L'effetto dell'olio di lavanda sulla fatica e sulla qualità del sonno
L'effetto dell'olio di lavanda sull'affaticamento e sulla qualità del sonno nei pazienti con neoplasie ematologiche: un singolo studio randomizzato controllato in cieco
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I sintomi di insonnia e affaticamento, che sono comuni nei pazienti con neoplasie ematologiche, influenzano la qualità della vita dei pazienti e possono aumentare la gravità di altri sintomi. Metodi farmacologici e non farmacologici possono essere utilizzati nella gestione dell'insonnia e dell'affaticamento. Vengono utilizzati anche approcci non farmacologici perché i metodi farmacologici hanno effetti collaterali e i loro effetti sul sonno e sulla fatica non sono completamente provati. Uno degli approcci non farmacologici utilizzati è l'inalazione di olio di lavanda. Gli effetti dell'olio di lavanda sul sonno e sull'affaticamento sono stati dimostrati negli studi. Inoltre, in letteratura non sono stati trovati risultati di studi nazionali o internazionali che valutassero l'effetto dell'olio di lavanda sulla fatica e sulla qualità del sonno nei pazienti con neoplasie ematologiche. Sulla base di ciò, lo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto dell'olio di lavanda sulla qualità del sonno e sui segni vitali dei pazienti sottoposti a cure palliative.
Questo studio sarà condotto in modo randomizzato, controllato e sperimentale con pazienti con neoplasie ematologiche ricoverate presso l'unità di trapianto di midollo osseo per adulti e l'unità di ematologia-oncologia dell'ospedale Acıbadem Altunizade dopo aver ottenuto le autorizzazioni necessarie. Il numero di pazienti da includere nello studio sarà determinato dall'analisi di potenza. Lo studio includerà pazienti che sono disposti a partecipare, non hanno problemi di comunicazione, hanno almeno 18 anni di età e non hanno allergia nota all'olio di lavanda. I pazienti con allergie, tossicodipendenza e rifiuto di partecipare allo studio non saranno inclusi nello studio. Prima dello studio, i pazienti saranno divisi in gruppi di intervento e di controllo utilizzando una semplice tabella di numeri casuali. All'inizio dello studio, verrà valutato un modulo che include informazioni socio-demografiche e sulla malattia, Richard Campbell Sleep Quality Scale e Piper Fatigue Scale. Verranno utilizzate due diverse opzioni per impedire i risultati. Il primo gruppo verrà trattato con olio di lavanda e il secondo gruppo verrà trattato con soluzione salina e 2 gocce verranno poste sulla spalla del paziente 20 minuti prima di coricarsi ogni notte. L'applicazione verrà avviata contemporaneamente alla chemioterapia e proseguirà fino alla fine del trattamento chemioterapico. Il sonno e la fatica saranno valutati giornalmente utilizzando la Richard Campbell Sleep Quality Scale e la Piper Fatigue Scale.
Nella valutazione dei dati verrà utilizzato il programma del pacchetto statistico SPSS (Pacchetto statistico per le scienze sociali), la conformità dei dati alla distribuzione normale sarà messa in discussione con il test di Kollmogorov Smirnov, la media, la deviazione standard, i valori di correlazione saranno esaminati e T- Il test sarà utilizzato per valutare la relazione tra gruppi indipendenti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Küçükçekmece
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Istanbul, Küçükçekmece, Tacchino
- Reclutamento
- Dilek Yildirim
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Contatto:
- DİLEK YILDIRIM, PHD
- Numero di telefono: 20114 444 1 428
- Email: dilekaticiyildirim@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Accettare di partecipare allo studio e avere almeno 18 anni di età
- Cooperazione, nessun problema di comunicazione
- Pressione arteriosa sistolica superiore a 100 mmHg (la lavanda può causare ipotensione)
- Rimanere nel servizio di trapianto di midollo osseo per almeno due giorni
Criteri di esclusione:
- Diagnosi nota di una malattia psichiatrica (ansia, attacchi di panico, depressione), una storia nota di allergia e uso di farmaci ansiolitici.
- Avere aritmia
- Non usare sonniferi
- Allergia a qualsiasi olio essenziale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentare
l'aromaterapia verrà eseguita facendo cadere 2 gocce di olio di lavanda sulla spalla con una spugna 20 minuti prima di coricarsi ogni sera per una settimana
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Aromaterapia all'olio di lavanda
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Comparatore fittizio: Controllo
La soluzione salina verrà eseguita facendo cadere 2 gocce di soluzione salina sulla spalla con una spugna 20 minuti prima di coricarsi ogni notte per una settimana
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Applicazione della soluzione salina
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modulo informativo descrittivo
Lasso di tempo: 1 giorno.
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Il modulo include dati demografici come età, sesso e livello di istruzione
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1 giorno.
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Scala della qualità del sonno di Richards Campbell (RCSQ)
Lasso di tempo: 1 giorno
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La qualità del sonno dei pazienti è stata valutata tre volte con la Richards Campbell Sleep Quality Scale: preintervento, postintervento giorno 1 e postintervento giorno 2. La Richards Campbell Sleep Quality Scale è composta da sei item che valutano la profondità del sonno notturno dei pazienti, il tempo addormentarsi, la frequenza dei risvegli, il tempo di rimanere svegli al risveglio, la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente.
Ogni elemento viene valutato dal paziente interrogando il sonno notturno del paziente su una scala analogica visiva da 0 a 100.
Il punteggio totale della scala è ottenuto dalla somma dei cinque item.
Il sesto elemento che valuta il livello di rumore ambientale è escluso dalla valutazione del punteggio totale.
Un punteggio compreso tra "0-25" indica che la qualità del sonno notturno del paziente è molto scarsa e un punteggio compreso tra "76-100" indica che la qualità del sonno notturno del paziente è molto buona.
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1 giorno
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Scala della qualità del sonno di Richards Campbell (RCSQ)
Lasso di tempo: 7. giorno
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La qualità del sonno dei pazienti è stata valutata tre volte con la Richards Campbell Sleep Quality Scale: preintervento, postintervento giorno 1 e postintervento giorno 2. La Richards Campbell Sleep Quality Scale è composta da sei item che valutano la profondità del sonno notturno dei pazienti, il tempo addormentarsi, la frequenza dei risvegli, il tempo di rimanere svegli al risveglio, la qualità del sonno e il livello di rumore nell'ambiente.
Ogni elemento viene valutato dal paziente interrogando il sonno notturno del paziente su una scala analogica visiva da 0 a 100.
Il punteggio totale della scala è ottenuto dalla somma dei cinque item.
Il sesto elemento che valuta il livello di rumore ambientale è escluso dalla valutazione del punteggio totale.
Un punteggio compreso tra "0-25" indica che la qualità del sonno notturno del paziente è molto scarsa e un punteggio compreso tra "76-100" indica che la qualità del sonno notturno del paziente è molto buona.
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7. giorno
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Scala della fatica di Piper
Lasso di tempo: 1 giorno
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La scala sviluppata da Piper B. F. et al. nel 1998 consiste in un totale di 22 item e valuta la percezione soggettiva della fatica del paziente con quattro sottodimensioni.
Si tratta della sottodimensione comportamento/gravità (6 item; 2-7), che valuta l'impatto e la gravità della fatica sulle attività della vita quotidiana (ADL); la sottodimensione affettiva (5 item; 8-12), che copre il significato emotivo attribuito alla fatica; la sottodimensione sensoriale (5 item; 13-17), che riflette i sintomi mentali, fisici ed emotivi della fatica; e la sottodimensione cognitiva/mentale (6 item; 18-23), che riflette il livello di affaticamento che colpisce le funzioni cognitive e lo stato mentale.
Inoltre, ci sono 5 voci (1 e 24-27).
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1 giorno
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Scala della fatica di Piper
Lasso di tempo: 7. giorno
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La scala sviluppata da Piper B. F. et al. nel 1998 consiste in un totale di 22 item e valuta la percezione soggettiva della fatica del paziente con quattro sottodimensioni.
Si tratta della sottodimensione comportamento/gravità (6 item; 2-7), che valuta l'impatto e la gravità della fatica sulle attività della vita quotidiana (ADL); la sottodimensione affettiva (5 item; 8-12), che copre il significato emotivo attribuito alla fatica; la sottodimensione sensoriale (5 item; 13-17), che riflette i sintomi mentali, fisici ed emotivi della fatica; e la sottodimensione cognitiva/mentale (6 item; 18-23), che riflette il livello di affaticamento che colpisce le funzioni cognitive e lo stato mentale.
Inoltre, ci sono 5 voci (1 e 24-27).
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7. giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lavender Oil on Hematological
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