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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05782868
표현적 글쓰기 개입 연구
2024년 5월 22일 업데이트: University of Wisconsin, Madison
TNB 성인의 정체성 확인 및 사회적 연결을 통한 웰빙 증진: 표현적 글쓰기 개입
이 연구는 표현적 글쓰기 개입이 내면화된 반 TNB(트랜스 및 논바이너리) 낙인을 어느 정도 줄이고 시간이 지남에 따라 웰빙을 증진할 수 있는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.
트랜스 및/또는 논바이너리는 이 연구에 참여할 수 있으며 3개월 동안 참여할 것으로 예상할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 새로운 4일간의 표현적 글쓰기 개입을 통해 내면화된 트랜스부정성을 감소시키고 트랜스젠더/논바이너리와 관련된 긍정적이고 긍정적인 생각과 감정을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 미국에 거주하는 트랜스/논바이너리 영어 사용 성인(18세 이상)입니다.
그들은 3가지 연구 조건(통제, 정체성 확인, 정체성 확인 + 사회적 연결 강화) 중 하나로 무작위 배정되고 3개월 동안 연구에 등록됩니다(기준선, 4일 개입, 7일, 30일 및 90일 이후) 위로).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
117
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53705
- University of Wisconsin
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 트랜스젠더 또는 논바이너리
- 설문 조사 및 일일 작문 세션 작업에 액세스할 수 있는 전화, 컴퓨터 및/또는 장치에 대한 액세스
- 영어를 읽고 쓰는 능력
제외 기준:
- 시스젠더 개인
- 자기보고 심각한 수준의 심리적 고통
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TNB 신원 확인(IA) 조건
IA 전용 개입 조건의 참가자는 4일 동안의 쓰기에 대해 동일한 프롬프트를 받게 되며, 특정 생각과 감정에 대한 더 깊고 지속적인 반영을 허용하기 위해 표현적인 쓰기 개입에 사용되는 디자인입니다.
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참가자는 자신의 성 정체성을 처음 공개한 후 가까운 친구로부터 거절당한 청년의 경험과 반응을 설명하는 비네트를 읽게 됩니다.
그런 다음 참가자는 세 가지 프롬프트에 응답하여 글을 작성해야 합니다. 1) 비네트 캐릭터에서 내면화된 트랜스젠더 혐오의 표현을 식별합니다. 2) 참가자가 유사한 감정을 경험한 시간을 반영합니다. 3) 긍정적이고 부정적인 감정과 생각과는 대조적으로 정체성을 확인합니다.
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실험적: IA + 사회적 연결 강화(SSC) 조건
IA+SSC 조건 참가자의 경우 참가자는 처음 3일 동안 IA 개입을 완료합니다.
넷째 날에는 참가자들에게 간단한 편지를 작성하도록 지시할 것입니다.
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참가자는 자신의 성 정체성을 처음 공개한 후 가까운 친구로부터 거절당한 청년의 경험과 반응을 설명하는 비네트를 읽게 됩니다.
그런 다음 참가자는 세 가지 프롬프트에 응답하여 글을 작성해야 합니다. 1) 비네트 캐릭터에서 내면화된 트랜스젠더 혐오의 표현을 식별합니다. 2) 참가자가 유사한 감정을 경험한 시간을 반영합니다. 3) 긍정적이고 부정적인 감정과 생각과는 대조적으로 정체성을 확인합니다.
참가자는 이전에 감사를 표한 적이 없고 TNB 사람으로서 자신에게 의미 있고 긍정적인 지원을 제공한 개인에게 간단한 감사 편지를 작성하도록 안내됩니다.
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실험적: 제어 조건
프롬프트가 없는 표현적인 쓰기 과제.
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통제 조건의 참가자는 그날의 사건과 그 사건에 대한 반응으로 발생한 생각과 감정에 대해 글을 쓰도록 요청받을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정성적 데이터를 통한 표현적 글쓰기 개입의 타당성 평가
기간: 베이스라인 후 1주일
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다음 질문에 대한 개방형 텍스트 응답을 수집하십시오. 이 연구의 물류 및 실제 측면을 고려할 때 지난주에 작문 작업을 완료한 경험은 어떠했습니까?
예를 들어, 세션당 20분 동안 글을 쓰는 것이 쉬웠습니까, 아니면 어려웠습니까?
워드로 작성해서 퀄트릭스에 업로드하거나 퀄트릭스에서 직접 작성하는 등 기존에 쓰던 기기를 이용해 글을 써보니 어땠나요?
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베이스라인 후 1주일
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각 참가자의 참석한 쓰기 세션 수를 기록하여 표현 쓰기 개입의 타당성을 평가합니다.
기간: 베이스라인 후 1주일
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각 참가자의 출석 점수 범위는 0(없음)에서 4(모두)까지 조건별로 참가자의 쓰기 세션 참석 횟수 차이를 분석합니다.
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베이스라인 후 1주일
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정성적 데이터를 통한 표현적 글쓰기 개입의 수용 가능성 평가
기간: 베이스라인 후 1주일
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다음 질문에 대한 개방형 텍스트 응답을 수집합니다. 감정적으로 이번 주에 작문 세션을 완료한 경험은 어땠나요? 일주일 동안 감정적 경험에 어떤 변화가 있었습니까? |
베이스라인 후 1주일
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놓친 세션이 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 척도)에 미치는 영향
기간: 베이스라인 후 1주일
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참가자의 긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)에 대한 총 척도 점수는 10에서 50까지 다양하며, 점수가 높을수록 더 큰 긍정적 영향(긍정적 영향 하위 척도)을 나타내고 점수가 낮을수록 낮은 수준의 부정적인 영향(부정적 영향 하위 척도)을 나타냅니다. , 위에 설명된 참가자 출석 점수를 통해 기록된 대로 세션을 놓친 경우 및/또는 참가자 감소와의 상관 관계를 분석합니다.
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베이스라인 후 1주일
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표현적 글쓰기 개입의 충실도 평가
기간: 베이스라인 후 1주일
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개입 조건 쓰기 지침을 따랐던 정도를 평가하기 위해 참가자의 쓰기를 분석합니다.
연구팀의 두 구성원은 감정/정서 관련 단어의 존재(예=1, 아니오=0), 성 정체성에 초점(예=1, 아니오=0) 및 조언 또는 격려를 제공했습니다(예=1, 아니오=0).
인터레이터 계약이 평가됩니다.
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베이스라인 후 1주일
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작성에 소요된 시간
기간: 베이스라인 후 1주일
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개입의 충실도를 평가하기 위해 참가자는 매일 작성하는 데 소요한 시간을 자가 보고하도록 요청받습니다.
또한 Qualtrics 데이터를 조사하여 참가자가 설문 조사에 소요한 시간을 평가합니다.
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베이스라인 후 1주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간략한 회복력 척도(BRS)의 점수로 결정되는 회복력의 변화
기간: 3개월 기준
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간략한 회복력 척도를 사용하여 참가자는 여러 진술에 동의하는 정도를 1에서 5까지의 척도로 표시합니다. 여기서 1은 매우 동의하지 않으며 5는 매우 동의합니다.
점수가 높을수록 탄력성이 낮음을 나타냅니다.
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3개월 기준
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우울증, 불안 및 스트레스 척도의 점수에 따라 결정되는 우울증, 불안 및 스트레스 상태의 변화
기간: 3개월 기준
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우울증 불안 스트레스 척도(DASS)를 사용하여 참가자는 우울증, 불안 및 스트레스의 부정적인 감정 상태를 0-3 척도로 표시하며 점수가 높을수록 우울증, 불안 또는 스트레스의 정도가 더 높음을 나타냅니다.
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3개월 기준
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심리적 웰빙의 변화
기간: 3개월 기준
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PWB(심리적 웰빙 척도)를 사용하여 참가자는 18개 항목 척도로 자신의 웰빙 수준을 표시합니다. 범위는 1~7이며 점수가 높을수록 심리적 웰빙 수준이 높습니다.
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3개월 기준
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표현적 글쓰기 중재가 정신건강에 미치는 영향
기간: 3개월 기준
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Neuro-QoL 약식: 각각 7개(일반적인 문제) 및 8개 항목(피로)이 있는 2개의 하위 척도.
1~5점 척도로 평가되며 점수가 높을수록 각 영역의 삶의 질이 낮음을 나타냅니다.
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3개월 기준
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성별 소수자 스트레스 및 탄력성(GMSR)의 변화
기간: 3개월 기준
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GMSR: 8(자부심), 8(내재화된 트랜스포비아) 및 5(커뮤니티 연결성) 항목이 있는 세 가지 하위 척도.
높은 수준의 자부심, 내재화된 트랜스 혐오, 커뮤니티 연결성을 나타내는 점수가 높은 1-5 등급으로 평가되었습니다.
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3개월 기준
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삶의 만족도 변화
기간: 3개월 기준
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참가자는 1에서 7까지의 5개 항목에 대한 동의를 표시하며 점수가 높을수록 삶에 대한 만족도가 높음을 나타냅니다.
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3개월 기준
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사회적 지지에 대한 인식의 변화
기간: 3개월 기준
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TNB 사회적 지원을 사용하여 참가자는 연락처 수와 각 연락처와의 친밀도를 1에서 7까지 보고하며 점수가 높을수록 사회적 지원에 대한 인식이 더 높음을 나타냅니다.
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3개월 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elliot A Tebbe, PhD, LP, University of Wisconsin, Madison
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 21일
연구 완료 (추정된)
2024년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-1711
- Protocol Version 11/28/2022 (기타 식별자: UW Madison)
- NUR/ACAD SVCS/ACAD SVCS (기타 식별자: UW Madison)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구원은 식별되지 않은 데이터에 액세스하기 위해 PI에 서면 요청을 제출할 수 있습니다.
서면 요청에는 1) 이론적 근거를 설명하는 짧은 배경, 2) 계획된 분석에 대한 설명, 3) 결과의 계획된 배포가 포함되어야 합니다.
PI는 모든 요청을 승인하거나 거부할 권리를 보유합니다.
비식별화된 설문조사 데이터만 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 데이터 수집 후 5년 동안 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
박사 준비 연구원, 현재 고등 교육 기관에 임명되어 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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