AirSeal® 和标准吹气治疗阑尾腹膜炎的回顾性比较 (APPAS)
2023年5月14日 更新者：Dr Christelle DESTINVAL
在儿童阑尾腹膜炎中使用 AirSeal® 系统与标准吹气进行低压腹腔镜检查：一项单中心回顾性研究
众所周知，AirSeal System 无阀 Trocar 可以减少机器人和腹腔镜手术期间成人的术后疼痛、镇痛药的消耗、手术时间和住院时间。
调查人员想知道这些指控是否也适用于儿童。
研究概览
详细说明
2022年1月1日至2022年12月31日，100例18岁以下患儿行腹腔镜阑尾切除术治疗阑尾腹膜炎。
儿科外科医生使用 AirSeal System 无阀 Trocar 或标准吹气。
一方面，只有手术室的外科医生、麻醉师和护士知道使用了哪种类型的吹气。
另一方面，患者、他的父母和儿科的护士都不知道使用的是哪种吹气方式。
参与者被分为两组：Airseal 组 (A) 和标准组 (S)。 在每组中，研究人员研究并比较了每个参与者的术后疼痛、镇痛药的用量、手术时间和住院时间。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Grand-Est
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Vandœuvre-lès-Nancy、Grand-Est、法国、54500
- ULorraine
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
从 2022/01/1 日到 2022/12/31 日，使用 Airseal® 或标准充气进行腹腔镜阑尾切除术治疗阑尾腹膜炎的患者，年龄在 4 至 17 岁之间。
描述
纳入标准：
- 4至17岁的儿童
- 谁因阑尾腹膜炎接受了腹腔镜阑尾切除术
- 2022/06/1st 和 2022/12/31st 之间
排除标准：
- 4 岁以下或 18 岁以上的儿童
- 谁没有阑尾腹膜炎
- 2022/01/1 至 2022/12/31 之间
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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气封组 (A)
使用气封手术的患者
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带气封或标准充气的腹腔镜阑尾切除术
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标准组（S）
使用标准吹气手术的患者
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带气封或标准充气的腹腔镜阑尾切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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服用止痛药
大体时间：从手术结束到出院回家，最多20天
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住院期间服药次数
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从手术结束到出院回家，最多20天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停留时间
大体时间：从入院到出院，最多20天
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停留时间
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从入院到出院，最多20天
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工作时间
大体时间：从手术开始到结束
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给病人做手术的时间
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从手术开始到结束
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平均数字疼痛量表
大体时间：手术后立即到出院回家，最多 20 天
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数字疼痛量表：最小值为 0 分（满分 10 分）（表示没有疼痛），最大值为 10 分（满分 10 分）（表示非常痛苦）。
更高的分数意味着更差的结果。
|
手术后立即到出院回家，最多 20 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christelle Destinval, MD、University of Lorraine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hua J, Gong J, Yao L, Zhou B, Song Z. Low-pressure versus standard-pressure pneumoperitoneum for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis. Am J Surg. 2014 Jul;208(1):143-50. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.09.027. Epub 2014 Jan 16.
- de'Angelis N, Petrucciani N, Giannandrea G, Brunetti F. The protocol of low-impact laparoscopic cholecystectomy: the combination of mini-laparoscopy and low-pressure pneumoperitoneum. Updates Surg. 2018 Dec;70(4):553-556. doi: 10.1007/s13304-018-0591-8. Epub 2018 Aug 29.
- Rebuck DA, Zhao LC, Helfand BT, Casey JT, Navai N, Perry KT, Nadler RB. Simple modifications in operating room processes to reduce the times and costs associated with robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy. J Endourol. 2011 Jun;25(6):955-60. doi: 10.1089/end.2010.0534. Epub 2011 Apr 2.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月30日
研究注册日期
首次提交
2023年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月28日
首次发布 (实际的)
2023年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月14日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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