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Gehirnorganisation, Entwicklung und Reaktion auf Interventionen bei einzelnen Neugeborenen

29. April 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Das Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Konnektivität des Gehirns zu erfahren und herauszufinden, ob das Massieren von Babys kurz nach der Geburt einen Einfluss hat. Die Hälfte der rekrutierten Babys wird täglich massiert, die andere Hälfte nicht, und Unterschiede werden beobachtet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • University of Minnesota
        • Unterermittler:
          • Julia Moser
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Chad Sylvester, MD, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englisch sprechend
  • Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • Gefangene (gefährdete Bevölkerung)
  • Schwangere <18 Jahre
  • Aktive Psychose, Manie, Suizidgedanken (Sicherheit)
  • Wirkstoffabhängigkeit
  • Nicht-Einlingsschwangerschaft (z. B. Zwillinge)
  • Gestationsalter <36 Wochen (Neugeborene)
  • Neonatale Enzephalopathie (Neugeborene)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Neugeborenenmassage erhalten
Verhalten: Neugeborenen-Massage
Betreuer, die ihrem Neugeborenen therapeutische Berührungstechniken anbieten
Kein Eingriff: Keine Massage erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der korrelierten Gehirnaktivität zwischen funktionellen Hirnbereichen im somatomotorischen Kortex
Zeitfenster: bis zu 3 Monate
Die Gehirnaktivität wird vor und nach der Intervention im ganzen Gehirn mit funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) gemessen. Die Timeseries der Gehirnaktivität werden aus jedem der subjektspezifischen Parzellen des somatomotorischen Netzwerks (SMN) extrahiert. Pakete werden in diejenigen unterteilt, die das obere und untere Extremität darstellen. Der Durchschnitt der paarweisen Korrelationen in den Timeserien zwischen Parzellen der oberen und unteren Extremitäten ist die "Kreuzwirkungs-SMN-funktionelle Konnektivität", die das primäre Maß ist. Diese Maßnahme wird vor und nach der Intervention berechnet. Wir prognostizieren eine Abnahme der funktionellen SMN-Konnektivität des Kreuz-Effector-SMN nach der Intervention.
bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202404186

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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