Влияние масла лаванды на усталость и качество сна
Влияние масла лаванды на утомляемость и качество сна у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями: одно слепое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Симптомы бессонницы и утомляемости, которые часто встречаются у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями, влияют на качество жизни пациентов и могут усиливать тяжесть других симптомов. Фармакологические и немедикаментозные методы могут быть использованы для лечения бессонницы и усталости. Немедикаментозные подходы также используются, потому что фармакологические методы имеют побочные эффекты, а их влияние на сон и усталость полностью не доказано. Одним из используемых немедикаментозных подходов является ингаляция лавандового масла. Влияние масла лаванды на сон и усталость было показано в исследованиях. Кроме того, в литературе не было найдено ни одного национального или международного исследования, оценивающего влияние масла лаванды на утомляемость и качество сна у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями. Исходя из этого, было запланировано исследование влияния масла лаванды на качество сна и жизненные показатели пациентов паллиативной помощи.
Это исследование будет проводиться рандомизированным, контролируемым и экспериментальным образом с пациентами с гематологическими злокачественными новообразованиями, поступившими в отделение трансплантации взрослого костного мозга и отделение гематологии-онкологии больницы Аджибадем Алтунизаде после получения необходимых разрешений. Количество пациентов, которые будут включены в исследование, будет определяться анализом мощности. В исследование будут включены пациенты, которые готовы участвовать, не имеют проблем с общением, в возрасте 18 лет и старше и не имеют известной аллергии на масло лаванды. Пациенты с аллергией, наркоманией и отказом от участия в исследовании не будут включены в исследование. Перед исследованием пациенты будут разделены на интервенционную и контрольную группы с использованием простой таблицы случайных чисел. В начале исследования будет оцениваться форма, включающая социально-демографическую информацию и информацию о заболеваниях, Шкала качества сна Ричарда Кэмпбелла и Шкала усталости Пайпер. Для предотвращения находок будут использоваться два разных варианта. Первую группу обработают маслом лаванды, а вторую группу обработают физиологическим раствором, и 2 капли будут помещены на плечо пациента за 20 минут до сна каждую ночь. Применение будет запущено одновременно с химиотерапией и будет продолжаться до окончания химиотерапевтического лечения. Сон и усталость будут оцениваться ежедневно с использованием шкалы качества сна Ричарда Кэмпбелла и шкалы усталости Пайпер.
Статистический пакет для социальных наук (SPSS) будет использоваться при оценке данных, соответствие данных нормальному распределению будет проверено с помощью теста Коллмогорова-Смирнова, будут изучены среднее значение, стандартное отклонение, значения корреляции и T- Тест будет использоваться для оценки отношений между независимыми группами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Турция
- Рекрутинг
- Dilek Yildirim
-
Контакт:
- DİLEK YILDIRIM, PHD
- Номер телефона: 20114 444 1 428
- Электронная почта: dilekaticiyildirim@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Согласие на участие в исследовании и возраст 18 лет и старше
- Сотрудничество, никаких проблем со связью
- Систолическое артериальное давление выше 100 мм рт.ст. (лаванда может вызвать гипотонию)
- Пребывание в службе трансплантации костного мозга не менее двух дней
Критерий исключения:
- Известный диагноз психического заболевания (тревога, панические атаки, депрессия), известная история аллергии и использование анксиолитических препаратов.
- Наличие аритмии
- Не используйте снотворное
- Аллергия на любое эфирное масло
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент
ароматерапия будет проводиться путем нанесения 2 капель масла лаванды на плечо губкой за 20 минут до сна каждый вечер в течение недели.
|
Масло лаванды Ароматерапия
|
|
Фальшивый компаратор: Контроль
Солевой раствор будет выполняться путем капания 2 капель солевого раствора на плечо с помощью губки за 20 минут до сна каждую ночь в течение недели.
|
Применение солевого раствора
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Описательная информационная форма
Временное ограничение: 1 день.
|
Форма включает демографические данные, такие как возраст, пол и уровень образования.
|
1 день.
|
|
Шкала качества сна Ричардса Кэмпбелла (RCSQ)
Временное ограничение: 1 день
|
Качество сна пациентов оценивали трижды по шкале качества сна Ричардса Кэмпбелла: до вмешательства, в первый день после вмешательства и во второй день после вмешательства. Шкала качества сна Ричардса Кэмпбелла состоит из шести пунктов, оценивающих глубину ночного сна пациентов, засыпать, частоту пробуждения, время бодрствования при пробуждении, качество сна и уровень шума в окружающей среде.
Каждый пункт оценивается пациентом путем опроса его ночного сна по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100.
Общий балл шкалы получается из суммы пяти пунктов.
6-й пункт, оценивающий уровень окружающего шума, исключается из общей оценки.
Оценка от «0 до 25» указывает на очень плохое качество ночного сна пациента, а оценка от «76 до 100» указывает на очень хорошее качество ночного сна пациента.
|
1 день
|
|
Шкала качества сна Ричардса Кэмпбелла (RCSQ)
Временное ограничение: 7. день
|
Качество сна пациентов оценивали трижды по шкале качества сна Ричардса Кэмпбелла: до вмешательства, в первый день после вмешательства и во второй день после вмешательства. Шкала качества сна Ричардса Кэмпбелла состоит из шести пунктов, оценивающих глубину ночного сна пациентов, засыпать, частоту пробуждения, время бодрствования при пробуждении, качество сна и уровень шума в окружающей среде.
Каждый пункт оценивается пациентом путем опроса его ночного сна по визуальной аналоговой шкале от 0 до 100.
Общий балл шкалы получается из суммы пяти пунктов.
6-й пункт, оценивающий уровень окружающего шума, исключается из общей оценки.
Оценка от «0 до 25» указывает на очень плохое качество ночного сна пациента, а оценка от «76 до 100» указывает на очень хорошее качество ночного сна пациента.
|
7. день
|
|
Шкала усталости Пайпер
Временное ограничение: 1 день
|
Шкала, разработанная Piper B.F. et al. в 1998 г. состоит в общей сложности из 22 пунктов и оценивает субъективное восприятие пациентом усталости по четырем параметрам.
Это подпараметр «поведение/тяжесть» (6 пунктов; 2–7), который оценивает влияние и тяжесть утомления на повседневную деятельность (ADL); подаспект аффекта (5 пунктов; 8-12), который охватывает эмоциональное значение, приписываемое утомлению; сенсорное измерение (5 пунктов; 13-17), которое отражает психические, физические и эмоциональные симптомы утомления; и когнитивно-психический подпараметр (6 пунктов; 18-23), отражающий уровень утомления, влияющий на когнитивные функции и психическое состояние.
Кроме того, есть 5 пунктов (1 и 24-27).
|
1 день
|
|
Шкала усталости Пайпер
Временное ограничение: 7. день
|
Шкала, разработанная Piper B.F. et al. в 1998 г. состоит в общей сложности из 22 пунктов и оценивает субъективное восприятие пациентом усталости по четырем параметрам.
Это подпараметр «поведение/тяжесть» (6 пунктов; 2–7), который оценивает влияние и тяжесть утомления на повседневную деятельность (ADL); подаспект аффекта (5 пунктов; 8-12), который охватывает эмоциональное значение, приписываемое утомлению; сенсорное измерение (5 пунктов; 13-17), которое отражает психические, физические и эмоциональные симптомы утомления; и когнитивно-психический подпараметр (6 пунктов; 18-23), отражающий уровень утомления, влияющий на когнитивные функции и психическое состояние.
Кроме того, есть 5 пунктов (1 и 24-27).
|
7. день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lavender Oil on Hematological
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .