Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laventeliöljyn vaikutus väsymykseen ja unen laatuun

torstai 30. maaliskuuta 2023 päivittänyt: DİLEK YILDIRIM, Istanbul Aydın University

Laventeliöljyn vaikutus väsymykseen ja unen laatuun potilailla, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus: kertasokeuttava satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistetulla, kontrolloidulla ja kokeellisella tavalla hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla potilailla, jotka otetaan Acıbadem Altunizade Hospitalin aikuisten luuydinsiirtoyksikköön ja hematologia-onkologiaan tarvittavien lupien saatuaan. Tutkimukseen otettavien potilaiden lukumäärä määräytyy tehoanalyysillä. Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka ovat halukkaita osallistumaan, joilla ei ole kommunikaatioongelmia, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla ei tiedetä olevan allergiaa laventeliöljylle. Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on allergioita, huumeriippuvuutta ja kieltäytymistä tutkimuksesta. Ennen tutkimusta potilaat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin yksinkertaisen satunnaislukutaulukon avulla. Tutkimuksen alussa arvioidaan lomake, joka sisältää sosio-demografisia ja sairaustietoja, Richard Campbell Sleep Quality Scale ja Piper Fatigue Scale. Löydösten estämiseksi käytetään kahta eri vaihtoehtoa. Ensimmäinen ryhmä hoidetaan laventeliöljyllä ja toinen ryhmä suolaliuoksella ja 2 tippaa laitetaan potilaan olkapäälle 20 minuuttia ennen nukkumaanmenoa joka ilta. Hakemus aloitetaan samanaikaisesti kemoterapian kanssa ja jatkuu kemoterapiahoidon loppuun asti. Unta ja väsymystä arvioidaan päivittäin käyttämällä Richard Campbell Sleep Quality Scale- ja Piper Fatigue Scale -asteikkoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Unettomuus ja väsymysoireet, jotka ovat yleisiä hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla potilailla, vaikuttavat potilaiden elämänlaatuun ja voivat lisätä muiden oireiden vakavuutta. Unettomuuden ja väsymyksen hoidossa voidaan käyttää farmakologisia ja ei-farmakologisia menetelmiä. Ei-farmakologisia lähestymistapoja käytetään myös, koska farmakologisilla menetelmillä on sivuvaikutuksia ja niiden vaikutuksia uneen ja väsymykseen ei ole täysin todistettu. Yksi käytetyistä ei-farmakologisista lähestymistavoista on laventeliöljyn hengittäminen. Laventeliöljyn vaikutukset uneen ja väsymykseen on osoitettu tutkimuksissa. Lisäksi kirjallisuudessa ei löytynyt kansallisia tai kansainvälisiä tutkimustuloksia, joissa olisi arvioitu laventeliöljyn vaikutusta väsymykseen ja unen laatuun potilailla, joilla on hematologinen pahanlaatuinen kasvain. Tämän perusteella tutkimuksessa suunniteltiin selvittää laventeliöljyn vaikutusta palliatiivisen hoidon potilaiden unen laatuun ja elintoimintoihin.

Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistetulla, kontrolloidulla ja kokeellisella tavalla hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla potilailla, jotka otetaan Acıbadem Altunizade Hospitalin aikuisten luuydinsiirtoyksikköön ja hematologia-onkologiaan tarvittavien lupien saatuaan. Tutkimukseen otettavien potilaiden lukumäärä määräytyy tehoanalyysillä. Tutkimukseen osallistuu potilaita, jotka ovat halukkaita osallistumaan, joilla ei ole kommunikaatioongelmia, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joilla ei tiedetä olevan allergiaa laventeliöljylle. Tutkimukseen ei oteta mukaan potilaita, joilla on allergioita, huumeriippuvuutta ja kieltäytymistä tutkimuksesta. Ennen tutkimusta potilaat jaetaan interventio- ja kontrolliryhmiin yksinkertaisen satunnaislukutaulukon avulla. Tutkimuksen alussa arvioidaan lomake, joka sisältää sosio-demografisia ja sairaustietoja, Richard Campbell Sleep Quality Scale ja Piper Fatigue Scale. Löydösten estämiseksi käytetään kahta eri vaihtoehtoa. Ensimmäinen ryhmä hoidetaan laventeliöljyllä ja toinen ryhmä suolaliuoksella ja 2 tippaa laitetaan potilaan olkapäälle 20 minuuttia ennen nukkumaanmenoa joka ilta. Hakemus aloitetaan samanaikaisesti kemoterapian kanssa ja jatkuu kemoterapiahoidon loppuun asti. Unta ja väsymystä arvioidaan päivittäin käyttämällä Richard Campbell Sleep Quality Scale- ja Piper Fatigue Scale -asteikkoja.

Aineiston arvioinnissa käytetään Statistical Package for Social Science (SPSS) -tilastopakettiohjelmaa, Kollmogorov Smirnovin testillä kyseenalaistetaan tietojen yhteensopivuus normaalijakauman kanssa, tarkastellaan keskiarvoa, keskihajontaa, korrelaatioarvoja ja T- Testin avulla arvioidaan riippumattomien ryhmien välistä suhdetta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Turkki
        • Rekrytointi
        • Dilek Yildirim
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuminen tutkimukseen ja 18 vuotta täyttänyt
  • Yhteistyö, ei kommunikaatioongelmia
  • Systolinen verenpaine yli 100 mmHg (laventeli voi aiheuttaa hypotensiota)
  • Oleskelu luuytimensiirtopalvelussa vähintään kaksi päivää

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu diagnoosi psykiatrisesta sairaudesta (ahdistuneisuus, paniikkikohtaukset, masennus), tunnettu allergiahistoria ja anksiolyyttisten lääkkeiden käyttö.
  • Olla rytmihäiriö
  • Älä käytä unilääkkeitä
  • Allergia mille tahansa eteeriselle öljylle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koe
aromaterapia suoritetaan tiputtamalla 2 tippaa laventeliöljyä olkapäälle sienellä 20 minuuttia ennen nukkumaanmenoa joka ilta viikon ajan
Lavanteliöljy Aromaterapia
Huijausvertailija: Ohjaus
Suolaliuos tehdään tiputtamalla 2 tippaa suolaliuosta olkapäälle sienellä 20 minuuttia ennen nukkumaanmenoa joka ilta viikon ajan.
Suolaliuoksen käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaava tietolomake
Aikaikkuna: 1 päivä.
Lomake sisältää demografisia tietoja, kuten iän, sukupuolen ja koulutustason
1 päivä.
Richards Campbellin unen laatuasteikko (RCSQ)
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaiden unen laatua arvioitiin kolme kertaa Richards Campbellin unen laatuasteikolla: ennen interventiota, intervention jälkeisenä päivänä 1 ja intervention jälkeisenä päivänä 2. Richards Campbellin unen laatuasteikko koostuu kuudesta osasta, jotka arvioivat potilaiden yöunen syvyyttä, kellonaikaa. nukahtaminen, heräämistiheys, hereillä pysymisen aika, unen laatu ja melutaso ympäristössä. Potilas arvioi jokaisen kohteen kyseenalaistamalla potilaan yöunen visuaalisella analogisella asteikolla 0-100. Asteikon kokonaispistemäärä saadaan viiden kohdan summasta. 6. ympäristön melutasoa arvioiva kohta jätetään kokonaispistemäärän arvioinnin ulkopuolelle. Pistemäärä välillä "0-25" osoittaa, että potilaan yöunen laatu on erittäin huono ja pistemäärä välillä "76-100" osoittaa, että potilaan yöunen laatu on erittäin hyvä.
1 päivä
Richards Campbellin unen laatuasteikko (RCSQ)
Aikaikkuna: 7. päivä
Potilaiden unen laatua arvioitiin kolme kertaa Richards Campbellin unen laatuasteikolla: ennen interventiota, intervention jälkeisenä päivänä 1 ja intervention jälkeisenä päivänä 2. Richards Campbellin unen laatuasteikko koostuu kuudesta osasta, jotka arvioivat potilaiden yöunen syvyyttä, kellonaikaa. nukahtaminen, heräämistiheys, hereillä pysymisen aika, unen laatu ja melutaso ympäristössä. Potilas arvioi jokaisen kohteen kyseenalaistamalla potilaan yöunen visuaalisella analogisella asteikolla 0-100. Asteikon kokonaispistemäärä saadaan viiden kohdan summasta. 6. ympäristön melutasoa arvioiva kohta jätetään kokonaispistemäärän arvioinnin ulkopuolelle. Pistemäärä välillä "0-25" osoittaa, että potilaan yöunen laatu on erittäin huono ja pistemäärä välillä "76-100" osoittaa, että potilaan yöunen laatu on erittäin hyvä.
7. päivä
Piperin väsymisvaaka
Aikaikkuna: 1 päivä
Piper B. F. et ai. kehittämä asteikko. Vuonna 1998 koostuu yhteensä 22 osasta ja arvioi potilaan subjektiivista käsitystä väsymyksestä neljällä alaulottuvuudella. Nämä ovat käyttäytymisen/vakavuuden alaulottuvuus (6 kohtaa; 2-7), joka arvioi väsymyksen vaikutusta ja vakavuutta päivittäiseen elämään (ADL); vaikutuksen alaulottuvuus (5 kohtaa; 8-12), joka kattaa väsymykselle liitetyn tunnemerkityksen; aistillinen alaulottuvuus (5 kohtaa; 13-17), joka heijastaa väsymyksen henkisiä, fyysisiä ja emotionaalisia oireita; ja kognitiivinen/mentaalinen alaulottuvuus (6 kohtaa; 18-23), joka heijastaa kognitiivisiin toimintoihin ja henkiseen tilaan vaikuttavan väsymyksen tasoa. Lisäksi on 5 tuotetta (1 ja 24-27).
1 päivä
Piperin väsymisvaaka
Aikaikkuna: 7. päivä
Piper B. F. et ai. kehittämä asteikko. Vuonna 1998 koostuu yhteensä 22 osasta ja arvioi potilaan subjektiivista käsitystä väsymyksestä neljällä alaulottuvuudella. Nämä ovat käyttäytymisen/vakavuuden alaulottuvuus (6 kohtaa; 2-7), joka arvioi väsymyksen vaikutusta ja vakavuutta päivittäiseen elämään (ADL); vaikutuksen alaulottuvuus (5 kohtaa; 8-12), joka kattaa väsymykselle liitetyn tunnemerkityksen; aistillinen alaulottuvuus (5 kohtaa; 13-17), joka heijastaa väsymyksen henkisiä, fyysisiä ja emotionaalisia oireita; ja kognitiivinen/mentaalinen alaulottuvuus (6 kohtaa; 18-23), joka heijastaa kognitiivisiin toimintoihin ja henkiseen tilaan vaikuttavan väsymyksen tasoa. Lisäksi on 5 tuotetta (1 ja 24-27).
7. päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Lavender Oil on Hematological

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa