新生儿个体的大脑组织、发育和对干预的反应
2023年4月24日 更新者：Washington University School of Medicine
这项研究的目的是了解大脑的连接性，以及在出生后不久对婴儿进行按摩是否会产生影响。
招募的宝宝一半会每天接受按摩，另一半则不会，观察差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chad Sylvester, MD/PhD
- 电话号码：(314) 286-1700
- 邮箱：chad.sylvester@wustl.edu
研究联系人备份
- 姓名：Victoria Brooks
- 电话号码：3144970223
- 邮箱：victoria.day@wustl.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 囚犯（弱势群体）
- 18 岁以下的孕妇
- 活动性精神病、躁狂症、自杀意念（安全）
- 活性物质依赖
- 非单胎妊娠（例如，双胞胎）
- 胎龄 <36 周（新生儿）
- 新生儿脑病（新生儿）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：接受新生儿按摩
|
护理人员为新生儿提供治疗性触摸技术
|
|
无干预：没有收到按摩
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
新生儿大脑功能连接的变化
大体时间：长达 3 个月
|
长达 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2024年3月1日
初级完成 (预期的)
2029年3月1日
研究完成 (预期的)
2030年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月24日
首次发布 (估计)
2023年5月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月24日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1368060
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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