新生儿个体的大脑组织、发育和对干预的反应
2026年8月17日 更新者：Washington University School of Medicine
这项研究的目的是了解大脑的连接性，以及在出生后不久对婴儿进行按摩是否会产生影响。
招募的宝宝一半会每天接受按摩，另一半则不会，观察差异。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Victoria Brooks, LCSW
- 电话号码：(314) 312-2684
- 邮箱：pipproject@wustl.edu
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- 招聘中
- University of Minnesota
-
副研究员：
- Julia Moser
-
接触：
- Julia Moser
- 电话号码：612-625-5000
- 邮箱：precisionbaby@umn.edu
-
-
Missouri
-
St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
首席研究员：
- Chad Sylvester, MD, PhD
-
接触：
- Victoria Brooks
- 电话号码：314-312-2684
- 邮箱：victoria.day@wustl.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 囚犯（弱势群体）
- 18 岁以下的孕妇
- 活动性精神病、躁狂症、自杀意念（安全）
- 活性物质依赖
- 非单胎妊娠（例如，双胞胎）
- 胎龄 <36 周（新生儿）
- 新生儿脑病（新生儿）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：接受新生儿按摩
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护理人员为新生儿提供治疗性触摸技术
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无干预：没有收到按摩
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体育体皮质中功能性大脑区域之间的相关大脑活动的变化
大体时间：最多3个月
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干预之前和之后，通过功能磁共振成像（fMRI）在整个大脑中测量大脑活动。
大脑活动的时间将从躯体运动网络（SMN）的每个主题特异性包裹中提取。
包裹将分为代表上肢和下肢的包裹。
上肢和下肢包裹之间的时间表中成对相关性的平均值是“跨效果SMN功能连接性”，这是主要度量。
该措施将在干预之前和之后计算；我们预测干预后跨效率SMN功能连接的降低。
|
最多3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月31日
初级完成 (估计的)
2029年8月1日
研究完成 (估计的)
2030年7月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2023年4月24日
首次发布 (实际的)
2023年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202404186
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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