Organización cerebral, desarrollo y respuesta a la intervención en neonatos individuales
17 de agosto de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
El objetivo de este estudio es aprender sobre la conectividad cerebral y si masajear a los bebés poco después del nacimiento tiene un impacto.
La mitad de los bebés reclutados recibirán masajes diarios mientras que la otra mitad no, y se observarán diferencias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Victoria Brooks, LCSW
- Número de teléfono: (314) 312-2684
- Correo electrónico: pipproject@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- University of Minnesota
-
Sub-Investigador:
- Julia Moser
-
Contacto:
- Julia Moser
- Número de teléfono: 612-625-5000
- Correo electrónico: precisionbaby@umn.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
-
Investigador principal:
- Chad Sylvester, MD, PhD
-
Contacto:
- Victoria Brooks
- Número de teléfono: 314-312-2684
- Correo electrónico: victoria.day@wustl.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- Capacidad para dar consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Prisioneros (población vulnerable)
- Mujeres embarazadas <18 años de edad
- Psicosis activa, manía, ideación suicida (seguridad)
- Dependencia de sustancias activas
- Embarazo no único (por ejemplo, gemelos)
- Edad gestacional <36 semanas (recién nacidos)
- Encefalopatía neonatal (neonatos)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Masaje Neonatal Recibido
|
cuidadores que brindan técnicas de toque terapéutico en su recién nacido
|
|
Sin intervención: Ningún masaje recibido
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la actividad cerebral correlacionada entre las áreas del cerebro funcionales en la corteza somatomotora
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
|
La actividad cerebral se mide en todo el cerebro con imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) antes y después de la intervención.
Las etapas de la actividad cerebral se extraerán de cada una de las parcelas específicas del sujeto de la red somatomotora (SMN).
Las parcelas se dividirán en aquellos que representan la extremidad superior versus inferior.
El promedio de las correlaciones por pares en las fuentes de tiempo entre las parcelas de las extremidades superiores e inferiores es la "conectividad funcional SMN del efector cruzado" que es la medida principal.
Esta medida se calculará antes y después de la intervención; Predecimos una disminución en la conectividad funcional SMN del efector cruzado después de la intervención.
|
hasta 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202404186
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .