Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A levendulaolaj hatása a fáradtságra és az alvásminőségre

2023. március 30. frissítette: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

A levendulaolaj hatása a fáradtságra és az alvásminőségre hematológiai rosszindulatú betegeknél: Egyszeri vak, randomizált, kontrollált vizsgálat

Ezt a vizsgálatot randomizált, ellenőrzött és kísérletes módon hematológiai rosszindulatú daganatos betegekkel végzik, akiket az Acıbadem Altunizade Kórház Felnőtt csontvelő-transzplantációs osztályán és hematológiai-onkológiai osztályán vesznek fel a szükséges engedélyek megszerzése után. A vizsgálatba bevonandó betegek számát teljesítményelemzés határozza meg. A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik hajlandóak részt venni, nincsenek kommunikációs problémáik, 18 évesek vagy idősebbek, és nem ismertek allergiás reakciót a levendulaolajra. Az allergiás, drogfüggő és a vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek nem vesznek részt a vizsgálatban. A vizsgálat előtt a betegeket intervenciós és kontrollcsoportokra osztják egy egyszerű véletlenszám-táblázat segítségével. A vizsgálat elején egy szocio-demográfiai és betegséginformációkat tartalmazó űrlapot, a Richard Campbell alvásminőségi skálát és a Piper fáradtsági skálát értékelik. Két különböző lehetőség kerül felhasználásra a leletek megelőzésére. Az első csoportot levendulaolajjal, a második csoportot sóoldattal kezeljük, és 2 cseppet cseppentsünk a páciens vállára 20 perccel lefekvés előtt minden este. Az alkalmazás a kemoterápiával egyidejűleg indul és a kemoterápiás kezelés végéig tart. Az alvást és a fáradtságot naponta értékelik a Richard Campbell alvásminőségi skála és a Piper fáradtság skála segítségével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az álmatlanság és a fáradtság tünetei, amelyek a hematológiai rosszindulatú betegeknél gyakoriak, befolyásolják a betegek életminőségét, és fokozhatják más tünetek súlyosságát. Az álmatlanság és a fáradtság kezelésére farmakológiai és nem gyógyszeres módszerek is alkalmazhatók. Nem farmakológiai megközelítéseket is alkalmaznak, mivel a farmakológiai módszereknek mellékhatásai vannak, és az alvásra és a fáradtságra gyakorolt ​​​​hatásuk nem teljesen bizonyított. Az egyik alkalmazott nem gyógyszeres megközelítés a levendulaolaj belélegzése. A levendulaolaj alvásra és fáradtságra gyakorolt ​​hatásait tanulmányok igazolták. Emellett az irodalomban nem találtak olyan hazai vagy nemzetközi vizsgálati eredményeket, amelyek értékelték volna a levendulaolaj hatását a hematológiai rosszindulatú betegek fáradtságára és alvásminőségére. Ennek alapján a vizsgálatot a levendulaolajnak a palliatív betegek alvásminőségére és életjeleire gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára tervezték.

Ezt a vizsgálatot randomizált, ellenőrzött és kísérletes módon hematológiai rosszindulatú daganatos betegekkel végzik, akiket az Acıbadem Altunizade Kórház Felnőtt csontvelő-transzplantációs osztályán és hematológiai-onkológiai osztályán vesznek fel a szükséges engedélyek megszerzése után. A vizsgálatba bevonandó betegek számát teljesítményelemzés határozza meg. A vizsgálatba olyan betegeket vonnak be, akik hajlandóak részt venni, nincsenek kommunikációs problémáik, 18 évesek vagy idősebbek, és nem ismertek allergiás reakciót a levendulaolajra. Az allergiás, drogfüggő és a vizsgálatban való részvételt megtagadó betegek nem vesznek részt a vizsgálatban. A vizsgálat előtt a betegeket intervenciós és kontrollcsoportokra osztják egy egyszerű véletlenszám-táblázat segítségével. A vizsgálat elején egy szocio-demográfiai és betegséginformációkat tartalmazó űrlapot, a Richard Campbell alvásminőségi skálát és a Piper fáradtsági skálát értékelik. Két különböző lehetőség kerül felhasználásra a leletek megelőzésére. Az első csoportot levendulaolajjal, a második csoportot sóoldattal kezeljük, és 2 cseppet cseppentsünk a páciens vállára 20 perccel lefekvés előtt minden este. Az alkalmazás a kemoterápiával egyidejűleg indul és a kemoterápiás kezelés végéig tart. Az alvást és a fáradtságot naponta értékelik a Richard Campbell alvásminőségi skála és a Piper fáradtság skála segítségével.

Az adatok kiértékelésénél a Statistical Package for Social Science (SPSS) statisztikai csomagprogramot alkalmazzuk, Kollmogorov Smirnov teszttel megkérdőjelezik az adatok normál eloszlásnak való megfelelőségét, megvizsgáljuk az átlagot, a szórást, a korrelációs értékeket és a T- A tesztet a független csoportok közötti kapcsolat értékelésére használjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Pulyka

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A vizsgálatban való részvétel elfogadása és 18 éves vagy idősebb
  • Együttműködés, nincs kommunikációs probléma
  • 100 Hgmm feletti szisztolés vérnyomás (a levendula hipotenziót okozhat)
  • A csontvelő-transzplantációs szolgálatban való tartózkodás legalább két napig

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai betegség ismert diagnózisa (szorongás, pánikrohamok, depresszió), ismert allergia és szorongásoldó szerek alkalmazása.
  • Szívritmuszavarban szenved
  • Ne használjon altatót
  • Allergia bármely illóolajra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérlet
Az aromaterápia során 2 csepp levendulaolajat csepegtetünk a vállra egy szivaccsal lefekvés előtt 20 perccel egy héten keresztül.
Levandula olaj Aromaterápia
Sham Comparator: Ellenőrzés
A sóoldat elkészítéséhez 2 csepp sóoldatot csepegtessünk a vállra szivaccsal 20 perccel lefekvés előtt minden este egy héten keresztül.
Sóoldat alkalmazása

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Leíró információs űrlap
Időkeret: 1 nap.
Az űrlap olyan demográfiai adatokat tartalmaz, mint az életkor, a nem és az iskolai végzettség
1 nap.
Richards Campbell alvásminőségi skála (RCSQ)
Időkeret: 1 nap
A betegek alvásminőségét háromszor értékelték a Richards Campbell alvásminőségi skálával: beavatkozás előtti, intervenciós 1. napon és 2. beavatkozás utáni napon. A Richards Campbell alvásminőségi skála hat elemből áll, amelyek értékelik a betegek éjszakai alvásának mélységét, az időt. az elalvás, az ébredés gyakorisága, az ébrenlét ideje, az alvás minősége és a környezet zajszintje. A páciens minden elemet úgy értékel, hogy megkérdőjelezi a páciens éjszakai alvását egy 0-100 közötti vizuális analóg skálán. A skála összpontszámát az öt tétel összegéből kapjuk. A 6., a környezeti zajszintet értékelő tétel kimarad az összpontszám értékeléséből. A "0-25" közötti pontszám azt jelzi, hogy a páciens éjszakai alvásának minősége nagyon rossz, a "76-100" közötti pontszám pedig azt, hogy a páciens éjszakai alvásának minősége nagyon jó.
1 nap
Richards Campbell alvásminőségi skála (RCSQ)
Időkeret: 7. nap
A betegek alvásminőségét háromszor értékelték a Richards Campbell alvásminőségi skálával: beavatkozás előtti, intervenciós 1. napon és 2. beavatkozás utáni napon. A Richards Campbell alvásminőségi skála hat elemből áll, amelyek értékelik a betegek éjszakai alvásának mélységét, az időt. az elalvás, az ébredés gyakorisága, az ébrenlét ideje, az alvás minősége és a környezet zajszintje. A páciens minden elemet úgy értékel, hogy megkérdőjelezi a páciens éjszakai alvását egy 0-100 közötti vizuális analóg skálán. A skála összpontszámát az öt tétel összegéből kapjuk. A 6., a környezeti zajszintet értékelő tétel kimarad az összpontszám értékeléséből. A "0-25" közötti pontszám azt jelzi, hogy a páciens éjszakai alvásának minősége nagyon rossz, a "76-100" közötti pontszám pedig azt, hogy a páciens éjszakai alvásának minősége nagyon jó.
7. nap
Piper fáradtsági skála
Időkeret: 1 nap
A Piper B. F. és munkatársai által kifejlesztett skála. 1998-ban összesen 22 tételből áll, és négy aldimenzióval értékeli a páciens fáradtságról alkotott szubjektív észlelését. Ezek a viselkedés/súlyosság aldimenzió (6 elem; 2-7), amely értékeli a fáradtság hatását és súlyosságát a mindennapi tevékenységekre (ADL); az affektus aldimenzió (5 tétel; 8-12), amely a fáradtságnak tulajdonított érzelmi jelentést takarja; az érzékszervi aldimenzió (5 tétel; 13-17), amely a fáradtság mentális, testi és érzelmi tüneteit tükrözi; valamint a kognitív/mentális aldimenzió (6 elem; 18-23), amely a kognitív funkciókat és a mentális állapotot befolyásoló fáradtság mértékét tükrözi. Ezen kívül van még 5 tétel (1 és 24-27).
1 nap
Piper fáradtsági skála
Időkeret: 7. nap
A Piper B. F. és munkatársai által kifejlesztett skála. 1998-ban összesen 22 tételből áll, és négy aldimenzióval értékeli a páciens fáradtságról alkotott szubjektív észlelését. Ezek a viselkedés/súlyosság aldimenzió (6 elem; 2-7), amely értékeli a fáradtság hatását és súlyosságát a mindennapi tevékenységekre (ADL); az affektus aldimenzió (5 tétel; 8-12), amely a fáradtságnak tulajdonított érzelmi jelentést takarja; az érzékszervi aldimenzió (5 tétel; 13-17), amely a fáradtság mentális, testi és érzelmi tüneteit tükrözi; valamint a kognitív/mentális aldimenzió (6 elem; 18-23), amely a kognitív funkciókat és a mentális állapotot befolyásoló fáradtság mértékét tükrözi. Ezen kívül van még 5 tétel (1 és 24-27).
7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Lavender Oil on Hematological

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel