Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Organizacja mózgu, rozwój i odpowiedź na interwencję u poszczególnych noworodków

17 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Celem tego badania jest poznanie połączeń mózgowych i tego, czy masowanie dzieci krótko po urodzeniu ma wpływ. Połowa zrekrutowanych dzieci będzie codziennie poddawana masowaniu, a druga połowa nie, i różnice będą obserwowane.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Rekrutacyjny
        • University Of Minnesota
        • Pod-śledczy:
          • Julia Moser
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Główny śledczy:
          • Chad Sylvester, MD, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Więźniowie (wrażliwa populacja)
  • Kobiety w ciąży <18 lat
  • Aktywna psychoza, mania, myśli samobójcze (bezpieczeństwo)
  • Uzależnienie od substancji czynnej
  • Ciąża inna niż pojedyncza (np. bliźnięta)
  • Wiek ciążowy <36 tygodni (noworodki)
  • Encefalopatia noworodkowa (noworodki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Otrzymano masaż noworodka
Behawioralne: Masaż noworodkowy
opiekunów zapewniających swoim noworodkom terapeutyczne techniki dotykowe
Brak interwencji: Nie otrzymano masażu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skorelowanej aktywności mózgu między funkcjonalnymi obszarami mózgu w korze somatomotorycznej
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
Aktywność mózgu mierzona jest w mózgu za pomocą funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (FMRI) przed i po interwencji. Czasami aktywności mózgu zostaną wyodrębnione z każdej z podmiotowych działek sieci Somatomotor (SMN). Paczki zostaną podzielone na te, które reprezentują górną i kończyną dolną. Średnia korelacji par w czasach między działkami kończyn górnych i dolnych jest „łączność funkcjonalna SMN SMN”, która jest podstawową miarą. Miara ta zostanie obliczona przed i po interwencji; Przewidujemy spadek łączności funkcjonalnej SMN SMN po interwencji.
Do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202404186

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj