Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PADUA PREDICTION SCORE u pacjentów z marskością wątroby

2 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Zocco Maria Assunta, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Dokładność PADUA PREDICTION SCORE w stratyfikacji ryzyka zakrzepowo-zatorowego u pacjentów z marskością wątroby hospitalizowanych w środowisku niechirurgicznym

Cel główny: ocena predykcyjnej roli Prediction Score w ryzyku rozwoju żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u pacjentów z marskością wątroby przyjmowanych na oddziały niechirurgiczne.

Cele drugorzędne:

  • Ocena rozpowszechnienia i częstości występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u chorych z marskością wątroby przyjmowanych na oddziały niechirurgiczne
  • Aby obliczyć częstość występowania poważnego krwawienia w tej samej podgrupie pacjentów (zdefiniowanego jako krwawienie prowadzące do zgonu pacjenta, spadek stężenia hemoglobiny > 2 g/l, konieczność przetoczenia > 2 jednostek koncentratu krwinek czerwonych lub krwawienie do narządu krytycznego /przestrzeń, w tym okolice wewnątrzczaszkowe, zaotrzewnowe, wewnątrzgałkowe, nadnerczowe, rdzeniowe, osierdziowe) związane ze stosowaniem lub nie stosowania środków profilaktyki przeciwzakrzepowej (farmakologicznej i mechanicznej) Projekt badania: Badanie jest jednoośrodkowe i zostanie podzielone na dwie części, pierwszą część retrospektywna i drugie prospektywne badanie kliniczno-kontrolne.

Metodyka: Do badania prospektywnego zostaną włączeni dorośli pacjenci z marskością wątroby przyjmowani na Oddział Chorób Wewnętrznych i Gastroenterologii Policlinico Agostino Gemelli. Do retrospektywnej części badania zostaną zebrane dane dotyczące pacjentów z marskością wątroby hospitalizowanych na oddziałach niechirurgicznych Policlinico Agostino Gemelli. Kryteriami wykluczającymi będą: hospitalizacja na oddziałach chirurgicznych lub oddziałach intensywnej terapii, pacjenci z czynnym krwawieniem w momencie przyjęcia, pacjenci hospitalizowani w celu przeszczepienia wątroby, leczenie przeciwzakrzepowe w dawce terapeutycznej w momencie przyjęcia ze wskazań innych niż marskość wątroby (np. wywiad zakrzepowo-zatorowy, migotanie/trzepotanie przedsionków lub mechaniczne zastawki serca), przeciwwskazania do profilaktyki antykoagulacyjnej (niedawne lub trwające krwawienia, klirens kreatyniny oceniany metodą EPI-CKD < 15 ml/min, liczba płytek krwi < 50 x 10^9/L ), pacjenci hospitalizowani w trybie planowym w celu wykonania zabiegów inwazyjnych przeciwwskazanych do profilaktyki antykoagulacyjnej (np. biopsja wątroby, miejscowe leczenie nowotworów wątroby, podwiązanie żylaków przełyku), podwójna terapia przeciwpłytkowa, ciąża

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Roma, Włochy
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

dorosłych pacjentów z marskością wątroby hospitalizowanych w warunkach niechirurgicznych

Opis

Kryteria włączenia: pisemna świadoma zgoda, wiek powyżej 18 lat, rozpoznanie marskości wątroby, hospitalizacja w oddziale lekarskim

Kryteria wykluczenia: ciąża, trwająca podwójna antykoagulacja lub podwójna terapia przeciwpłytkowa w momencie hospitalizacji, przeciwwskazania do antykoagulacji, hospitalizacja w środowisku operacyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przewidywanie ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w marskości wątroby
Ramy czasowe: 12 miesięcy
ocena roli Padua Prediction Score w przewidywaniu ryzyka żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej w marskości wątroby
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3394

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica wrotna

3
Subskrybuj