- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05843396
Gehirnorganisation, Entwicklung und Reaktion auf Interventionen bei einzelnen Neugeborenen
24. April 2023 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Das Ziel dieser Studie ist es, mehr über die Konnektivität des Gehirns zu erfahren und herauszufinden, ob das Massieren von Babys kurz nach der Geburt einen Einfluss hat.
Die Hälfte der rekrutierten Babys wird täglich massiert, die andere Hälfte nicht, und Unterschiede werden beobachtet.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Chad Sylvester, MD/PhD
- Telefonnummer: (314) 286-1700
- E-Mail: chad.sylvester@wustl.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Victoria Brooks
- Telefonnummer: 3144970223
- E-Mail: victoria.day@wustl.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
Ausschlusskriterien:
- Gefangene (gefährdete Bevölkerung)
- Schwangere <18 Jahre
- Aktive Psychose, Manie, Suizidgedanken (Sicherheit)
- Wirkstoffabhängigkeit
- Nicht-Einlingsschwangerschaft (z. B. Zwillinge)
- Gestationsalter <36 Wochen (Neugeborene)
- Neonatale Enzephalopathie (Neugeborene)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Neugeborenenmassage erhalten
|
Betreuer, die ihrem Neugeborenen therapeutische Berührungstechniken anbieten
|
Kein Eingriff: Keine Massage erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Veränderungen in der funktionellen Konnektivität im Neugeborenengehirn
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
|
Bis zu 3 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2029
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Mai 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2023
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
4. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1368060
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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