Организация мозга, развитие и реакция на вмешательство у отдельных новорожденных
17 августа 2026 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Цель этого исследования — узнать о связях мозга и о том, оказывает ли влияние массаж младенцев вскоре после рождения.
Половина набранных младенцев будет получать массаж ежедневно, а другая половина - нет, и будут наблюдаться различия.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Victoria Brooks, LCSW
- Номер телефона: (314) 312-2684
- Электронная почта: pipproject@wustl.edu
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
- Рекрутинг
- University of Minnesota
-
Младший исследователь:
- Julia Moser
-
Контакт:
- Julia Moser
- Номер телефона: 612-625-5000
- Электронная почта: precisionbaby@umn.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Рекрутинг
- Washington University School of Medicine
-
Главный следователь:
- Chad Sylvester, MD, PhD
-
Контакт:
- Victoria Brooks
- Номер телефона: 314-312-2684
- Электронная почта: victoria.day@wustl.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- Возможность дать информированное согласие
Критерий исключения:
- Заключенные (уязвимое население)
- Беременные женщины моложе 18 лет
- Активный психоз, мания, суицидальные мысли (безопасность)
- Зависимость от активного вещества
- Неодноплодная беременность (например, двойня)
- Гестационный возраст <36 недель (новорожденные)
- Неонатальная энцефалопатия (новорожденные)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Неонатальный массаж получен
|
лица, осуществляющие уход, проводят терапевтические техники прикосновения к своим новорожденным
|
|
Без вмешательства: Массаж не получен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение коррелированной активности мозга среди функциональных областей мозга в соматомоторной коре
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Активность мозга измеряется по всему мозгу с помощью функциональной магнитно -резонансной томографии (МРТ) до и после вмешательства.
Время активности мозга будет извлечено из каждой из специфических для субъекта посылок соматомоторной сети (SMN).
Парцивы будут разделены на те, которые представляют верхнюю и нижнюю конечность.
Среднее значение парных корреляций в временных районах между посылками верхней и нижней конечности-это «функциональная связь SMN поперечного эффекта», которая является основной мерой.
Эта мера будет рассчитана до и после вмешательства; Мы прогнозируем снижение функциональной подключения к перекрестной эффективности SMN после вмешательства.
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 марта 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2029 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202404186
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .