肝硬化患者的 PADUA 预测评分
2023年8月2日 更新者:Zocco Maria Assunta、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
PADUA 预测评分在非手术环境中住院的肝硬化患者血栓栓塞风险分层中的准确性
主要目的:评估预测评分对入住非手术病房的肝硬化患者发生静脉血栓栓塞风险的预测作用。
次要目标:
- 估计非手术病房肝硬化患者静脉血栓栓塞的患病率和发生率
- 计算同一组大出血患者的患病率(定义为导致患者死亡的出血、血红蛋白下降 > 2g/L、需要输注 > 2 个单位的红细胞或重要器官出血/空间包括颅内、腹膜后、眼内、肾上腺、脊柱、心包区)与是否应用血栓预防措施(药物和机械)相关回顾性部分和第二个前瞻性病例对照研究。
方法:Policlinico Agostino Gemelli 内科和胃肠病科收治的成年肝硬化患者将被纳入前瞻性研究。 对于研究的回顾性部分,将收集有关在 Policlinico Agostino Gemelli 非外科部门住院的肝硬化患者的数据。 排除标准将是在外科病房或重症监护病房住院,入院时有活动性出血的患者,因肝移植住院的患者,入院时因肝硬化以外的适应症(例如肝硬化)接受治疗剂量的抗凝治疗。 血栓栓塞事件、心房颤动/扑动或机械心脏瓣膜的个人史),抗凝预防禁忌症(近期或持续出血,通过 EPI-CKD 方法评估的肌酐清除率 < 15 ml/min,血小板计数 < 50 x 10^9/L ), 患者住院作为选择性方案进行侵入性操作, 禁忌抗凝预防 (例如. 肝活检、肝肿瘤局部治疗、食管静脉曲张结扎术)、双重抗血小板治疗、妊娠
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
132
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Maria Assunta Zocco
- 电话号码:00393470597805
- 邮箱:mariaassunta.zocco@policlinicogemelli.it
学习地点
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Roma、意大利
- 招聘中
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
在非手术环境中住院的成年肝硬化患者
描述
纳入标准:书面知情同意,年龄大于18岁,诊断为肝硬化,在医疗科室住院
排除标准:怀孕、住院时正在进行双重抗凝或双重抗血小板治疗、抗凝禁忌症、手术环境住院
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
预测肝硬化静脉血栓栓塞风险
大体时间:12个月
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评估 Padua 预测评分在预测肝硬化静脉血栓栓塞风险中的作用
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月10日
初级完成 (估计的)
2023年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月16日
首次发布 (实际的)
2023年3月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月2日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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