Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PADUA FORUDSIGELSESSCORE hos cirrosepatienter

2. august 2023 opdateret af: Zocco Maria Assunta, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nøjagtighed af PADUA PREDICTION SCORE i tromboembolisk risikostratificering af cirrosepatienter indlagt i et ikke-kirurgisk miljø

Primært mål: at evaluere den prædiktive rolle af Prediction Score på risikoen for at udvikle venøs tromboemboli hos patienter med levercirrhose indlagt på ikke-kirurgiske afdelinger.

Sekundære mål:

  • At estimere prævalensen og forekomsten af ​​venøs tromboemboli hos patienter med levercirrhose indlagt på ikke-kirurgiske afdelinger
  • For at beregne prævalensen i den samme undergruppe af patienter med større blødninger (defineret som blødning, der resulterer i patientens død, et fald i hæmoglobin > 2g/L, behovet for at transfusionere > 2 enheder pakkede røde blodlegemer eller blødning i et kritisk organ /rum inklusive de intrakranielle, retroperitoneale, intraokulære, binyre-, spinale, perikardielle distrikter) relateret til anvendelse eller ej af tromboprofylakse (farmakologiske og mekaniske) Undersøgelsesdesign: Undersøgelsen er enkeltcenter og vil blive opdelt i to dele, en første retrospektiv del og et andet prospektivt case kontrolstudie.

Metoder: Voksne patienter med levercirrhose indlagt i intern medicin og gastroenterologisk afdeling hos Policlinico Agostino Gemelli vil blive optaget i det prospektive studie. Til den retrospektive del af undersøgelsen vil der blive indsamlet data om cirrosepatienter indlagt på ikke-kirurgiske afdelinger hos Policlinico Agostino Gemelli. Eksklusionskriterier vil være indlæggelse på kirurgiske afdelinger eller intensivafdelinger, patienter med aktiv blødning på indlæggelsestidspunktet, patienter indlagt til levertransplantation, antikoagulantbehandling ved terapeutisk dosering på indlæggelsestidspunktet for andre indikationer end levercirrhose (f.eks. personlig historie med tromboemboliske hændelser, atrieflimren/fladder eller mekaniske hjerteklapper), kontraindikationer til antikoagulantprofylakse (nylig eller igangværende blødning, kreatininclearance vurderet ved EPI-CKD metode < 15 ml/min, blodpladetal < 50 x 10^9/L ), patienter indlagt som elektivt regime for at udføre invasive procedurer, der kontraindikerer antikoagulantprofylakse (f.eks. leverbiopsi, lokal behandling af leverneoplasmer, ligering af esophageal varicer), dobbelt antiblodpladebehandling, graviditet

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

132

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Roma, Italien
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Gemelli IRCCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

voksne cirrotiske patienter indlagt i ikke-kirurgiske omgivelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier: skriftligt informeret samtykke, alder over 18 år, diagnose af levercirrhose, hospitalsindlæggelse på medicinsk afdeling

Udelukkelseskriterier: graviditet, igangværende dobbelt antikoagulering eller dobbelt antitrombocytbehandling på tidspunktet for indlæggelse, kontraindikationer for antikoagulering, hospitalsindlæggelse i kirurgisk miljø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forudsigelse af venøs tromboembolisk risiko ved levercirrhose
Tidsramme: 12 måneder
evaluering af Padua Prediction Score rolle i forudsigelse af venøs tromboembolisk risiko ved levercirrhose
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3394

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Portal trombose

3
Abonner