Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnorganisation, utveckling och svar på intervention hos enskilda nyfödda

17 augusti 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Målet med denna studie är att lära sig om hjärnans anslutningsmöjligheter och om massage av bebisar kort efter födseln har en inverkan. Hälften av de rekryterade bebisarna kommer att få massage dagligen medan den andra hälften inte får det, och skillnader kommer att observeras.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • Rekrytering
        • University of Minnesota
        • Underutredare:
          • Julia Moser
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
        • Huvudutredare:
          • Chad Sylvester, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • engelsktalande
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Fångar (utsatt befolkning)
  • Gravida kvinnor <18 år
  • Aktiv psykos, mani, självmordstankar (säkerhet)
  • Beroende av aktiv substans
  • Icke-singelgraviditet (t.ex. tvillingar)
  • Graviditetsålder <36 veckor (nyfödda)
  • Neonatal encefalopati (nyfödda)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neonatal massage mottagen
Beteende: Neonatal massage
vårdgivare som tillhandahåller terapeutiska beröringstekniker på deras nyfödda
Inget ingripande: Ingen massage mottagen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i korrelerad hjärnaktivitet bland funktionella hjärnområden i somatomotorisk cortex
Tidsram: upp till 3 månader
Hjärnaktivitet mäts över hjärnan med funktionell magnetisk resonansavbildning (FMRI) före och efter interventionen. Tiderna för hjärnaktivitet kommer att extraheras från var och en av de ämnesspecifika paketen i somatomotornätverket (SMN). Paket kommer att delas upp i de som representerar den övre kontra nedre extremiteten. Genomsnittet av parvisa korrelationer i tidsgudarna mellan övre och nedre extremitetspaket är "tväreffektor SMN-funktionell anslutning" som är det primära måttet. Denna åtgärd kommer att beräknas före och efter interventionen; Vi förutspår en minskning av tväreffektor SMN-funktionell anslutning efter interventionen.
upp till 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbetspartners

University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2023

Första postat (Faktisk)

6 maj 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202404186

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera