- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05843396
Yksittäisten vastasyntyneiden aivojen organisointi, kehitys ja reagointi interventioihin
maanantai 24. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän tutkimuksen tavoitteena on oppia aivojen yhteyksistä ja siitä, onko vauvojen hieronnalla vaikutusta pian syntymän jälkeen.
Puolet rekrytoiduista vauvoista saa hierontaa päivittäin, toinen puoli ei, ja eroja havaitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chad Sylvester, MD/PhD
- Puhelinnumero: (314) 286-1700
- Sähköposti: chad.sylvester@wustl.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Victoria Brooks
- Puhelinnumero: 3144970223
- Sähköposti: victoria.day@wustl.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Vangit (haavoittuva väestö)
- Raskaana olevat naiset alle 18-vuotiaat
- Aktiivinen psykoosi, mania, itsemurha-ajatukset (turvallisuus)
- Vaikuttava aineriippuvuus
- Muu kuin yksinäinen raskaus (esim. kaksoset)
- Raskausikä <36 viikkoa (vastasyntyneet)
- Vastasyntyneiden enkefalopatia (vastasyntyneet)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Vastasyntyneiden hieronta vastaanotettu
|
hoitajat tarjoavat terapeuttisia kosketustekniikoita vastasyntyneelleen
|
Ei väliintuloa: Ei vastaanotettu hierontaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
muutokset vastasyntyneen aivojen toiminnallisissa yhteyksissä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. maaliskuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 4. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1368060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kehitys, vauva
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
NestléValmisInfant Formula -intoleranssiFilippiinit
-
Sun Yat-sen UniversityTuntematonHyvinvointi | Infant Formula -intoleranssiKiina
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...ValmisInfant Formula -intoleranssiKiina
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthValmisEarly Childhood Development (ECD)
-
Oregon Health and Science UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Office of Dietary Supplements...ValmisSecond Hand Smoke | Keuhkojen toiminta; Vastasyntynyt, epänormaali | Infant Wheeze | Kohdun sisäinen nikotiiniYhdysvallat
-
Medical University of GrazValmisIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut | Keskosinen | Termi InfantItävalta
-
Assiut UniversityTuntematon
-
Medical University of GrazValmis
-
Georgetown UniversityValmisParental Infant Bonding | Sydän-hengitysjärjestelmän vakaus keskosilla NICU-vauvoillaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vastasyntyneiden hieronta
-
University of UtahNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Primary Children's HospitalRekrytointiHypoksia | Neurokehityshäiriöt | Synnynnäinen sydänsairaus lapsilla | Monimutkainen synnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
University of EdinburghNHS Lothian; Prism Training and Consultancy; Simpsons Special Care BabiesRekrytointiVastasyntyneen enkefalopatia | Ennenaikainen vauvan sairaus | Vastasyntyneen hypoksinen iskeeminen enkefalopatiaYhdistynyt kuningaskunta
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityXian Children's HospitalTuntematon
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Gastroenterological AssociationValmisGERD | Barrettin ruokatorviYhdysvallat
-
NICHD Neonatal Research NetworkValmisBronkopulmonaalinen dysplasia | Vauva, raskausikään nähden pieni | Vauva, ennenaikainen | Vauva, alhainen syntymäpaino | Vauva, vastasyntynytYhdysvallat
-
Advancing Clinical Trials in Neonatal Opioid Withdrawal...National Institutes of Health (NIH)Aktiivinen, ei rekrytointiVastasyntyneen opiaattien vieroitusoireyhtymäYhdysvallat