疲労と睡眠の質に対するラベンダーオイルの効果
血液悪性腫瘍患者の疲労と睡眠の質に対するラベンダーオイルの効果:単一盲検無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
血液悪性腫瘍患者によくみられる不眠症および疲労症状は、患者の生活の質に影響を与え、他の症状の重症度を高める可能性があります。 不眠症と疲労の管理には、薬理学的および非薬理学的方法を使用できます。 薬理学的方法には副作用があり、睡眠や疲労に対する効果が十分に証明されていないため、非薬理学的アプローチも使用されます。 使用される非薬理学的アプローチの 1 つは、ラベンダー オイルの吸入です。 睡眠と疲労に対するラベンダーオイルの効果は研究で示されています. さらに、血液悪性腫瘍患者の疲労と睡眠の質に対するラベンダーオイルの効果を評価した国内または国際的な研究結果は文献に見つかりませんでした. これに基づいて、この研究は、緩和ケア患者の睡眠の質とバイタルサインに対するラベンダーオイルの効果を調べるために計画されました.
この研究は、必要な許可を得た後、Acıbadem Altunizade Hospital の成人骨髄移植ユニットおよび血液腫瘍学ユニットに入院した血液悪性腫瘍患者を対象に、無作為化、制御、および実験的な方法で実施されます。 研究に含まれる患者の数は、検出力分析によって決定されます。 この研究には、参加する意思があり、コミュニケーションの問題がなく、18 歳以上で、ラベンダー オイルに対する既知のアレルギーがない患者が含まれます。 アレルギー、薬物中毒、および研究への参加を拒否する患者は研究に含まれません。 研究の前に、患者は単純な乱数表を使用して介入グループと対照グループに分けられます。 研究の開始時に、社会人口統計学的および疾患情報を含むフォーム、リチャード・キャンベル睡眠品質尺度およびパイパー疲労尺度が評価されます。 調査結果を防ぐために、2 つの異なるオプションが使用されます。 最初のグループはラベンダーオイルで治療され、2番目のグループは生理食塩水で治療され、毎晩就寝時刻の20分前に2滴が患者の肩に置かれます. 申請は化学療法と同時に開始され、化学療法が終了するまで継続されます。 睡眠と疲労は、Richard Campbell Sleep Quality Scale と Piper Fatigue Scale を使用して毎日評価されます。
社会科学統計パッケージ (SPSS) 統計パッケージ プログラムは、データの評価に使用されます。正規分布へのデータの適合性は、コルモゴロフ スミルノフ検定、平均、標準偏差、相関値が調べられ、T-テストは、独立したグループ間の関係を評価するために使用されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Küçükçekmece
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Istanbul、Küçükçekmece、七面鳥
- 募集
- Dilek Yildirim
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コンタクト:
- DİLEK YILDIRIM, PHD
- 電話番号:20114 444 1 428
- メール:dilekaticiyildirim@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- -研究への参加を受け入れ、18歳以上である
- 協力、通信問題なし
- 100mmHgを超える収縮期血圧(ラベンダーは低血圧を引き起こす可能性があります)
- 骨髄移植サービスに少なくとも2日間滞在する
除外基準:
- -精神疾患(不安、パニック発作、うつ病)の既知の診断、アレルギーの既知の病歴、および抗不安薬の使用。
- 不整脈がある
- 睡眠薬を使わない
- エッセンシャルオイルに対するアレルギー
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験
アロマセラピーは、毎晩就寝20分前にスポンジで肩にラベンダーオイルを2滴垂らして1週間行います。
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ラベンダーオイル アロマテラピー
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偽コンパレータ:コントロール
生理食塩水は、1週間毎晩就寝20分前に肩にスポンジで2滴の生理食塩水を滴下することによって行われます
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生理食塩水アプリケーション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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説明情報フォーム
時間枠:1日。
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フォームには、年齢、性別、教育レベルなどの人口統計データが含まれています
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1日。
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リチャーズ キャンベル スリープ クオリティ スケール (RCSQ)
時間枠:1日
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患者の睡眠の質は、Richards Campbell Sleep Quality Scale で 3 回評価されました。介入前、介入後 1 日目、介入後 2 日目です。Richards Campbell Sleep Quality Scale は、患者の夜の睡眠の深さ、時間、眠りにつくまでの時間、目覚めの頻度、目覚めたときに起きている時間、睡眠の質、環境の騒音レベル。
各項目は、0-100 のビジュアル アナログ スケールで患者の夜の睡眠を質問することによって、患者によって評価されます。
スケールの合計スコアは、5 つの項目の合計から得られます。
周囲の騒音レベルを評価する 6 番目の項目は、合計点の評価から除外されます。
「0-25」のスコアは患者の夜の睡眠の質が非常に悪いことを示し、「76-100」のスコアは患者の夜の睡眠の質が非常に良いことを示します。
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1日
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リチャーズ キャンベル スリープ クオリティ スケール (RCSQ)
時間枠:7. 日
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患者の睡眠の質は、Richards Campbell Sleep Quality Scale で 3 回評価されました。介入前、介入後 1 日目、介入後 2 日目です。Richards Campbell Sleep Quality Scale は、患者の夜の睡眠の深さ、時間、眠りにつくまでの時間、目覚めの頻度、目覚めたときに起きている時間、睡眠の質、環境の騒音レベル。
各項目は、0-100 のビジュアル アナログ スケールで患者の夜の睡眠を質問することによって、患者によって評価されます。
スケールの合計スコアは、5 つの項目の合計から得られます。
周囲の騒音レベルを評価する 6 番目の項目は、合計点の評価から除外されます。
「0-25」のスコアは患者の夜の睡眠の質が非常に悪いことを示し、「76-100」のスコアは患者の夜の睡眠の質が非常に良いことを示します。
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7. 日
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パイパー疲労スケール
時間枠:1日
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パイパー B. F. らによって開発されたスケール。 1998 年に合計 22 の項目で構成され、4 つのサブ次元で疲労の患者の主観的な認識を評価します。
これらは行動/重症度サブディメンション (6 項目; 2-7) であり、日常生活動作 (ADL) に対する疲労の影響と重症度を評価します。感情のサブディメンション (5 項目、8 ~ 12)。疲労に起因する感情的な意味をカバーします。感覚のサブディメンション (5 項目、13 ~ 17)。疲労の精神的、身体的、感情的な症状を反映します。認知機能と精神状態に影響を与える疲労のレベルを反映する認知/精神サブディメンション (6 項目; 18-23)。
さらに、5項目(1と24~27)があります。
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1日
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パイパー疲労スケール
時間枠:7. 日
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パイパー B. F. らによって開発されたスケール。 1998 年に合計 22 の項目で構成され、4 つのサブ次元で疲労の患者の主観的な認識を評価します。
これらは行動/重症度サブディメンション (6 項目; 2-7) であり、日常生活動作 (ADL) に対する疲労の影響と重症度を評価します。感情のサブディメンション (5 項目、8 ~ 12)。疲労に起因する感情的な意味をカバーします。感覚のサブディメンション (5 項目、13 ~ 17)。疲労の精神的、身体的、感情的な症状を反映します。認知機能と精神状態に影響を与える疲労のレベルを反映する認知/精神サブディメンション (6 項目; 18-23)。
さらに、5項目(1と24~27)があります。
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7. 日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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