Wpływ olejku lawendowego na zmęczenie i jakość snu
Wpływ olejku lawendowego na zmęczenie i jakość snu u pacjentów z nowotworami hematologicznymi: pojedyncze, zaślepiające, randomizowane, kontrolowane badanie
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Bezsenność i objawy zmęczenia, które często występują u pacjentów z nowotworami hematologicznymi, wpływają na jakość życia pacjentów i mogą nasilać inne objawy. W leczeniu bezsenności i zmęczenia można stosować metody farmakologiczne i niefarmakologiczne. Podejścia niefarmakologiczne są również stosowane, ponieważ metody farmakologiczne mają skutki uboczne, a ich wpływ na sen i zmęczenie nie jest w pełni udowodniony. Jedną z niefarmakologicznych metod jest inhalacja olejkiem lawendowym. W badaniach wykazano wpływ olejku lawendowego na sen i zmęczenie. Ponadto w literaturze nie znaleziono wyników krajowych ani międzynarodowych badań oceniających wpływ olejku lawendowego na zmęczenie i jakość snu u pacjentów z nowotworami hematologicznymi. Na tej podstawie zaplanowano badanie mające na celu zbadanie wpływu olejku lawendowego na jakość snu i parametry życiowe pacjentów opieki paliatywnej.
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w sposób randomizowany, kontrolowany i eksperymentalny z pacjentami z nowotworami hematologicznymi przyjętymi na oddział transplantacji szpiku dla dorosłych i oddział hematologii-onkologii szpitala Acıbadem Altunizade po uzyskaniu niezbędnych pozwoleń. Liczba pacjentów włączonych do badania zostanie określona za pomocą analizy mocy. Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy wyrażą chęć udziału, nie mają problemów z komunikacją, mają ukończone 18 lat i nie mają znanej alergii na olejek lawendowy. Pacjenci z alergiami, narkomanami i odmową udziału w badaniu nie zostaną włączeni do badania. Przed badaniem pacjenci zostaną podzieleni na grupy interwencyjne i kontrolne za pomocą prostej tabeli liczb losowych. Na początku badania zostanie oceniony formularz zawierający informacje socjodemograficzne i chorobowe, Skalę Jakości Snu Richarda Campbella i Skalę Zmęczenia Pipera. Aby zapobiec wynikom, zostaną zastosowane dwie różne opcje. Pierwsza grupa będzie leczona olejkiem lawendowym, druga grupa będzie leczona solą fizjologiczną, a 2 krople będą umieszczane na ramieniu pacjenta 20 minut przed snem każdej nocy. Aplikacja zostanie uruchomiona równocześnie z chemioterapią i będzie kontynuowana do zakończenia chemioterapii. Sen i zmęczenie będą oceniane codziennie za pomocą skali jakości snu Richarda Campbella i skali zmęczenia Pipera.
Do oceny danych wykorzystany zostanie program pakietu statystycznego Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych (SPSS), zgodność danych z rozkładem normalnym zostanie zakwestionowana testem Kollmogorowa-Smirnowa, zbadana zostanie średnia, odchylenie standardowe, wartości korelacji i T- Test posłuży do oceny relacji między grupami niezależnymi.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Indyk
- Rekrutacyjny
- Dilek Yildirim
-
Kontakt:
- DİLEK YILDIRIM, PHD
- Numer telefonu: 20114 444 1 428
- E-mail: dilekaticiyildirim@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wyrażenie zgody na udział w badaniu i ukończone 18 lat
- Współpraca, brak problemów z komunikacją
- Skurczowe ciśnienie krwi powyżej 100 mmHg (lawenda może powodować niedociśnienie)
- Pobyt na oddziale transplantacji szpiku przez co najmniej dwa dni
Kryteria wyłączenia:
- Znana diagnoza choroby psychicznej (lęk, ataki paniki, depresja), znana historia alergii i stosowania leków przeciwlękowych.
- Mieć arytmię
- Nie używaj tabletek nasennych
- Alergia na jakikolwiek olejek eteryczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperyment
aromaterapia będzie wykonywana poprzez nakraplanie gąbką 2 kropli olejku lawendowego na ramię 20 minut przed snem co noc przez tydzień
|
Olejek lawendowy Aromaterapia
|
|
Pozorny komparator: Kontrola
Roztwór soli fizjologicznej zostanie wykonany przez upuszczenie 2 kropli roztworu soli fizjologicznej na ramię gąbką 20 minut przed snem każdej nocy przez tydzień
|
Aplikacja roztworu soli fizjologicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opisowy formularz informacyjny
Ramy czasowe: 1 dzień.
|
Formularz zawiera dane demograficzne, takie jak wiek, płeć i poziom wykształcenia
|
1 dzień.
|
|
Skala jakości snu Richardsa Campbella (RCSQ)
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Jakość snu pacjentów oceniano trzykrotnie za pomocą Skali Jakości Snu Richardsa Campbella: przed interwencją, w 1. dniu po interwencji i w 2. dniu po interwencji. Skala Jakości Snu Richards Campbell składa się z sześciu pozycji oceniających głębokość snu nocnego pacjentów, czas zasypianie, częstotliwość budzenia się, czas pozostawania w stanie czuwania po przebudzeniu, jakość snu i poziom hałasu w otoczeniu.
Każdy element jest oceniany przez pacjenta poprzez kwestionowanie snu nocnego pacjenta na wizualnej skali analogowej 0-100.
Wynik całkowity skali uzyskuje się z sumy pięciu pozycji.
Szósta pozycja oceniająca poziom hałasu otoczenia jest wyłączona z ogólnej oceny punktowej.
Wynik między „0-25” wskazuje, że jakość snu nocnego pacjenta jest bardzo słaba, a wynik między „76-100” wskazuje, że jakość snu nocnego pacjenta jest bardzo dobra.
|
1 dzień
|
|
Skala jakości snu Richardsa Campbella (RCSQ)
Ramy czasowe: 7 dni
|
Jakość snu pacjentów oceniano trzykrotnie za pomocą Skali Jakości Snu Richardsa Campbella: przed interwencją, w 1. dniu po interwencji i w 2. dniu po interwencji. Skala Jakości Snu Richards Campbell składa się z sześciu pozycji oceniających głębokość snu nocnego pacjentów, czas zasypianie, częstotliwość budzenia się, czas pozostawania w stanie czuwania po przebudzeniu, jakość snu i poziom hałasu w otoczeniu.
Każdy element jest oceniany przez pacjenta poprzez kwestionowanie snu nocnego pacjenta na wizualnej skali analogowej 0-100.
Wynik całkowity skali uzyskuje się z sumy pięciu pozycji.
Szósta pozycja oceniająca poziom hałasu otoczenia jest wyłączona z ogólnej oceny punktowej.
Wynik między „0-25” wskazuje, że jakość snu nocnego pacjenta jest bardzo słaba, a wynik między „76-100” wskazuje, że jakość snu nocnego pacjenta jest bardzo dobra.
|
7 dni
|
|
Skala zmęczenia Pipera
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala opracowana przez Pipera B.F. i in. w 1998 r. składa się łącznie z 22 pozycji i ocenia subiektywne postrzeganie zmęczenia przez pacjenta w czterech podwymiarach.
Są to podwymiary zachowania/dotkliwości (6 pozycji; 2-7), które oceniają wpływ i nasilenie zmęczenia na codzienne czynności (ADL); podwymiar afektu (5 itemów; 8-12), który obejmuje emocjonalne znaczenie przypisywane zmęczeniu; podwymiar sensoryczny (5 itemów; 13-17), który odzwierciedla psychiczne, fizyczne i emocjonalne symptomy zmęczenia; oraz podwymiar poznawczy/mentalny (6 pozycji; 18-23), który odzwierciedla poziom zmęczenia wpływający na funkcje poznawcze i stan psychiczny.
Ponadto jest 5 pozycji (1 i 24-27).
|
1 dzień
|
|
Skala zmęczenia Pipera
Ramy czasowe: 7 dni
|
Skala opracowana przez Pipera B.F. i in. w 1998 r. składa się łącznie z 22 pozycji i ocenia subiektywne postrzeganie zmęczenia przez pacjenta w czterech podwymiarach.
Są to podwymiary zachowania/dotkliwości (6 pozycji; 2-7), które oceniają wpływ i nasilenie zmęczenia na codzienne czynności (ADL); podwymiar afektu (5 itemów; 8-12), który obejmuje emocjonalne znaczenie przypisywane zmęczeniu; podwymiar sensoryczny (5 itemów; 13-17), który odzwierciedla psychiczne, fizyczne i emocjonalne symptomy zmęczenia; oraz podwymiar poznawczy/mentalny (6 pozycji; 18-23), który odzwierciedla poziom zmęczenia wpływający na funkcje poznawcze i stan psychiczny.
Ponadto jest 5 pozycji (1 i 24-27).
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Lavender Oil on Hematological
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .