- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05843396
Hjerneorganisering, utvikling og respons på intervensjon hos individuelle nyfødte
24. april 2023 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Målet med denne studien er å lære om hjernens tilkobling og om massering av babyer kort tid etter fødselen har en innvirkning.
Halvparten av de rekrutterte babyene vil motta massasje daglig, mens den andre halvparten ikke vil, og forskjeller vil bli observert.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chad Sylvester, MD/PhD
- Telefonnummer: (314) 286-1700
- E-post: chad.sylvester@wustl.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Victoria Brooks
- Telefonnummer: 3144970223
- E-post: victoria.day@wustl.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- Evne til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Fanger (sårbar befolkning)
- Gravide kvinner <18 år
- Aktiv psykose, mani, selvmordstanker (sikkerhet)
- Avhengighet av aktivt stoff
- Ikke-singleton graviditet (f.eks. tvillinger)
- Svangerskapsalder <36 uker (nyfødte)
- Neonatal encefalopati (nyfødte)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Neonatal massasje mottatt
|
omsorgspersoner som gir terapeutiske berøringsteknikker på deres nyfødte
|
Ingen inngripen: Ingen massasje mottatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
endringer i funksjonell tilkobling i den neonatale hjernen
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. mars 2024
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2029
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2023
Først lagt ut (Anslag)
4. mai 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
4. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2023
Sist bekreftet
1. april 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1368060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Utvikling, spedbarn
-
PepsiCo Global R&DFullførtKollagensyntese | Rate of Force (RFD) DevelopmentForente stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Clinical Trials in Organ Transplantation; Cooperative Clinical Trials in...FullførtNyretransplantasjon | Nyretransplantasjonsmottaker | Graftfunksjon/overlevelse | de Novo HLA Antibodies DevelopmentForente stater
-
University of California, DavisEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...FullførtFekal mikroflora i Formula Fed Premature InfantForente stater
-
Michael HoelscherClinton Health Access Initiative Inc.; Instituto Nacional de Saúde (INS)... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHIV, neonatal HIV tidlig-infant-diagnose (EID), Point-of-Care-testing (PoC)Mosambik, Tanzania
Kliniske studier på Neonatal massasje
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...National Cancer Institute (NCI); University of Alabama at Birmingham; National... og andre samarbeidspartnereFullførtHypoksisk iskemisk encefalopati | Asphyxia Neonatorum | Neonatal dødelighetZambia
-
NICHD Global Network for Women's and Children's...FullførtAsphyxia NeonatorumArgentina, Guatemala, Kongo, India, Pakistan, Zambia
-
Charles University, Czech RepublicAnthropology and Human Genetics; Otorhinolaryngology, 2nd Faculty of Medicine og andre samarbeidspartnereUkjentLeppe og ganespalte | Ganespalte | Leppespalte | Leppespalte, bilateralTsjekkia
-
Boston UniversityTufts UniversityFullført
-
Celal Bayar UniversityFullførtFunksjonell status | LivskvalitetTyrkia
-
Sharp HealthCareThrasher Research FundAvsluttetEkstrem prematuritet - mindre enn 28 ukerForente stater, Spania, Storbritannia, Slovenia, Østerrike, Sverige, Irland, Polen, Italia, Frankrike, Tyskland, Den russiske føderasjonen
-
University of Maryland, BaltimoreRekruttering
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefFullført
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityXian Children's HospitalUkjent
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennå