Fase I-studie av sikkerhet og farmakokinetikk av topisk oppløsning hos personer med androgenetisk alopecia

Inklusjonskriterier:

Menn mellom 18 og 65 år, generelt god helse. God helse er definert som et fag uten noen aktive sykdommer. Ikke inkludert i aktive sykdommer er:

• Migrene
• Ikke-innlagt depresjon o Astma
• Kolecystektomi

• Gilberts syndrom

  • Klinisk diagnose av AGA med grad II til VI hårtap på Norwood Hamilton Classification System
  • Forsøkspersoner av en hvilken som helst Fitzpatrick-hudtype eller rase forutsatt at deres grad av hudpigmentering ikke, etter etterforskerens mening, forstyrrer studievurderinger.
  • Ingen kjent allergi mot ANR-001.1 eller noen av dets komponenter.
  • Forsøkspersonen er villig til å unngå omfattende soleksponering, fototerapi eller bruk av solarium i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

Hvis forsøkspersoner har en BMI utenfor området 18-35 kg/m2

• Pasienter som bruker et minoxidilprodukt (f.eks. Rogaine eller generisk Rogaine) eller et latanoprostprodukt (f.eks. Xalatan eller generisk Xalatan) innen 30 dager etter starten av dag 1 av studien.
• Forsøkspersoner hvis vitale tegn, EKG, sikkerhetslaboratorier eller fysiske undersøkelsesresultater er klinisk signifikante etter etterforskerens oppfatning.
• Forsøkspersonene har en hudlidelse som, etter etterforskernes mening, kan forstyrre studievurderingen eller sette forsøkspersonen i unødig risiko ved studiedeltakelse.
• Personer med en aktiv eller nylig (innen 30 dager før dag 1) sykdom eller infeksjon, eller kronisk dermatologisk tilstand (eksem, psoriasis, infeksjon, etc.).
• Personer med kjent eller mistenkt overfølsomhet eller allergisk reaksjon på noen av de aktive eller inaktive komponentene i testbehandlingen.
• Nåværende påmelding til en hvilken som helst annen medisinstudie (legemiddel) innen 4 uker før studiestart.