Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneorganisation, udvikling og reaktion på intervention hos individuelle nyfødte

17. august 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine
Målet med denne undersøgelse er at lære om hjerneforbindelser, og om massage af babyer kort efter fødslen har en indflydelse. Halvdelen af ​​de rekrutterede babyer vil modtage massage dagligt, mens den anden halvdel ikke vil, og forskelle vil blive observeret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota
        • Underforsker:
          • Julia Moser
        • Kontakt:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ledende efterforsker:
          • Chad Sylvester, MD, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger (sårbar befolkning)
  • Gravide kvinder <18 år
  • Aktiv psykose, mani, selvmordstanker (sikkerhed)
  • Afhængighed af aktivt stof
  • Ikke-enlig graviditet (f.eks. tvillinger)
  • Svangerskabsalder <36 uger (nyfødte)
  • Neonatal encefalopati (nyfødte)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Neonatal massage modtaget
Adfærdsmæssigt: Neonatal massage
omsorgspersoner, der leverer terapeutiske berøringsteknikker på deres nyfødte
Ingen indgriben: Ingen massage modtaget

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i korreleret hjerneaktivitet blandt funktionelle hjerneområder i den somatomotoriske cortex
Tidsramme: Op til 3 måneder
Hjerneaktivitet måles på tværs af hjernen med funktionel magnetisk resonansafbildning (FMRI) før og efter interventionen. Timesseries af hjerneaktivitet ekstraheres fra hver af de fagspecifikke pakker i det somatomotoriske netværk (SMN). Pakker vil blive opdelt i dem, der repræsenterer den øverste kontra nedre ekstremitet. Gennemsnittet af de parvise korrelationer i tidspunkterne mellem pakker med øvre og nedre ekstremitet er "tvær-effekten SMN-funktionel forbindelse", der er den primære mål. Denne foranstaltning beregnes før og efter interventionen; Vi forudsiger et fald i Cross-Effector SMN-funktionel forbindelse efter interventionen.
Op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2023

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202404186

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner