Yksittäisten vastasyntyneiden aivojen organisointi, kehitys ja reagointi interventioihin
maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia aivojen yhteyksistä ja siitä, onko vauvojen hieronnalla vaikutusta pian syntymän jälkeen.
Puolet rekrytoiduista vauvoista saa hierontaa päivittäin, toinen puoli ei, ja eroja havaitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Victoria Brooks, LCSW
- Puhelinnumero: (314) 312-2684
- Sähköposti: pipproject@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- University of Minnesota
-
Alatutkija:
- Julia Moser
-
Ottaa yhteyttä:
- Julia Moser
- Puhelinnumero: 612-625-5000
- Sähköposti: precisionbaby@umn.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Päätutkija:
- Chad Sylvester, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria Brooks
- Puhelinnumero: 314-312-2684
- Sähköposti: victoria.day@wustl.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vangit (haavoittuva väestö)
- Raskaana olevat naiset alle 18-vuotiaat
- Aktiivinen psykoosi, mania, itsemurha-ajatukset (turvallisuus)
- Vaikuttava aineriippuvuus
- Muu kuin yksinäinen raskaus (esim. kaksoset)
- Raskausikä <36 viikkoa (vastasyntyneet)
- Vastasyntyneiden enkefalopatia (vastasyntyneet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vastasyntyneiden hieronta vastaanotettu
|
hoitajat tarjoavat terapeuttisia kosketustekniikoita vastasyntyneelleen
|
|
Ei väliintuloa: Ei vastaanotettu hierontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Somatomotor -aivokuoren funktionaalisten aivoalueiden korreloidun aivojen muutos
Aikaikkuna: enintään 3 kuukautta
|
Aivojen aktiivisuus mitataan aivojen yli funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) kanssa ennen ja jälkeen interventiota.
Aivojen aktiivisuuden aikataulujen poistetaan jokaisesta Somatomotor-verkon (SMN) koehenkilöspesifisestä pakeästä.
Paketit jaetaan niihin, jotka edustavat ylempää vs. alaraajoja.
Pari-korrelaatioiden keskiarvo ylä- ja alaraajojen pakettien välisissä aikatauluissa on ensisijainen toimenpide "ristiinfektorin SMN-funktionaalinen yhteys".
Tämä toimenpide lasketaan ennen interventiota ja sen jälkeen; Ennustamme ristiinfektorien SMN-funktionaalisen yhteyden vähenemisen intervention jälkeen.
|
enintään 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Lauantai 6. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202404186
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .