表达性写作干预研究
2024年5月22日 更新者：University of Wisconsin, Madison
通过 TNB 成年人的身份肯定和社会联系促进幸福感：一种富有表现力的写作干预
本研究旨在测试表达性写作干预在多大程度上可以减少内化的反 TNB（跨性别和非二元）耻辱并随着时间的推移促进幸福感。
跨性别者和/或非双性恋者可以参加这项研究，预计参加时间为 3 个月。
研究概览
详细说明
本研究旨在通过新颖的为期四天的表达性写作干预，减少内在化的跨性别否定性，并促进与跨性别/非二元性别相关的积极和肯定的想法和情绪。
参与者将是居住在美国的跨性别/非二元英语成人（18 岁以上）。
他们将被随机分配到三种研究条件之一（控制、肯定身份、肯定身份+加强社会联系），并将参加为期 3 个月的研究（基线、四天干预、第 7 天、第 30 天和第 90 天）向上）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
117
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53705
- University of Wisconsin
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 跨性别或非二元性
- 访问他们可以访问调查和日常写作会话任务的电话、计算机和/或设备
- 英语读写能力
排除标准：
- 顺性人
- 自我报告的严重心理困扰
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：TNB 身份确认 (IA) 条件
仅 IA 干预条件的参与者将在所有四天的写作中收到相同的提示，这是一种用于表达性写作干预的设计，以允许对特定思想和情感进行更深入和持续的反思。
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参与者将阅读一个小插曲，其中描述了一名年轻成年人在首次公开其性别认同后遭到亲密朋友拒绝的经历和反应。
然后将要求参与者写下三个提示：1) 识别小插图角色中内化的变性恐惧症的表达，2) 反思参与者经历过类似感受的时间，3) 识别促进和支持积极和支持的想法和感受与消极的情绪和想法形成鲜明对比的是肯定身份。
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实验性的：IA + 加强社会联系 (SSC) 条件
对于 IA+SSC 条件下的参与者，参与者将在前三天完成 IA 干预。
第四天，参与者将被指示撰写一封简短的信件。
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参与者将阅读一个小插曲，其中描述了一名年轻成年人在首次公开其性别认同后遭到亲密朋友拒绝的经历和反应。
然后将要求参与者写下三个提示：1) 识别小插图角色中内化的变性恐惧症的表达，2) 反思参与者经历过类似感受的时间，3) 识别促进和支持积极和支持的想法和感受与消极的情绪和想法形成鲜明对比的是肯定身份。
参与者将被指示写一封简短的感谢信给他们以前没有表达过感谢的人，并且作为国能人向他们提供了有意义和肯定的支持。
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实验性的：控制条件
富有表现力的写作作业，没有提示。
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控制条件下的参与者将被要求写下他们当天发生的事件以及响应这些事件而发生的想法和感受。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过定性数据评估表达性写作干预的可行性
大体时间：基线后一周
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收集对以下问题的开放式文本回复：考虑到本研究的后勤和实践方面，您上周完成写作任务的经历如何？
例如，您觉得每节写满 20 分钟是容易还是有挑战性？
使用您使用的设备进行写作的感觉如何，例如用 Word 写作并上传到 Qualtrics 或直接在 Qualtrics 中写作？
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基线后一周
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通过记录每个参与者参加的写作会议的次数来评估表达性写作干预的可行性。
大体时间：基线后一周
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按条件分析参与者参加写作会议次数的差异，每个参与者的出勤分数从 0（无）到 4（全部）不等。
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基线后一周
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通过定性数据评估表达性写作干预的可接受性
大体时间：基线后一周
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收集对以下问题的开放式文本回复： 在情感上，您上周完成写作课程的体验如何？ 在这一周内，您是否注意到您的情绪体验有任何变化？ |
基线后一周
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错过会议对积极和消极影响量表 (PANAS) 的影响
大体时间：基线后一周
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参与者对积极和消极影响量表 (PANAS) 的总分，范围从 10 到 50，分数越高表示积极影响越大（积极影响分量表），分数越低表示消极影响水平越低（消极影响分量表） , 将分析它们与错过的会议和/或参与者流失的相关性，如上文所述，通过参与者出勤分数记录。
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基线后一周
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评估表达性写作干预的保真度
大体时间：基线后一周
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分析参与者的写作以评估干预条件写作说明的遵循程度。
研究小组的两名成员将评估参与者的写作和代码是否存在与情感/情感相关的词（是=1，否=0），关注性别认同（是=1，否=0），并建议或提供鼓励（是=1，否=0）。
评估者间的协议将被评估。
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基线后一周
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写作所花费的时间
大体时间：基线后一周
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为了评估干预的真实性，参与者将被要求自我报告他们每天花多少时间写作。
还将检查 Qualtrics 数据，以评估参与者在调查中花费了多少分钟。
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基线后一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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由 Brief Resilience Scale (BRS) 分数确定的弹性变化
大体时间：基线至 3 个月
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使用 Brief Resilience Scale，参与者将在 1 到 5 的范围内表明他们对几个陈述的同意程度，其中 1 = 非常不同意，5 = 非常同意。
较高的分数表示较低的弹性。
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基线至 3 个月
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根据他们在抑郁、焦虑和压力量表上的分数确定的抑郁、焦虑和压力状态的变化
大体时间：基线至 3 个月
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使用抑郁焦虑压力量表 (DASS)，参与者将以 0-3 的等级表示他们的抑郁、焦虑和压力的负面情绪状态，分数越高表示抑郁、焦虑或压力的程度越高。
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基线至 3 个月
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心理健康的变化
大体时间：基线至 3 个月
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使用心理健康量表 (PWB)，参与者将在 18 个项目量表上表明他们的幸福水平，范围为 1 到 7，其中较高的分数表示较高的心理健康水平。
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基线至 3 个月
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表达性写作干预对心理健康的影响
大体时间：基线至 3 个月
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Neuro-QoL 简表：两个分量表，分别有 7 个（一般问题）和 8 个项目（疲劳）。
以 1-5 分制评分，分数越高表示每个领域的生活质量水平越低。
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基线至 3 个月
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性别少数群体压力和恢复力 (GMSR) 的变化
大体时间：基线至 3 个月
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GMSR：三个分量表，分别有 8 个（自豪感）、8 个（内化跨性别恐惧症）和 5 个（社区联系）项目。
以 1-5 分制评分，分数越高表示自豪感、跨性别恐惧症和社区联系度越高。
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基线至 3 个月
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生活满意度的变化
大体时间：基线至 3 个月
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参与者将在 1 到 7 的量表上表示同意 5 个项目，分数越高表示对生活的满意度越高。
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基线至 3 个月
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改变对社会支持的看法
大体时间：基线至 3 个月
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使用 TNB 社会支持，参与者将报告联系人数量，以及与每个联系人的亲密程度，评分范围为 1 到 7，分数越高表示对社会支持的感知程度越高。
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基线至 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Elliot A Tebbe, PhD, LP、University of Wisconsin, Madison
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月8日
初级完成 (实际的)
2024年5月21日
研究完成 (估计的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月2日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月21日
首次发布 (实际的)
2023年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月22日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-1711
- Protocol Version 11/28/2022 (其他标识符：UW Madison)
- NUR/ACAD SVCS/ACAD SVCS (其他标识符：UW Madison)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究人员可以向 PI 提交书面请求以访问去标识化数据。
书面请求应包括 1) 描述基本原理的简短背景，2) 计划分析的描述，以及 3) 计划传播的调查结果。
PI 保留批准或不批准任何请求的权利。
只会共享去识别化的调查数据。
IPD 共享时间框架
数据将在数据收集后的 5 年内提供。
IPD 共享访问标准
博士预备研究员，目前在高等教育机构任职。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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