- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05789654
ШКАЛА ПРОГНОЗА ПАДУА у пациентов с циррозом печени
Точность шкалы PADUA PRODICTION SCORE при стратификации тромбоэмболического риска у пациентов с циррозом печени, госпитализированных в нехирургических условиях
Основная цель: оценить прогностическую роль Prediction Score в отношении риска развития венозной тромбоэмболии у пациентов с циррозом печени, госпитализированных в нехирургические отделения.
Второстепенные цели:
- Оценить распространенность и частоту венозных тромбоэмболий у пациентов с циррозом печени, госпитализированных в нехирургические отделения.
- Для расчета распространенности в той же подгруппе пациентов больших кровотечений (определяемых как кровотечения, приведшие к смерти пациента, падение гемоглобина > 2 г/л, необходимость переливания > 2 единиц эритроцитарной массы или кровотечение в критический орган) /пространство, включая внутричерепной, забрюшинный, внутриглазной, надпочечниковый, спинномозговой, перикардиальный отделы), связанные с применением или неприменением мер тромбопрофилактики (фармакологических и механических) Дизайн исследования: Исследование является одноцентровым и будет разделено на две части, первую ретроспективная часть и второе проспективное исследование случай-контроль.
Методы: в проспективное исследование будут включены взрослые пациенты с циррозом печени, поступившие в отделение внутренней медицины и гастроэнтерологии Поликлиники Агостино Джемелли. Для ретроспективной части исследования будут собраны данные о пациентах с циррозом печени, госпитализированных в нехирургические отделения Поликлиники Агостино Джемелли. Критериями исключения будут госпитализация в хирургические отделения или отделения интенсивной терапии, пациенты с активным кровотечением на момент госпитализации, пациенты, госпитализированные для трансплантации печени, антикоагулянтная терапия в терапевтических дозах на момент госпитализации по показаниям, отличным от цирроза печени (например, тромбоэмболические осложнения в анамнезе, фибрилляция/трепетание предсердий или механические клапаны сердца), противопоказания к антикоагулянтной профилактике (недавние или продолжающиеся кровотечения, клиренс креатинина, оцененный методом EPI-CKD < 15 мл/мин, количество тромбоцитов < 50 x 10^9/л ), пациенты, госпитализированные по выбору для выполнения инвазивных процедур, которым противопоказана профилактика антикоагулянтами (например, биопсия печени, местное лечение новообразований печени, перевязка варикозно расширенных вен пищевода), двойная антиагрегантная терапия, беременность
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Maria Assunta Zocco
- Номер телефона: 00393470597805
- Электронная почта: mariaassunta.zocco@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: письменное информированное согласие, возраст старше 18 лет, диагноз цирроз печени, госпитализация в лечебное отделение.
Критерии исключения: беременность, проводимая двойная антикоагулянтная или двойная антиагрегантная терапия на момент госпитализации, противопоказания к антикоагулянтной терапии, госпитализация в хирургическом отделении.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
прогнозирование риска венозной тромбоэмболии при циррозе печени
Временное ограничение: 12 месяцев
|
оценка роли Padua Prediction Score в прогнозировании риска венозной тромбоэмболии при циррозе печени
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3394
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .