Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Retrospektiv sammenligning mellom AirSeal® og standard insufflasjon ved appendikulær peritonitt (APPAS)

14. mai 2023 oppdatert av: Dr Christelle DESTINVAL

Lavtrykkslaparoskopi ved bruk av AirSeal®-systemet versus standard insufflasjon ved appendikulær peritonitt hos barn: en monosentrisk retrospektiv studie

AirSeal System Valve-less Trocar er kjent for å redusere postoperativ smerte, forbruk av smertestillende midler, operasjonstid og oppholdstid hos voksne under robot- og laparoskopiske prosedyrer.

Etterforskerne vil gjerne vite om disse påstandene også gjelder barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra 1. januar 2022 til 31. desember 2022 hadde 100 barn under 18 år en appendikulær peritonitt behandlet med laparoskopisk appendektomi.

Barnekirurgene brukte enten AirSeal System Valve-less Trocar eller standard insufflasjon.

På den ene siden var det kun kirurgen, anestesilegen og sykepleierne på operasjonsstuen som visste hvilken type insufflasjon som ble brukt.

På den annen side visste ikke pasienten, foreldrene og sykepleierne på barneavdelingen hvilken type insufflasjon som ble brukt.

Deltakerne ble delt inn i to grupper: Airseal-gruppen (A) og standardgruppen (S). I hver gruppe studerte og sammenlignet etterforskerne de postoperative smertene, forbruket av smertestillende midler, operasjonstiden og liggetiden for hver deltaker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Frankrike, 54500
        • ULorraine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 4 til 17 år som gjennomgikk laparoskopisk appendektomi for appendikulær peritonitt ved bruk av Airseal® eller en standard insufflasjon, fra 2022/01/1st til 2022/12/31st.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn mellom 4 og 17 år
  • Som gjennomgikk laparoskopisk appendektomi for appendikulær peritonitt
  • Mellom 2022/06/1st og 2022/12/31st

Ekskluderingskriterier:

  • Barn yngre enn 4 år eller eldre enn 18 år
  • Som ikke hadde appendikulær peritonitt
  • Mellom 2022/01/1st og 2022/12/31st

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Airseal gruppe (A)
Pasienter operert med Airseal
Enhet: Laparoskopisk appendektomi
Laparoskopisk appendektomi med Airseal eller med standard insufflasjon
Standard gruppe (S)
Pasienter operert med standard insufflasjon
Enhet: Laparoskopisk appendektomi
Laparoskopisk appendektomi med Airseal eller med standard insufflasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbruk av smertestillende midler
Tidsramme: Fra avsluttet operasjon til utskrivning hjemme, opptil 20 dager
antall medisiner tatt under sykehusinnleggelse
Fra avsluttet operasjon til utskrivning hjemme, opptil 20 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Fra innleggelsen til utskrivningshjemmet, inntil 20 dager
Lengden på oppholdet
Fra innleggelsen til utskrivningshjemmet, inntil 20 dager
Operasjonstid
Tidsramme: Fra begynnelsen til slutten av operasjonen
På tide å operere pasientene
Fra begynnelsen til slutten av operasjonen
Gjennomsnittlig digital smerteskala
Tidsramme: Umiddelbart etter operasjonen til utskrivning hjem, opptil 20 dager
Digital smerteskala: minimum er 0 av 10 (som betyr ingen smerte) og maksimum er 10 av 10 (som betyr veldig smertefullt). Høyere score betyr dårligere resultater.
Umiddelbart etter operasjonen til utskrivning hjem, opptil 20 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr Christelle DESTINVAL

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

3. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mai 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2023

Sist bekreftet

1. mai 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ULor
  • 2023PI006 (Registeridentifikator: DRCI)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I anonymiseringens navn vil vi ikke dele individuelle deltakerdata

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Laparoskopisk appendektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere