Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ШКАЛА ПРОГНОЗА ПАДУА у пациентов с циррозом печени

2 августа 2023 г. обновлено: Zocco Maria Assunta, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Точность шкалы PADUA PRODICTION SCORE при стратификации тромбоэмболического риска у пациентов с циррозом печени, госпитализированных в нехирургических условиях

Основная цель: оценить прогностическую роль Prediction Score в отношении риска развития венозной тромбоэмболии у пациентов с циррозом печени, госпитализированных в нехирургические отделения.

Второстепенные цели:

  • Оценить распространенность и частоту венозных тромбоэмболий у пациентов с циррозом печени, госпитализированных в нехирургические отделения.
  • Для расчета распространенности в той же подгруппе пациентов больших кровотечений (определяемых как кровотечения, приведшие к смерти пациента, падение гемоглобина > 2 г/л, необходимость переливания > 2 единиц эритроцитарной массы или кровотечение в критический орган) /пространство, включая внутричерепной, забрюшинный, внутриглазной, надпочечниковый, спинномозговой, перикардиальный отделы), связанные с применением или неприменением мер тромбопрофилактики (фармакологических и механических) Дизайн исследования: Исследование является одноцентровым и будет разделено на две части, первую ретроспективная часть и второе проспективное исследование случай-контроль.

Методы: в проспективное исследование будут включены взрослые пациенты с циррозом печени, поступившие в отделение внутренней медицины и гастроэнтерологии Поликлиники Агостино Джемелли. Для ретроспективной части исследования будут собраны данные о пациентах с циррозом печени, госпитализированных в нехирургические отделения Поликлиники Агостино Джемелли. Критериями исключения будут госпитализация в хирургические отделения или отделения интенсивной терапии, пациенты с активным кровотечением на момент госпитализации, пациенты, госпитализированные для трансплантации печени, антикоагулянтная терапия в терапевтических дозах на момент госпитализации по показаниям, отличным от цирроза печени (например, тромбоэмболические осложнения в анамнезе, фибрилляция/трепетание предсердий или механические клапаны сердца), противопоказания к антикоагулянтной профилактике (недавние или продолжающиеся кровотечения, клиренс креатинина, оцененный методом EPI-CKD < 15 мл/мин, количество тромбоцитов < 50 x 10^9/л ), пациенты, госпитализированные по выбору для выполнения инвазивных процедур, которым противопоказана профилактика антикоагулянтами (например, биопсия печени, местное лечение новообразований печени, перевязка варикозно расширенных вен пищевода), двойная антиагрегантная терапия, беременность

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

132

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Roma, Италия
        • Рекрутинг
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

взрослые пациенты с циррозом, госпитализированные в нехирургических условиях

Описание

Критерии включения: письменное информированное согласие, возраст старше 18 лет, диагноз цирроз печени, госпитализация в лечебное отделение.

Критерии исключения: беременность, проводимая двойная антикоагулянтная или двойная антиагрегантная терапия на момент госпитализации, противопоказания к антикоагулянтной терапии, госпитализация в хирургическом отделении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогнозирование риска венозной тромбоэмболии при циррозе печени
Временное ограничение: 12 месяцев
оценка роли Padua Prediction Score в прогнозировании риска венозной тромбоэмболии при циррозе печени
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 3394

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться