外用溶液在雄激素性脱发患者中的安全性和药代动力学的 I 期研究

纳入标准：

男性年龄在18-65岁之间，一般身体健康。 身体健康被定义为受试者没有任何活动性疾病。 不包括在活动性疾病中的是：

• 偏头痛
• 非住院抑郁症 o 哮喘
• 胆囊切除术

• 吉尔伯特综合症

  • Norwood Hamilton 分类系统对 AGA II 至 VI 级脱发的临床诊断
  • 任何 Fitzpatrick 皮肤类型或种族的受试者，前提是他们的皮肤色素沉着程度在研究者看来不会干扰研究评估。
  • 对 ANR-001.1 或其任何成分无已知过敏。
  • 受试者愿意在研究期间避免大量日晒、光疗或使用日光浴沙龙。

排除标准：

如果受试者的 BMI 超出 18-35kg/m2 的范围

• 在研究第 1 天开始后 30 天内使用米诺地尔产品（例如落健或仿制药落健）或拉坦前列素产品（例如宜利坦或仿制药）的受试者。
• 研究者认为其生命体征、心电图、安全实验室或体格检查结果具有临床意义的受试者。
• 研究人员认为，受试者的皮肤状况可能会干扰研究评估或使受试者因参与研究而面临不适当的风险。
• 患有活动性或近期（第 1 天前 30 天内）疾病或感染，或慢性皮肤病（湿疹、牛皮癣、感染等）的受试者。
• 已知或怀疑对试验治疗的任何活性或非活性成分有超敏反应或过敏反应的受试者。
• 当前在研究开始前 4 周内参加任何其他研究性药物（药物）研究。