Estudo de Fase I de Segurança e Farmacocinética de Solução Tópica em Indivíduos com Alopecia Androgenética

Critério de inclusão:

Homens entre 18 e 65 anos, com boa saúde geral. Boa saúde é definida como um sujeito sem nenhuma doença ativa. Não estão incluídos nas doenças ativas:

• Enxaquecas
• Depressão não hospitalizada o Asma
• Colecistectomia

• síndrome de gilbert

  • Diagnóstico clínico de AAG com queda de cabelo grau II a VI no Norwood Hamilton Classification System
  • Indivíduos de qualquer tipo de pele ou raça de Fitzpatrick, desde que seu grau de pigmentação da pele não interfira, na opinião do investigador, nas avaliações do estudo.
  • Sem alergia conhecida ao ANR-001.1 ou a qualquer um de seus componentes.
  • O sujeito está disposto a evitar exposição extensa ao sol, fototerapia ou uso de salão de bronzeamento durante o estudo.

Critério de exclusão:

Se os indivíduos tiverem um IMC fora da faixa de 18-35kg/m2

• Sujeitos usando um produto minoxidil (por exemplo, Rogaine ou Rogaine genérico) ou um produto latanoprost (por exemplo, Xalatan ou Xalatan genérico) dentro de 30 dias do início do dia 1 do estudo.
• Indivíduos cujos sinais vitais, ECG, laboratórios de segurança ou resultados de exames físicos são clinicamente significativos na opinião do investigador.
• Os sujeitos têm uma condição de pele que, na opinião dos investigadores, pode interferir na avaliação do estudo ou colocar o sujeito em risco indevido pela participação no estudo.
• Indivíduos com uma doença ou infecção ativa ou recente (dentro de 30 dias antes do Dia 1), ou condição dermatológica crônica (eczema, psoríase, infecção, etc.).
• Indivíduos com hipersensibilidade conhecida ou suspeita ou reação alérgica a qualquer um dos componentes ativos ou inativos do tratamento de teste.
• Inscrição atual em qualquer outro estudo de medicação (droga) experimental nas 4 semanas anteriores ao início do estudo.