Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneorganisering, utvikling og respons på intervensjon hos individuelle nyfødte

17. august 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Målet med denne studien er å lære om hjernens tilkobling og om massering av babyer kort tid etter fødselen har en innvirkning. Halvparten av de rekrutterte babyene vil motta massasje daglig, mens den andre halvparten ikke vil, og forskjeller vil bli observert.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Underetterforsker:
          • Julia Moser
        • Ta kontakt med:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Chad Sylvester, MD, PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger (sårbar befolkning)
  • Gravide kvinner <18 år
  • Aktiv psykose, mani, selvmordstanker (sikkerhet)
  • Avhengighet av aktivt stoff
  • Ikke-singleton graviditet (f.eks. tvillinger)
  • Svangerskapsalder <36 uker (nyfødte)
  • Neonatal encefalopati (nyfødte)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Neonatal massasje mottatt
Atferdsmessig: Neonatal massasje
omsorgspersoner som gir terapeutiske berøringsteknikker på deres nyfødte
Ingen inngripen: Ingen massasje mottatt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i korrelert hjerneaktivitet blant funksjonelle hjerneområder i somatomotorisk cortex
Tidsramme: opptil 3 måneder
Hjerneaktivitet måles over hjernen med funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) før og etter intervensjonen. Timeseriene til hjerneaktivitet vil bli trukket ut fra hvert av de fagspesifikke pakkene til det somatomotoriske nettverket (SMN). Pakker vil bli delt inn i de som representerer øvre versus nedre ekstremitet. Gjennomsnittet av de parvise korrelasjonene i tidssikkerhetene mellom pakker med øvre og nedre ekstremitet er "Cross-Effector SMN Functional Connectivity" som er det primære tiltaket. Dette tiltaket vil bli beregnet før og etter intervensjonen; Vi spår en reduksjon i kryss-effektive SMN-funksjonell tilkobling etter intervensjonen.
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 202404186

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere