Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenorganisatie, ontwikkeling en reactie op interventie bij individuele neonaten

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Het doel van deze studie is om meer te weten te komen over hersenconnectiviteit en of het masseren van baby's kort na de geboorte een impact heeft. De helft van de gerekruteerde baby's krijgt dagelijks massage, de andere helft niet, en er zullen verschillen worden waargenomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • University of Minnesota
        • Onderonderzoeker:
          • Julia Moser
        • Contact:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Werving
        • Washington University School of Medicine
        • Hoofdonderzoeker:
          • Chad Sylvester, MD, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende
  • Mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangenen (kwetsbare bevolking)
  • Zwangere vrouwen <18 jaar
  • Actieve psychose, manie, zelfmoordgedachten (veiligheid)
  • Afhankelijkheid van werkzame stoffen
  • Niet-eenlingzwangerschap (bijvoorbeeld een tweeling)
  • Zwangerschapsduur <36 weken (pasgeborenen)
  • Neonatale encefalopathie (pasgeborenen)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Neonatale massage ontvangen
Gedragsmatig: Neonatale massage
zorgverleners die therapeutische aanrakingstechnieken toepassen op hun pasgeborene
Geen tussenkomst: Geen massage ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in gecorreleerde hersenactiviteit tussen functionele hersengebieden in de somatomotorische cortex
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Hersenactiviteit wordt gemeten in de hersenen met functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) voor en na de interventie. De timeseries van hersenactiviteit worden geëxtraheerd uit elk van de onderwerpspecifieke pakketten van het Somatomotor Network (SMN). Pakketten zullen worden onderverdeeld in die welke het bovenste versus onderste extremiteit vertegenwoordigen. Het gemiddelde van de paarsgewijze correlaties in de Timeseries tussen pakketten van bovenste en onderste extremiteit is de "Cross-Effector SMN-functionele connectiviteit" die de primaire maat is. Deze maatregel wordt voor en na de interventie berekend; We voorspellen een afname van de SMN-functionele connectiviteit na de interventie.
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Medewerkers

University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202404186

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren