Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Retrospektiv jämförelse mellan AirSeal® och standardinblåsning vid appendikulär peritonit (APPAS)

14 maj 2023 uppdaterad av: Dr Christelle DESTINVAL

Lågtryckslaparoskopi med AirSeal®-systemet kontra standardinblåsning vid appendikulär peritonit hos barn: en monocentrisk retrospektiv studie

AirSeal System Valveless Trocar är känd för att minska postoperativ smärta, konsumtion av smärtstillande medel, operationstid och vistelsetid hos vuxna under robot- och laparoskopiska procedurer.

Utredarna skulle vilja veta om dessa anklagelser även gäller barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från 1 januari 2022 till 31 december 2022 hade 100 barn under 18 år en appendikulär peritonit behandlad med laparoskopisk appendektomi.

Barnkirurgerna använde antingen AirSeal System Valveless Trocar eller standardinblåsningen.

Å ena sidan var det bara kirurgen, narkosläkaren och operationssalen som visste vilken typ av insufflation som användes.

Däremot visste inte patienten, hans föräldrar och sjuksköterskorna på barnavdelningen vilken typ av insufflation som användes.

Deltagarna delades in i två grupper: Airseal-gruppen (A) och standardgruppen (S). I varje grupp studerade och jämförde utredarna den postoperativa smärtan, konsumtionen av analgetika, operationstiden och vistelsens längd för varje deltagare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Frankrike, 54500
        • ULorraine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter mellan 4 och 17 år som genomgick laparoskopisk appendektomi för appendikulär peritonit med Airseal® eller en standardinblåsning, från 2022/01/1 till 2022/12/31.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn mellan 4 och 17 år
  • Som genomgick laparoskopisk appendektomi för appendikulär bukhinneinflammation
  • Mellan 2022/06/1 och 2022/12/31

Exklusions kriterier:

  • Barn yngre än 4 år eller äldre än 18 år
  • Som inte hade appendikulär bukhinneinflammation
  • Mellan 2022/01/1 och 2022/12/31

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Airseal grupp (A)
Patienter opererade med Airseal
Enhet: Laparoskopisk appendektomi
Laparoskopisk blindtarmsoperation med Airseal eller med standard insufflation
Standardgrupp (S)
Patienter opererade med vanlig insufflation
Enhet: Laparoskopisk appendektomi
Laparoskopisk blindtarmsoperation med Airseal eller med standard insufflation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsumtion av analgetika
Tidsram: Från slutet av operationen till utskrivningen hem, upp till 20 dagar
antal mediciner som tagits under sjukhusvistelse
Från slutet av operationen till utskrivningen hem, upp till 20 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vistelsetid
Tidsram: Från intagningen till utskrivningshemmet, upp till 20 dagar
Vistelsetid
Från intagningen till utskrivningshemmet, upp till 20 dagar
Drifttid
Tidsram: Från början till slutet av operationen
Dags att operera patienterna
Från början till slutet av operationen
Mean Digital Pain Scale
Tidsram: Omedelbart efter operationen fram till utskrivning hem, upp till 20 dagar
Digital Pain Scale: minimum är 0 av 10 (vilket betyder ingen smärta) och maximum är 10 av 10 (vilket betyder mycket smärtsamt). Högre poäng betyder sämre resultat.
Omedelbart efter operationen fram till utskrivning hem, upp till 20 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr Christelle DESTINVAL

Utredare

  • Huvudutredare: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 april 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2023

Första postat (Faktisk)

3 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ULor
  • 2023PI006 (Registeridentifierare: DRCI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

I anonymiseringens namn kommer vi inte att dela individuella deltagares data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera