- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05789654
PADUA FORUDSIGELSESSCORE hos cirrosepatienter
Nøjagtighed af PADUA PREDICTION SCORE i tromboembolisk risikostratificering af cirrosepatienter indlagt i et ikke-kirurgisk miljø
Primært mål: at evaluere den prædiktive rolle af Prediction Score på risikoen for at udvikle venøs tromboemboli hos patienter med levercirrhose indlagt på ikke-kirurgiske afdelinger.
Sekundære mål:
- At estimere prævalensen og forekomsten af venøs tromboemboli hos patienter med levercirrhose indlagt på ikke-kirurgiske afdelinger
- For at beregne prævalensen i den samme undergruppe af patienter med større blødninger (defineret som blødning, der resulterer i patientens død, et fald i hæmoglobin > 2g/L, behovet for at transfusionere > 2 enheder pakkede røde blodlegemer eller blødning i et kritisk organ /rum inklusive de intrakranielle, retroperitoneale, intraokulære, binyre-, spinale, perikardielle distrikter) relateret til anvendelse eller ej af tromboprofylakse (farmakologiske og mekaniske) Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen er enkeltcenter og vil blive opdelt i to dele, en første retrospektiv del og et andet prospektivt case kontrolstudie.
Metoder: Voksne patienter med levercirrhose indlagt i intern medicin og gastroenterologisk afdeling hos Policlinico Agostino Gemelli vil blive optaget i det prospektive studie. Til den retrospektive del af undersøgelsen vil der blive indsamlet data om cirrosepatienter indlagt på ikke-kirurgiske afdelinger hos Policlinico Agostino Gemelli. Eksklusionskriterier vil være indlæggelse på kirurgiske afdelinger eller intensivafdelinger, patienter med aktiv blødning på indlæggelsestidspunktet, patienter indlagt til levertransplantation, antikoagulantbehandling ved terapeutisk dosering på indlæggelsestidspunktet for andre indikationer end levercirrhose (f.eks. personlig historie med tromboemboliske hændelser, atrieflimren/fladder eller mekaniske hjerteklapper), kontraindikationer til antikoagulantprofylakse (nylig eller igangværende blødning, kreatininclearance vurderet ved EPI-CKD metode < 15 ml/min, blodpladetal < 50 x 10^9/L ), patienter indlagt som elektivt regime for at udføre invasive procedurer, der kontraindikerer antikoagulantprofylakse (f.eks. leverbiopsi, lokal behandling af leverneoplasmer, ligering af esophageal varicer), dobbelt antiblodpladebehandling, graviditet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Maria Assunta Zocco
- Telefonnummer: 00393470597805
- E-mail: mariaassunta.zocco@policlinicogemelli.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italien
- Rekruttering
- Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: skriftligt informeret samtykke, alder over 18 år, diagnose af levercirrhose, hospitalsindlæggelse på medicinsk afdeling
Udelukkelseskriterier: graviditet, igangværende dobbelt antikoagulering eller dobbelt antitrombocytbehandling på tidspunktet for indlæggelse, kontraindikationer for antikoagulering, hospitalsindlæggelse i kirurgisk miljø
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
forudsigelse af venøs tromboembolisk risiko ved levercirrhose
Tidsramme: 12 måneder
|
evaluering af Padua Prediction Score rolle i forudsigelse af venøs tromboembolisk risiko ved levercirrhose
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3394
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Portal trombose
-
University Hospital, BonnAfsluttetPortal hypertensionTyskland
-
Tanta UniversityAfsluttetPortal hypertensionEgypten
-
University Hospital, ToursAfsluttetCirrhotic Portal HypertensionFrankrig
-
University Hospital, BonnRekrutteringPortal hypertensionTyskland
-
Medical College of WisconsinSiemens Medical SolutionsAfsluttetPortal hypertensionForenede Stater
-
West China HospitalAfsluttet
-
West China HospitalAfsluttet
-
West China HospitalUkendtPortal hypertension
-
Sun Yat-sen UniversityUkendtPortal vene, hule transformation afKina