薰衣草油对疲劳和睡眠质量的影响
薰衣草精油对血液系统恶性肿瘤患者疲劳和睡眠质量的影响：一项单盲随机对照研究
研究概览
详细说明
血液系统恶性肿瘤患者常见的失眠和疲劳症状会影响患者的生活质量，并可能加重其他症状的严重程度。 药物和非药物方法可用于治疗失眠和疲劳。 还使用非药物方法，因为药物方法有副作用，而且它们对睡眠和疲劳的影响尚未得到充分证实。 使用的一种非药物方法是吸入薰衣草油。 研究表明薰衣草油对睡眠和疲劳的影响。 此外，在文献中没有发现评估薰衣草油对血液系统恶性肿瘤患者疲劳和睡眠质量影响的国家或国际研究结果。 基于此，该研究计划检查薰衣草油对姑息治疗患者睡眠质量和生命体征的影响。
这项研究将以随机、对照和实验的方式进行，对象是在获得必要许可后入住 Acıbadem Altunizade 医院成人骨髓移植科和血液肿瘤科的恶性血液病患者。 纳入研究的患者数量将通过功效分析确定。 该研究将包括愿意参与、没有沟通问题、年满 18 岁且对薰衣草油没有已知过敏症的患者。 有过敏、药物成瘾和拒绝参加研究的患者将不被纳入研究。 在研究之前，患者将使用简单的随机数字表分为干预组和对照组。 在研究开始时，将评估包括社会人口统计和疾病信息、Richard Campbell 睡眠质量量表和 Piper 疲劳量表的表格。 将使用两个不同的选项来防止发现。 第一组用薰衣草油治疗，第二组用生理盐水治疗，每晚睡前 20 分钟将 2 滴滴在患者的肩膀上。 该应用程序将与化学疗法同时开始，并将持续到化学疗法治疗结束。 每天使用 Richard Campbell 睡眠质量量表和 Piper 疲劳量表评估睡眠和疲劳。
Statistical Package for Social Science (SPSS) 统计软件包程序将用于数据的评估，数据是否符合正态分布将通过Kollmogorov Smirnov检验进行质疑，均值、标准差、相关值将被检查和T-测试将用于评估独立组之间的关系。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul、Küçükçekmece、火鸡
- 招聘中
- Dilek Yildirim
-
接触：
- DİLEK YILDIRIM, PHD
- 电话号码：20114 444 1 428
- 邮箱：dilekaticiyildirim@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 同意参加研究并年满 18 岁
- 合作，沟通无障碍
- 收缩压高于100 mmHg（薰衣草可引起低血压）
- 在骨髓移植服务中停留至少两天
排除标准：
- 已知的精神疾病诊断（焦虑、惊恐发作、抑郁）、已知的过敏史和使用抗焦虑药物。
- 有心律失常
- 不要服用安眠药
- 对任何精油过敏
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验
每晚睡前 20 分钟用海绵滴 2 滴薰衣草油在肩膀上，持续一周
|
薰衣草精油香薰
|
|
假比较器：控制
生理盐水将通过每晚睡前 20 分钟用海绵滴 2 滴生理盐水在肩膀上进行，持续一周
|
盐溶液应用
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
描述性信息表
大体时间：1天。
|
该表格包括人口统计数据，例如年龄、性别和教育水平
|
1天。
|
|
理查兹坎贝尔睡眠质量量表 (RCSQ)
大体时间：1天
|
采用Richards Campbell睡眠质量量表对患者的睡眠质量进行3次评估：干预前、干预后第1天和干预后第2天。Richards Campbell睡眠质量量表由六个项目组成，评价患者夜间睡眠的深度、时间入睡、醒来的频率、醒来后保持清醒的时间、睡眠质量和环境中的噪音水平。
每个项目由患者通过在 0-100 的视觉模拟量表上询问患者的夜间睡眠来评估。
量表的总分由五个项目的总和得出。
评价环境噪声级的第6项不计入总分评价。
“0-25”之间的分数表示患者夜间睡眠质量很差，“76-100”之间的分数表示患者夜间睡眠质量很好。
|
1天
|
|
理查兹坎贝尔睡眠质量量表 (RCSQ)
大体时间：7. 一天
|
采用Richards Campbell睡眠质量量表对患者的睡眠质量进行3次评估：干预前、干预后第1天和干预后第2天。Richards Campbell睡眠质量量表由六个项目组成，评价患者夜间睡眠的深度、时间入睡、醒来的频率、醒来后保持清醒的时间、睡眠质量和环境中的噪音水平。
每个项目由患者通过在 0-100 的视觉模拟量表上询问患者的夜间睡眠来评估。
量表的总分由五个项目的总和得出。
评价环境噪声级的第6项不计入总分评价。
“0-25”之间的分数表示患者夜间睡眠质量很差，“76-100”之间的分数表示患者夜间睡眠质量很好。
|
7. 一天
|
|
派珀疲劳量表
大体时间：1天
|
由 Piper B. F. 等人开发的量表。 1998年的量表共22个项目，分四个维度评价患者对疲劳的主观感受。
这些是行为/严重程度子维度（6 项；2-7），用于评估疲劳对日常生活活动 (ADL) 的影响和严重程度；影响子维度（5 项；8-12），涵盖归因于疲劳的情绪意义；感觉子维度（5 项；13-17），反映疲劳的精神、身体和情绪症状；认知/心理子维度（6项；18-23），反映疲劳程度对认知功能和心理状态的影响。
此外，还有 5 项（1 和 24-27）。
|
1天
|
|
派珀疲劳量表
大体时间：7. 一天
|
由 Piper B. F. 等人开发的量表。 1998年的量表共22个项目，分四个维度评价患者对疲劳的主观感受。
这些是行为/严重程度子维度（6 项；2-7），用于评估疲劳对日常生活活动 (ADL) 的影响和严重程度；影响子维度（5 项；8-12），涵盖归因于疲劳的情绪意义；感觉子维度（5 项；13-17），反映疲劳的精神、身体和情绪症状；认知/心理子维度（6项；18-23），反映疲劳程度对认知功能和心理状态的影响。
此外，还有 5 项（1 和 24-27）。
|
7. 一天
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.