L'effet de l'huile de lavande sur la fatigue et la qualité du sommeil
L'effet de l'huile de lavande sur la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients atteints d'hémopathie maligne : une étude contrôlée randomisée en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les symptômes d'insomnie et de fatigue, qui sont fréquents chez les patients atteints d'hémopathies malignes, affectent la qualité de vie des patients et peuvent augmenter la sévérité d'autres symptômes. Des méthodes pharmacologiques et non pharmacologiques peuvent être utilisées dans la prise en charge de l'insomnie et de la fatigue. Des approches non pharmacologiques sont également utilisées car les méthodes pharmacologiques ont des effets secondaires et leurs effets sur le sommeil et la fatigue ne sont pas entièrement prouvés. L'une des approches non pharmacologiques utilisées est l'inhalation d'huile de lavande. Les effets de l'huile de lavande sur le sommeil et la fatigue ont été démontrés dans des études. De plus, aucun résultat d'étude nationale ou internationale évaluant l'effet de l'huile de lavande sur la fatigue et la qualité du sommeil chez les patients atteints d'hémopathie maligne n'a été trouvé dans la littérature. Sur cette base, l'étude devait examiner l'effet de l'huile de lavande sur la qualité du sommeil et les signes vitaux des patients en soins palliatifs.
Cette étude sera menée de manière randomisée, contrôlée et expérimentale avec des patients atteints d'hémopathies malignes admis à l'unité de greffe de moelle osseuse adulte et à l'unité d'hématologie-oncologie de l'hôpital Acıbadem Altunizade après avoir obtenu les autorisations nécessaires. Le nombre de patients à inclure dans l'étude sera déterminé par analyse de puissance. L'étude inclura des patients qui souhaitent participer, n'ont aucun problème de communication, sont âgés de 18 ans ou plus et n'ont aucune allergie connue à l'huile de lavande. Les patients allergiques, toxicomanes et refusant de participer à l'étude ne seront pas inclus dans l'étude. Avant l'étude, les patients seront divisés en groupes d'intervention et de contrôle à l'aide d'un simple tableau de nombres aléatoires. Au début de l'étude, un formulaire comprenant des informations socio-démographiques et sur la maladie, l'échelle de qualité du sommeil de Richard Campbell et l'échelle de fatigue de Piper sera évalué. Deux options différentes seront utilisées pour prévenir les découvertes. Le premier groupe sera traité avec de l'huile de lavande et le deuxième groupe sera traité avec une solution saline et 2 gouttes seront placées sur l'épaule du patient 20 minutes avant le coucher tous les soirs. L'application sera lancée en même temps que la chimiothérapie et se poursuivra jusqu'à la fin du traitement de chimiothérapie. Le sommeil et la fatigue seront évalués quotidiennement à l'aide de l'échelle de qualité du sommeil de Richard Campbell et de l'échelle de fatigue de Piper.
Le programme de package statistique SPSS (Statistical Package for Social Science) sera utilisé dans l'évaluation des données, la conformité des données à la distribution normale sera remise en question avec le test de Kollmogorov Smirnov, la moyenne, l'écart type, les valeurs de corrélation seront examinés et T- Le test sera utilisé pour évaluer la relation entre les groupes indépendants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Turquie
- Recrutement
- Dilek Yildirim
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Contact:
- DİLEK YILDIRIM, PHD
- Numéro de téléphone: 20114 444 1 428
- E-mail: dilekaticiyildirim@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Accepter de participer à l'étude et avoir 18 ans ou plus
- Coopération, pas de problèmes de communication
- Pression artérielle systolique supérieure à 100 mmHg (la lavande peut provoquer une hypotension)
- Rester dans le service de greffe de moelle osseuse pendant au moins deux jours
Critère d'exclusion:
- Diagnostic connu d'une maladie psychiatrique (anxiété, crises de panique, dépression), antécédents connus d'allergie et utilisation d'anxiolytiques.
- Arythmie
- Ne pas utiliser de somnifères
- Allergie à toute huile essentielle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérience
l'aromathérapie sera réalisée en déposant 2 gouttes d'huile de lavande sur l'épaule avec une éponge 20 minutes avant le coucher tous les soirs pendant une semaine
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Aromathérapie à l'huile de lavande
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Comparateur factice: Contrôle
La solution saline sera réalisée en déposant 2 gouttes de solution saline sur l'épaule avec une éponge 20 minutes avant le coucher tous les soirs pendant une semaine
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Application de solution saline
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire d'informations descriptives
Délai: Un jour.
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Le formulaire comprend des données démographiques telles que l'âge, le sexe et le niveau d'éducation
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Un jour.
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Échelle de qualité du sommeil de Richards Campbell (RCSQ)
Délai: Un jour
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La qualité du sommeil des patients a été évaluée trois fois avec l'échelle de qualité du sommeil de Richards Campbell : avant l'intervention, après l'intervention jour 1 et après l'intervention jour 2. L'échelle de qualité du sommeil de Richards Campbell comprend six items évaluant la profondeur du sommeil nocturne des patients, le temps s'endormir, la fréquence des réveils, le temps de rester éveillé au réveil, la qualité du sommeil et le niveau de bruit dans l'environnement.
Chaque item est évalué par le patient en interrogeant son sommeil nocturne sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100.
Le score total de l'échelle est obtenu à partir de la somme des cinq items.
Le 6ème item évaluant le niveau de bruit ambiant est exclu de l'évaluation du score total.
Un score entre "0-25" indique que la qualité du sommeil nocturne du patient est très mauvaise et un score entre "76-100" indique que la qualité du sommeil nocturne du patient est très bonne.
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Un jour
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Échelle de qualité du sommeil de Richards Campbell (RCSQ)
Délai: 7 jours
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La qualité du sommeil des patients a été évaluée trois fois avec l'échelle de qualité du sommeil de Richards Campbell : avant l'intervention, après l'intervention jour 1 et après l'intervention jour 2. L'échelle de qualité du sommeil de Richards Campbell comprend six items évaluant la profondeur du sommeil nocturne des patients, le temps s'endormir, la fréquence des réveils, le temps de rester éveillé au réveil, la qualité du sommeil et le niveau de bruit dans l'environnement.
Chaque item est évalué par le patient en interrogeant son sommeil nocturne sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100.
Le score total de l'échelle est obtenu à partir de la somme des cinq items.
Le 6ème item évaluant le niveau de bruit ambiant est exclu de l'évaluation du score total.
Un score entre "0-25" indique que la qualité du sommeil nocturne du patient est très mauvaise et un score entre "76-100" indique que la qualité du sommeil nocturne du patient est très bonne.
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7 jours
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Échelle de fatigue Piper
Délai: Un jour
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L'échelle développée par Piper B. F. et al. en 1998 se compose d'un total de 22 items et évalue la perception subjective de la fatigue du patient avec quatre sous-dimensions.
Il s'agit de la sous-dimension comportement/sévérité (6 items ; 2-7), qui évalue l'impact et la sévérité de la fatigue sur les activités de la vie quotidienne (AVQ) ; la sous-dimension affective (5 items ; 8-12), qui recouvre la signification émotionnelle attribuée à la fatigue ; la sous-dimension sensorielle (5 items ; 13-17), qui reflète les symptômes mentaux, physiques et émotionnels de la fatigue ; et la sous-dimension cognitive/mentale (6 items ; 18-23), qui reflète le niveau de fatigue affectant les fonctions cognitives et l'état mental.
De plus, il y a 5 items (1 et 24-27).
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Un jour
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Échelle de fatigue Piper
Délai: 7 jours
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L'échelle développée par Piper B. F. et al. en 1998 se compose d'un total de 22 items et évalue la perception subjective de la fatigue du patient avec quatre sous-dimensions.
Il s'agit de la sous-dimension comportement/sévérité (6 items ; 2-7), qui évalue l'impact et la sévérité de la fatigue sur les activités de la vie quotidienne (AVQ) ; la sous-dimension affective (5 items ; 8-12), qui recouvre la signification émotionnelle attribuée à la fatigue ; la sous-dimension sensorielle (5 items ; 13-17), qui reflète les symptômes mentaux, physiques et émotionnels de la fatigue ; et la sous-dimension cognitive/mentale (6 items ; 18-23), qui reflète le niveau de fatigue affectant les fonctions cognitives et l'état mental.
De plus, il y a 5 items (1 et 24-27).
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lavender Oil on Hematological
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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