Expressive Writing Intervention -tutkimus
keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Wisconsin, Madison
Hyvinvoinnin edistäminen identiteetin vahvistamisen ja sosiaalisten yhteyksien avulla TNB-aikuisilla: ilmeikäs kirjoitusinterventio
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, missä määrin ekspressiivinen kirjoittaminen voi vähentää sisäistä anti-TNB (trans- ja nonbinary) stigmaa ja edistää hyvinvointia ajan myötä.
Trans- ja/tai ei-binaariset ihmiset voivat osallistua tähän tutkimukseen, ja he voivat odottaa osallistuvansa 3 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vähentää sisäistä transnegatiivisuutta ja edistää positiivisia ja vahvistavia ajatuksia ja tunteita, jotka liittyvät transsukupuolisuuteen/ei-binaarisuuteen uudella neljän päivän ekspressiivisen kirjoittamisen interventiolla.
Osallistujat ovat trans-/ei-binaarisia englantia puhuvia aikuisia (18+), jotka asuvat Yhdysvalloissa.
Heidät satunnaistetaan johonkin kolmesta tutkimusehdosta (kontrolli, identiteetin vahvistaminen, identiteetin vahvistaminen + sosiaalisen yhteyden vahvistaminen) ja heidät otetaan mukaan tutkimukseen 3 kuukauden ajaksi (perustaso, neljän päivän interventio, päivät 7, 30 ja 90 seuraavat päivät) ylös).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
- University of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- transsukupuolinen tai ei-binäärinen
- pääsy puhelimeen, tietokoneeseen ja/tai laitteeseen, josta he voivat käyttää kyselyitä ja päivittäisiä kirjoitustehtäviä
- kyky lukea ja kirjoittaa englantia
Poissulkemiskriteerit:
- cis-sukupuolisia yksilöitä
- itse ilmoittanut vakavista henkisistä ahdistuksista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TNB Identity Affirmation (IA) -ehto
Osallistujat, jotka käyttävät vain IA interventio -ehtoa, saavat saman kehotteen kaikille neljälle kirjoituspäivälle. Suunnittelua käytetään ilmeikkäissä kirjoitusinterventioissa, jotta voidaan pohtia syvempää ja jatkuvaa tiettyjä ajatuksia ja tunteita.
|
Osallistujat lukevat vinjetin, joka kuvaa sellaisen nuoren aikuisen kokemusta ja reaktiota, joka kokee hylkäämisen läheiseltä ystävältään sen jälkeen, kun sukupuoli-identiteetti on paljastunut ensimmäisen kerran.
Osallistujia pyydetään sitten kirjoittamaan vastauksena kolmeen kehotteeseen: 1) tunnistamaan sisäistyneen transfobian ilmenemismuotoja vinjettihahmossa, 2) pohtimaan aikoja, jolloin osallistuja on kokenut samanlaisia tunteita, 3) tunnistamaan ajatuksia ja tunteita, jotka edistävät ja tukevat positiivista ja identiteetin vahvistaminen negatiivisten tunteiden ja ajatusten vastakohtana.
|
|
Kokeellinen: IA + sosiaalisten yhteyksien vahvistamisen (SSC) kunto
IA+SSC-tilassa osallistujat suorittavat IA-intervention kolmen ensimmäisen päivän aikana.
Neljäntenä päivänä osallistujia ohjataan kirjoittamaan lyhyt kirje.
|
Osallistujat lukevat vinjetin, joka kuvaa sellaisen nuoren aikuisen kokemusta ja reaktiota, joka kokee hylkäämisen läheiseltä ystävältään sen jälkeen, kun sukupuoli-identiteetti on paljastunut ensimmäisen kerran.
Osallistujia pyydetään sitten kirjoittamaan vastauksena kolmeen kehotteeseen: 1) tunnistamaan sisäistyneen transfobian ilmenemismuotoja vinjettihahmossa, 2) pohtimaan aikoja, jolloin osallistuja on kokenut samanlaisia tunteita, 3) tunnistamaan ajatuksia ja tunteita, jotka edistävät ja tukevat positiivista ja identiteetin vahvistaminen negatiivisten tunteiden ja ajatusten vastakohtana.
Osallistujat ohjataan laatimaan lyhyt kiitoskirje henkilölle, jolle he eivät ole aiemmin olleet kiitollisia ja jotka ovat antaneet heille merkityksellistä ja vahvistavaa tukea TNB-henkilönä.
|
|
Kokeellinen: Ohjaustila
Ilmeikäs kirjoitustehtävä, ilman kehotteita.
|
Kontrollitilassa olevia osallistujia pyydetään kirjoittamaan päivän tapahtumista sekä ajatuksista ja tunteista, jotka ilmenivät vastauksena näihin tapahtumiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi ekspressiivisen kirjoittamisen toteutettavuus laadullisen tiedon avulla
Aikaikkuna: Viikko perustilanteen jälkeen
|
Kerää avoimet tekstivastaukset seuraavaan kysymykseen: Millainen kokemuksesi oli viime viikon kirjoitustehtävien suorittamisesta tämän tutkimuksen logistisen ja käytännön puolen huomioon ottaen?
Oliko esimerkiksi sinun mielestäsi helppoa tai haastavaa kirjoittaa jokaisen istunnon koko 20 minuuttia?
Millaista oli kirjoittaminen laitteellasi, kuten kirjoittaminen Wordissa ja lataaminen Qualtricsiin tai kirjoittaminen suoraan Qualtricsiin?
|
Viikko perustilanteen jälkeen
|
|
Arvioi ekspressiivisen kirjoittamisen toteutettavuus kirjaamalla kunkin osallistujan osallistuneiden kirjoitusistuntojen määrä.
Aikaikkuna: Viikko perustilanteen jälkeen
|
Analysoi mahdolliset erot osallistujien kirjoittamisistuntojen lukumäärässä ehtojen mukaan kunkin osallistujan läsnäolopisteiden välillä 0 (ei yhtään) 4 (kaikki).
|
Viikko perustilanteen jälkeen
|
|
Arvioi ekspressiivisen kirjoittamisen hyväksyttävyyttä laadullisten tietojen avulla
Aikaikkuna: Viikko perustilanteen jälkeen
|
Kerää avoimet tekstivastaukset seuraavaan kysymykseen: Millainen kokemuksesi oli emotionaalisesti kirjoitussessioiden suorittamisesta viime viikolla? Huomasitko muutoksia tunnekokemuksessasi viikon aikana? |
Viikko perustilanteen jälkeen
|
|
Menetettyjen istuntojen vaikutus positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikkoon (PANAS)
Aikaikkuna: Viikko perustilanteen jälkeen
|
Osallistujien kokonaispistemäärät positiivisten ja negatiivisten vaikutusten asteikolla (PANAS), jotka voivat vaihdella 10:stä 50:een, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa positiivista vaikutusta (positiivisen vaikutuksen alaasteikko) ja pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa negatiivista vaikutusta (negatiivisen vaikutuksen alaasteikko) , analysoidaan niiden korrelaatioiden suhteen jääneiden istuntojen ja/tai osallistujien poistumiseen, kuten yllä kuvatut osallistujien osallistumispisteet dokumentoidaan.
|
Viikko perustilanteen jälkeen
|
|
Arvioi ekspressiivisen kirjoittamisen tarkkuutta
Aikaikkuna: Viikko perustilanteen jälkeen
|
Analysoi osallistujien kirjoitusta arvioidaksesi, missä määrin interventioehtojen kirjoitusohjeita noudatettiin.
Kaksi tutkimusryhmän jäsentä arvioi osallistujien kirjoitusta ja koodia tunteisiin/vaikutuksiin liittyvien sanojen esiintymisen suhteen (kyllä=1, ei=0), keskittyy sukupuoli-identiteettiin (kyllä=1, ei=0) ja neuvoja tai tarjottu kannustus (kyllä=1, ei=0).
Interrater sopimus arvioidaan.
|
Viikko perustilanteen jälkeen
|
|
Kirjoittamiseen käytetty aika
Aikaikkuna: Viikko perustilanteen jälkeen
|
Interventiotarkkuuden arvioimiseksi osallistujia pyydetään raportoimaan itse, kuinka paljon aikaa he käyttivät kirjoittamiseen joka päivä.
Qualtrics-aineistoa tarkastellaan myös sen arvioimiseksi, kuinka monta minuuttia osallistujat käyttivät kyselyyn.
|
Viikko perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kestävyydessä, joka on määritetty Brief Resilience Scale (BRS) -asteikon pisteillä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Käyttämällä Brief Resilience Scalea osallistujat osoittavat, missä määrin he ovat samaa mieltä useista väitteistä asteikolla 1-5, jossa 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa alhaisempaa joustavuutta.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin tilassa määritettynä niiden pistemäärät masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS) -asteikolla osallistujat osoittavat negatiiviset emotionaaliset tilansa, kuten masennuksen, ahdistuneisuuden ja stressin, asteikolla 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen, ahdistuksen tai stressin astetta.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos psyykkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Psykologisen hyvinvoinnin asteikolla (PWB) osallistujat osoittavat hyvinvointitasonsa 18 kohdan asteikolla välillä 1–7, jossa korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykologista hyvinvointia.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Ilmaisevan kirjoittamisen vaikutukset mielenterveyteen
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Neuro-QoL lyhyt muoto: Kaksi alaasteikkoa, joissa on 7 (yleiset huolenaiheet) ja 8 kohdetta (väsymys).
Arvioitu asteikolla 1–5, korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua kullakin alueella.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos sukupuolivähemmistöjen stressissä ja sietokyvyssä (GMSR)
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
GMSR: Kolme alaasteikkoa, joissa on 8 (ylpeys), 8 (sisäinen transfobia) ja 5 (yhteisöyhteydet).
Arvioitu asteikolla 1–5 ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ylpeyden, sisäistettyä transfobiaa ja yhteisöllisyyttä.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos elämään tyytyväisyydessä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Osallistujat osoittavat hyväksyvänsä 5 asiaa asteikolla 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
|
Muutos sosiaalisen tuen käsityksessä
Aikaikkuna: Perustaso 3 kuukauteen
|
Käyttämällä TNB:n sosiaalista tukea osallistujat raportoivat kontaktien lukumäärän sekä läheisyyden asteen kunkin kontaktin kanssa asteikolla 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman käsityksen sosiaalisesta tuesta.
|
Perustaso 3 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elliot A Tebbe, PhD, LP, University of Wisconsin, Madison
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-1711
- Protocol Version 11/28/2022 (Muu tunniste: UW Madison)
- NUR/ACAD SVCS/ACAD SVCS (Muu tunniste: UW Madison)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat voivat lähettää PI:lle kirjallisen pyynnön päästäkseen käsiksi tunnistamattomiin tietoihin.
Kirjalliseen pyyntöön tulee sisältyä 1) lyhyt taustakuvaus perustelujen kuvaamiseksi, 2) kuvaus suunnitellusta analyysistä ja 3) suunniteltu tulosten levittäminen.
PI varaa oikeuden hyväksyä tai hylätä minkä tahansa pyynnön.
Vain tunnistamattomat kyselytiedot jaetaan.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan tiedonkeruun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tohtoriksi valmisteltu tutkija, työskentelee parhaillaan korkeakoulussa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ahdistus, Emotionaalinen
-
Yantai Yuhuangding HospitalValmisAhdistus | Päiväkirurgia | Preoperatiivinen hoitotyö | Emotional Freedom TechniqueKiina