Organisation cérébrale, développement et réponse à l'intervention chez des nouveau-nés individuels
17 août 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Le but de cette étude est d'en savoir plus sur la connectivité cérébrale et si le fait de masser les bébés peu après la naissance a un impact.
La moitié des bébés recrutés recevront un massage quotidien tandis que l'autre moitié ne le sera pas, et des différences seront observées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Victoria Brooks, LCSW
- Numéro de téléphone: (314) 312-2684
- E-mail: pipproject@wustl.edu
Lieux d'étude
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Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- Recrutement
- University of Minnesota
-
Sous-enquêteur:
- Julia Moser
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Contact:
- Julia Moser
- Numéro de téléphone: 612-625-5000
- E-mail: precisionbaby@umn.edu
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Missouri
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
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Chercheur principal:
- Chad Sylvester, MD, PhD
-
Contact:
- Victoria Brooks
- Numéro de téléphone: 314-312-2684
- E-mail: victoria.day@wustl.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Détenus (population vulnérable)
- Femmes enceintes <18 ans
- Psychose active, manie, idées suicidaires (sécurité)
- Dépendance aux substances actives
- Grossesse non unique (par exemple, jumeaux)
- Âge gestationnel <36 semaines (nouveau-nés)
- Encéphalopathie néonatale (nouveau-nés)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Massage néonatal reçu
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soignants fournissant des techniques de toucher thérapeutique à leur nouveau-né
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Aucune intervention: Aucun massage reçu
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de l'activité cérébrale corrélée entre les zones cérébrales fonctionnelles dans le cortex somatomoteur
Délai: jusqu'à 3 mois
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L'activité cérébrale est mesurée à travers le cerveau avec l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) avant et après l'intervention.
Les séquences horaires de l'activité cérébrale seront extraites de chacune des parcelles spécifiques au sujet du réseau somatomoteur (SMN).
Les colis seront divisés en ceux qui représentent les membres supérieurs et inférieurs.
La moyenne des corrélations par paire dans les séries horaires entre les parcelles des membres supérieurs et inférieurs est la "connectivité fonctionnelle SMN inter-effeteurs" qui est la principale mesure.
Cette mesure sera calculée avant et après l'intervention; Nous prédisons une diminution de la connectivité fonctionnelle SMN inter-effecteurs après l'intervention.
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jusqu'à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2023
Première publication (Réel)
6 mai 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202404186
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .