Comparação retrospectiva entre AirSeal® e insuflação padrão na peritonite apendicular (APPAS)
Laparoscopia de baixa pressão usando o sistema AirSeal® versus insuflação padrão na peritonite apendicular em crianças: um estudo retrospectivo monocêntrico
O AirSeal System Valve-less Trocar é conhecido por diminuir a dor pós-operatória, o consumo de analgésicos, o tempo de operação e o tempo de permanência em adultos durante procedimentos robóticos e laparoscópicos.
Os investigadores gostariam de saber se essas alegações também se aplicam a crianças.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De 1º de janeiro de 2022 a 31 de dezembro de 2022, 100 crianças menores de 18 anos tiveram peritonite apendicular tratada por apendicectomia laparoscópica.
Os cirurgiões pediátricos usaram o trocater sem válvula AirSeal System ou a insuflação padrão.
Por um lado, apenas o cirurgião, o anestesista e as enfermeiras do bloco operatório sabiam qual o tipo de insuflação utilizado.
Por outro lado, o paciente, seus pais e as enfermeiras do departamento de pediatria não sabiam qual o tipo de insuflação utilizada.
Os participantes foram divididos em dois grupos: o grupo Airseal (A) e o grupo padrão (S). Em cada grupo, os investigadores estudaram e compararam a dor pós-operatória, o consumo de analgésicos, o tempo de operação e o tempo de internação de cada participante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grand-Est
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Vandœuvre-lès-Nancy, Grand-Est, França, 54500
- ULorraine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças dos 4 aos 17 anos
- Quem foi submetido a apendicectomia laparoscópica para peritonite apendicular
- Entre 01/06/2022 e 31/12/2022
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 4 anos ou maiores de 18 anos
- Quem não teve peritonite apendicular
- Entre 01/01/2022 e 31/12/2022
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de vedação aerodinâmica (A)
Pacientes operados com Airseal
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Apendicectomia laparoscópica com Airseal ou com insuflação padrão
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Grupo padrão (S)
Pacientes operados com insuflação padrão
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Apendicectomia laparoscópica com Airseal ou com insuflação padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo de analgésicos
Prazo: Do término da cirurgia até a alta para casa, até 20 dias
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número de medicamentos tomados durante a internação
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Do término da cirurgia até a alta para casa, até 20 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: Da internação até a alta domiciliar, até 20 dias
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Duração da estadia
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Da internação até a alta domiciliar, até 20 dias
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Tempo operacional
Prazo: Do início ao fim da cirurgia
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Hora de operar os pacientes
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Do início ao fim da cirurgia
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Escala digital média de dor
Prazo: Imediatamente após a cirurgia até a alta para casa, até 20 dias
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Escala digital de dor: o mínimo é 0 em 10 (o que significa sem dor) e o máximo é 10 em 10 (o que significa muito doloroso).
Pontuações mais altas significam resultados piores.
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Imediatamente após a cirurgia até a alta para casa, até 20 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christelle Destinval, MD, University of Lorraine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hua J, Gong J, Yao L, Zhou B, Song Z. Low-pressure versus standard-pressure pneumoperitoneum for laparoscopic cholecystectomy: a systematic review and meta-analysis. Am J Surg. 2014 Jul;208(1):143-50. doi: 10.1016/j.amjsurg.2013.09.027. Epub 2014 Jan 16.
- de'Angelis N, Petrucciani N, Giannandrea G, Brunetti F. The protocol of low-impact laparoscopic cholecystectomy: the combination of mini-laparoscopy and low-pressure pneumoperitoneum. Updates Surg. 2018 Dec;70(4):553-556. doi: 10.1007/s13304-018-0591-8. Epub 2018 Aug 29.
- Rebuck DA, Zhao LC, Helfand BT, Casey JT, Navai N, Perry KT, Nadler RB. Simple modifications in operating room processes to reduce the times and costs associated with robot-assisted laparoscopic radical prostatectomy. J Endourol. 2011 Jun;25(6):955-60. doi: 10.1089/end.2010.0534. Epub 2011 Apr 2.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ULor
- 2023PI006 (Identificador de registro: DRCI)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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