Organização cerebral, desenvolvimento e resposta à intervenção em recém-nascidos individuais
17 de agosto de 2026 atualizado por: Washington University School of Medicine
O objetivo deste estudo é aprender sobre a conectividade cerebral e se massagear bebês logo após o nascimento tem algum impacto.
Metade dos bebês recrutados receberá massagem diariamente, enquanto a outra metade não, e as diferenças serão observadas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Victoria Brooks, LCSW
- Número de telefone: (314) 312-2684
- E-mail: pipproject@wustl.edu
Locais de estudo
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Subinvestigador:
- Julia Moser
-
Contato:
- Julia Moser
- Número de telefone: 612-625-5000
- E-mail: precisionbaby@umn.edu
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Recrutamento
- Washington University School of Medicine
-
Investigador principal:
- Chad Sylvester, MD, PhD
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Contato:
- Victoria Brooks
- Número de telefone: 314-312-2684
- E-mail: victoria.day@wustl.edu
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- Capacidade de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Prisioneiros (população vulnerável)
- Mulheres grávidas <18 anos de idade
- Psicose ativa, mania, ideação suicida (segurança)
- Dependência de substância ativa
- Gravidez não única (por exemplo, gêmeos)
- Idade Gestacional <36 semanas (neonatos)
- Encefalopatia neonatal (recém-nascidos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Massagem Neonatal Recebida
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cuidadores fornecendo técnicas de toque terapêutico em seu recém-nascido
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Sem intervenção: Nenhuma Massagem Recebida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na atividade cerebral correlacionada entre as áreas do cérebro funcional no córtex somatomotorador
Prazo: até 3 meses
|
A atividade cerebral é medida no cérebro com ressonância magnética funcional (fMRI) antes e após a intervenção.
As séries de tempo da atividade cerebral serão extraídas de cada uma das parcelas específicas do sujeito da rede somatomotora (SMN).
As parcelas serão divididas naqueles que representam a extremidade superior versus inferior.
A média das correlações pareadas nas séries de tempo entre as parcelas das extremidades superiores e inferiores é a "conectividade funcional SMN do efeito cruzado", que é a medida principal.
Esta medida será calculada antes e depois da intervenção; Prevemos uma diminuição na conectividade funcional SMN do efeito cruzado após a intervenção.
|
até 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202404186
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .