Étude d'intervention en écriture expressive
22 mai 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Promouvoir le bien-être par l'affirmation de l'identité et le lien social chez les adultes TNB : une intervention d'écriture expressive
Cette étude vise à tester dans quelle mesure une intervention d'écriture expressive peut réduire la stigmatisation anti-TNB intériorisée (trans et non binaire) et favoriser le bien-être au fil du temps.
Les personnes trans et/ou non binaires peuvent participer à cette étude et peuvent s'attendre à y participer pendant 3 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Cette étude vise à diminuer la transnégativité intériorisée et à promouvoir des pensées et des émotions positives et affirmatives liées au fait d'être transgenre/non binaire grâce à une nouvelle intervention d'écriture expressive de quatre jours.
Les participants seront des adultes anglophones trans/non binaires (18 ans et plus) résidant aux États-Unis.
Ils seront randomisés dans l'une des trois conditions de l'étude (témoin, affirmation de l'identité, affirmation de l'identité + renforcement du lien social) et seront inscrits à l'étude pour une période de 3 mois (référence, intervention de quatre jours, jours 7, 30 et 90 suivent en haut).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
117
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
- University of Wisconsin
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- transgenre ou non binaire
- l'accès à un téléphone, un ordinateur et/ou un appareil à partir duquel ils peuvent accéder aux sondages et aux tâches quotidiennes de la session d'écriture
- capacité à lire et écrire l'anglais
Critère d'exclusion:
- personnes cisgenres
- niveaux graves de détresse psychologique autodéclarés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Condition d'affirmation d'identité (IA) TNB
Les participants à la condition d'intervention IA uniquement recevront la même invite pour les quatre jours d'écriture, une conception utilisée dans les interventions d'écriture expressive pour permettre une réflexion plus approfondie et continue sur des pensées et des émotions spécifiques.
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Les participants liront une vignette décrivant l'expérience et la réaction d'un jeune adulte qui subit le rejet d'un ami proche après une première divulgation de son identité de genre.
Les participants seront ensuite invités à écrire en réponse à trois invites : 1) identifier les expressions de la transphobie intériorisée dans le personnage de la vignette, 2) réfléchir aux moments où le participant a ressenti des sentiments similaires, 3) identifier les pensées et les sentiments qui favorisent et soutiennent une attitude positive et positive. affirmation de l'identité par opposition aux émotions et pensées négatives.
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Expérimental: Condition IA + Renforcement des liens sociaux (SSC)
Pour les participants à la condition IA + SSC, les participants termineront l'intervention IA au cours des trois premiers jours.
Le quatrième jour, les participants seront invités à rédiger une brève lettre.
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Les participants liront une vignette décrivant l'expérience et la réaction d'un jeune adulte qui subit le rejet d'un ami proche après une première divulgation de son identité de genre.
Les participants seront ensuite invités à écrire en réponse à trois invites : 1) identifier les expressions de la transphobie intériorisée dans le personnage de la vignette, 2) réfléchir aux moments où le participant a ressenti des sentiments similaires, 3) identifier les pensées et les sentiments qui favorisent et soutiennent une attitude positive et positive. affirmation de l'identité par opposition aux émotions et pensées négatives.
Les participants seront invités à rédiger une brève lettre de gratitude à une personne à qui ils n'ont pas déjà exprimé leur gratitude et qui leur a fourni un soutien significatif et affirmé en tant que personne TNB.
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Expérimental: Condition de contrôle
Travail d'écriture expressif, sans invites.
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Les participants à la condition de contrôle seront invités à écrire sur les événements de leur journée et les pensées et les sentiments qui se sont produits en réponse à ces événements.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer la faisabilité d'une intervention d'écriture expressive à l'aide de données qualitatives
Délai: Une semaine après le départ
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Recueillez les réponses sous forme de texte ouvert à la question suivante : Compte tenu de l'aspect logistique et pratique de cette étude, comment avez-vous vécu les tâches d'écriture de la semaine dernière ?
Par exemple, avez-vous trouvé facile ou difficile d'écrire pendant les 20 minutes complètes de chaque session ?
Comment écriviez-vous à l'aide de l'appareil que vous utilisiez, comme écrire dans Word et télécharger sur Qualtrics ou écrire directement dans Qualtrics ?
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Une semaine après le départ
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Évaluer la faisabilité d'une intervention d'écriture expressive en enregistrant le nombre de séances d'écriture suivies pour chaque participant.
Délai: Une semaine après le départ
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Analysez toutes les différences dans le nombre de séances d'écriture assistées pour les participants par condition, le score de participation de chaque participant allant de 0 (aucun) à 4 (tous).
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Une semaine après le départ
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Évaluer l'acceptabilité d'une intervention d'écriture expressive à l'aide de données qualitatives
Délai: Une semaine après le départ
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Recueillez les réponses textuelles ouvertes à la question suivante : Émotionnellement, comment avez-vous vécu les séances d'écriture de la semaine dernière ? Avez-vous remarqué des changements dans votre expérience émotionnelle au cours de la semaine ? |
Une semaine après le départ
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Effet des séances manquées sur l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Délai: Une semaine après le départ
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Les scores totaux des participants à l'échelle d'affect positif et négatif (PANAS), qui peuvent aller de 10 à 50, avec des scores plus élevés indiquant un plus grand affect positif (sous-échelle d'affect positif) et des scores inférieurs indiquant des niveaux inférieurs d'affect négatif (sous-échelle d'affect négatif) , seront analysés pour leurs corrélations avec les sessions manquées et/ou l'attrition des participants, comme documenté par les scores de participation des participants, décrits ci-dessus.
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Une semaine après le départ
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Évaluer la fidélité de l'intervention d'écriture expressive
Délai: Une semaine après le départ
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Analyser l'écriture des participants pour évaluer dans quelle mesure les instructions d'écriture des conditions d'intervention ont été suivies.
Deux membres de l'équipe de recherche évalueront l'écriture et le code des participants pour la présence de mots liés à l'émotion/à l'affect (oui = 1, non = 0), se concentreront sur l'identité de genre (oui = 1, non = 0) et donneront des conseils ou encouragement offert (oui=1, non=0).
L'accord inter-juges sera évalué.
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Une semaine après le départ
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Temps passé à écrire
Délai: Une semaine après le départ
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Pour évaluer la fidélité de l'intervention, les participants seront invités à déclarer eux-mêmes combien de temps ils ont passé à écrire chaque jour.
Les données Qualtrics seront également examinées pour évaluer le nombre de minutes que les participants ont consacrées à l'enquête.
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Une semaine après le départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de résilience tel que déterminé par les scores sur l'échelle de résilience brève (BRS)
Délai: De base à 3 mois
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À l'aide de la brève échelle de résilience, les participants indiqueront dans quelle mesure ils sont d'accord avec plusieurs énoncés sur une échelle de 1 à 5, où 1 = fortement en désaccord et 5 = fortement d'accord.
Un score plus élevé indique une résilience plus faible.
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De base à 3 mois
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Changement de l'état de dépression, d'anxiété et de stress tel que déterminé par leurs scores sur l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress
Délai: De base à 3 mois
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À l'aide de l'échelle DASS (Depression Anxiety Stress Scale), les participants indiqueront leurs états émotionnels négatifs de dépression, d'anxiété et de stress sur une échelle de 0 à 3, les scores les plus élevés indiquant un degré plus élevé de dépression, d'anxiété ou de stress.
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De base à 3 mois
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Changement du bien-être psychologique
Délai: De base à 3 mois
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À l'aide de l'échelle de bien-être psychologique (PWB), les participants indiqueront leur niveau de bien-être sur une échelle de 18 éléments, allant de 1 à 7, où les scores les plus élevés indiquent des niveaux de bien-être psychologique plus élevés.
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De base à 3 mois
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Effets de l'intervention d'écriture expressive sur la santé mentale
Délai: De base à 3 mois
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Forme abrégée Neuro-QoL : deux sous-échelles avec 7 (préoccupations générales) et 8 items (fatigue), respectivement.
Évalué sur une échelle de 1 à 5, les scores les plus élevés indiquant des niveaux de qualité de vie inférieurs dans chaque domaine.
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De base à 3 mois
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Changement dans le stress et la résilience des minorités de genre (GMSR)
Délai: De base à 3 mois
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GMSR : trois sous-échelles avec 8 (fierté), 8 (transphobie intériorisée) et 5 (connectivité communautaire) éléments respectivement.
Évalué sur une échelle de 1 à 5 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de fierté, de transphobie intériorisée et de liens avec la communauté.
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De base à 3 mois
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Changement de satisfaction à l'égard de la vie
Délai: De base à 3 mois
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Les participants indiqueront leur accord avec 5 éléments sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.
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De base à 3 mois
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Changement de perception du soutien social
Délai: De base à 3 mois
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En utilisant TNB Social Support, les participants rapporteront le nombre de contacts, ainsi que le degré de proximité avec chaque contact sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant une plus grande perception du soutien social.
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De base à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elliot A Tebbe, PhD, LP, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
21 mai 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Première publication (Réel)
24 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-1711
- Protocol Version 11/28/2022 (Autre identifiant: UW Madison)
- NUR/ACAD SVCS/ACAD SVCS (Autre identifiant: UW Madison)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les chercheurs peuvent soumettre une demande écrite au PI pour accéder à des données anonymisées.
La demande écrite doit inclure 1) un bref historique pour décrire la justification, 2) une description de l'analyse prévue et 3) la diffusion prévue des résultats.
Le PI se réserve le droit d'approuver ou de désapprouver toute demande.
Seules les données d'enquête anonymisées seront partagées.
Délai de partage IPD
Les données seront mises à disposition pendant une période de 5 ans après la collecte des données.
Critères d'accès au partage IPD
Chercheur préparé au doctorat, titulaire d'un poste en cours dans un établissement d'enseignement supérieur.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .