Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Retrospektiv sammenligning mellem AirSeal® og standard insufflation i appendikulær peritonitis (APPAS)

14. maj 2023 opdateret af: Dr Christelle DESTINVAL

Lavtrykslaparoskopi ved hjælp af AirSeal®-systemet versus standard insufflation i appendikulær peritonitis hos børn: en monocentrisk retrospektiv undersøgelse

AirSeal System Valve-less Trocar er kendt for at reducere postoperativ smerte, forbrug af smertestillende midler, operationstid og opholdstid hos voksne under robot- og laparoskopiske procedurer.

Efterforskerne vil gerne vide, om disse påstande også gælder børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra 1. januar 2022 til 31. december 2022 havde 100 børn under 18 år en appendikulær peritonitis behandlet ved laparoskopisk blindtarmsoperation.

De pædiatriske kirurger brugte enten AirSeal System Valve-less Trocar eller standard insufflation.

På den ene side vidste kun kirurgen, anæstesilægen og sygeplejerskerne på operationsstuen, hvilken type insufflation der blev brugt.

Til gengæld vidste patienten, hans forældre og sygeplejerskerne på pædiatrisk afdeling ikke, hvilken type insufflation der blev brugt.

Deltagerne blev opdelt i to grupper: Airseal-gruppen (A) og standardgruppen (S). I hver gruppe undersøgte og sammenlignede efterforskerne de postoperative smerter, forbruget af analgetika, operationstiden og varigheden af ​​opholdet for hver deltager.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Grand-Est
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, Frankrig, 54500
        • ULorraine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen mellem 4 og 17 år, som har gennemgået laparoskopisk appendektomi for appendikulær peritonitis ved hjælp af Airseal® eller en standard insufflation, fra 2022/01/1st til 2022/12/31st.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn mellem 4 og 17 år
  • Som fik foretaget laparoskopisk blindtarmsoperation for appendikulær peritonitis
  • Mellem 2022/06/1st og 2022/12/31st

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 4 år eller ældre end 18 år
  • Som ikke havde appendikulær peritonitis
  • Mellem 2022/01/1st og 2022/12/31st

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Airseal gruppe (A)
Patienter opereret med Airseal
Enhed: Laparoskopisk appendektomi
Laparoskopisk appendektomi med Airseal eller med standard insufflation
Standardgruppe (S)
Patienter opereret med standard insufflation
Enhed: Laparoskopisk appendektomi
Laparoskopisk appendektomi med Airseal eller med standard insufflation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbrug af analgetika
Tidsramme: Fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen til hjemmet, op til 20 dage
antal medicin taget under indlæggelse
Fra slutningen af ​​operationen til udskrivelsen til hjemmet, op til 20 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opholdsvarighed
Tidsramme: Fra indlæggelsen til udskrivningshjemmet op til 20 dage
Opholdsvarighed
Fra indlæggelsen til udskrivningshjemmet op til 20 dage
Driftstid
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen
Tid til at operere patienterne
Fra begyndelsen til slutningen af ​​operationen
Gennemsnitlig digital smerteskala
Tidsramme: Umiddelbart efter operationen indtil udskrivelse hjem, op til 20 dage
Digital smerteskala: minimum er 0 ud af 10 (hvilket betyder ingen smerte) og maksimum er 10 ud af 10 (hvilket betyder meget smertefuldt). Højere score betyder dårligere resultater.
Umiddelbart efter operationen indtil udskrivelse hjem, op til 20 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Christelle DESTINVAL

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. april 2023

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ULor
  • 2023PI006 (Registry Identifier: DRCI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I anonymiseringens navn deler vi ikke individuelle deltagerdata

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Laparoskopisk appendektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner