pulsoximetrie, Tidalvolumen, Atemfrequenz, inspiratorische/exspiratorische Sauerstoff-/Luft-/Sevoflurankonzentrationen, Leckagemengen, endtidale CO2- und inspiratorische CO2-Mengen, BIS-Werte aufgezeichnet 15-Minuten-Takt. . Das Ende der Operation, die letzte Naht der Operation, das Ende der Anästhesie werden als Beendigung der Verabreichung von intravenösen und inhalativen Anästhetika aufgezeichnet. Die Muskelerschlaffung der Patienten wird mit Sugammadex 2 mg/kg wiederhergestellt. Als Extubationskriterium wird die Spontanatmung der Patienten mit ausreichendem Atemzugvolumen und dem Ende der Muskelrelaxation als BIS >70 angenommen. Die Extubationszeit wird aufgezeichnet. Postoperative Erholungsbewertungen der Patienten werden vorgenommen. Übelkeit/Erbrechen und modifizierte Aldrete-Scores und VAS-Werte der Patienten, die 30 Minuten lang in der Erholungseinheit beobachtet wurden, werden aufgezeichnet. Am Ende der ersten 30 Minuten wird der kognitive PQRS-Test an den Patienten durchgeführt. Am Morgen des ersten postoperativen Tages wird der QoR40-Test von einem Anästhesietechniker, der die Anästhesiemethode nicht kennt, durchgeführt und bewertet. Die Ergebnisse werden verglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
    • Üsküdar
      • Istanbul, Üsküdar, Truthahn, 34600
        • Rekrutierung
        • Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • İlker İnce, Doctor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Klinik für Tertiärversorgung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fälle, in denen eine Vollnarkose durch Intubation angewendet wird und die Narkose mit Inhalationsanästhetika aufrechterhalten wird;
  2. 2 - 6 Stunden Fälle
  3. 18 - 60 Jahre alt
  4. Low-Flow-Anästhesieanwendung mit 0,5 l/min Durchflussrate
  5. Patienten, die sich einer Muskelregeneration mit Sugammadex unterziehen

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit blutender Diathese oder Patienten mit Blutungen über 400 ml
  2. Patienten mit psychischen/neurologischen Problemen
  3. Patienten, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen und nicht antworten konnten
  4. Patienten, die keinen niedrigen Strom anwenden können
  5. Unkooperative Patienten mit Delirium
  6. Hypotonie in perioperativen Parametern (MAP < 40 mmHg)
  7. Patienten mit diabetischer Ketoazidose
  8. Fälle genommen, wenn Atemkalk trocken ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Low-Flow
0,5 l/min
Hoher Durchfluss
4 Liter/Minute

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung von Low-Flow-Anästhesieanwendungen auf die Qualität der Genesung des Patienten durch Bewertung der „Qualität der Genesung“, die in der frühen postoperativen Phase durchgeführt wurde.
Zeitfenster: Bis zu 2 Tage

Dieser Fragebogen besteht aus 40 Fragen mit 5 verschiedenen Aspekten; Emotionaler Zustand (9 Fragen), körperliches Wohlbefinden (12 Fragen), psychologische Unterstützung (7 Fragen), körperliche Unabhängigkeit (5 Fragen), Schmerzen (7 Fragen). Jede Frage wird nach der Likert-Skala entsprechend der Häufigkeit des Auftretens mit „nie“, „manchmal“, „oft“, „oft“, „immer“ beantwortet. Jeder Frequenzbegriff wird mit 1 bis 5 bewertet.

Der Fragebogen hat die Teile A und B. In Teil A weisen die Fragen auf positive Aspekte hin, je höher die Häufigkeit des Auftretens, desto höher die Punktzahl. In Teil B ist das Gegenteil der Fall. In Teil A wird „nie“ mit „1“, „manchmal“ mit „2“, „oft“ mit 3, „oft“ mit „4“, „immer“ mit „5“ bezeichnet. In Teil B wird „nie“ mit „5“, „manchmal“, „4“ usw. ausgedrückt. Die Gesamtpunktzahl reicht von QoR-40 40 (schlechte Zusammenstellung) bis 200 Punkte (hervorragende Zusammenstellung).
Bis zu 2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Acibadem University

Mitarbeiter

Ataturk University

Ermittler

  • Hauptermittler: Serpil Z Ustalar, doctor, Acıbadem Mehmet Ali Aydınlar University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

29. April 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Recovery quality 2122

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Low-Flow-Anästhesie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren