Relmacabtagene Autoleucel注射液二次输注治疗复发或难治性B细胞淋巴瘤的研究

纳入标准：

• 从患者那里获得知情同意书（ICF）。

• 诊断为复发或难治性 B 细胞淋巴瘤

  1. 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 - 未另行说明
  2. 滤泡性淋巴瘤转化为弥漫性大B细胞淋巴瘤
  3. 3b级滤泡性淋巴瘤
  4. 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤
  5. 伴有 MYC 和 BCL-2 和/或 BCL-6 重排的高级 B 细胞淋巴瘤（双重/三重打击淋巴瘤）
  6. 成人滤泡性淋巴瘤对二线或以后的全身治疗难治或在 24 个月内复发 完成第一次瑞芬太尼注射治疗的成人患者；
• 患者至少接受过一次Relmacabtagene Autoleucel Injection治疗后疾病评估，研究者根据临床实践决定用市售Relmacabtagene Autoleucel注射液对患者（包括PR\PD\SD）进行再治疗；
• 在第二次输注前，应确认制造产品的足够剂量（推荐80-150x106 CAR-T细胞），由研究者根据患者情况和剂量储备酌情决定；
• 如果临床允许，确认患者体内残留的肿瘤组织CD19+；
• 复治前血浆中抗鼠尾草胺抗药抗体（ADA）不存在；
• 与淋巴细胞清除化疗（氟达拉滨和环磷酰胺）相关的毒性，除脱发外，解决为 ≤ 1 级或在再次治疗前恢复到首次治疗前的水平。
• 患者在首次治疗期间未发生严重不良反应，或首次治疗期间不良反应已消退至首次治疗时的基线水平。

排除标准：

• 对活性成分或任何赋形剂（二甲基亚砜、复方电解质注射液、人血清白蛋白）过敏的患者；
• 患者患有不受控制的全身性真菌、细菌、病毒或其他感染