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近视控制眼镜镜片停用研究 (BIRCH)

2026年4月29日 更新者:SightGlass Vision, Inc.

近视控制眼镜片戒用研究

量化停止使用特定眼镜镜片后的近视进展(睫状麻痹球面等效折射 - cSER)。

量化停止使用特定镜片后的眼轴长度进展。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (估计的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Whittier、California、美国、90606
        • Golden Optometric Group
    • Florida
      • Longwood、Florida、美国、32779
        • Omega Vision Center PA
    • Kansas
      • Pittsburg、Kansas、美国、66762
        • Kannarr Eye Care
    • Missouri
      • Raytown、Missouri、美国、64133
        • Advanced Eyecare PC
    • New York
      • Vestal、New York、美国、13850
        • Sacco Eye Group
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38119
        • Total Eye Care
    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77205
        • Vision Optique
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84106
        • William J Bogus, OD, FAAO

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 以前是成功完成赛普拉斯扩展研究的参与者;
  • 同意经常佩戴指定的眼镜,除了睡觉、游泳或其他佩戴眼镜会很危险或不可能的活动(每天至少 10 小时);
  • 愿意参加长达 12 个月不戴隐形眼镜的试验;
  • 受试者的父母或法定监护人必须阅读、理解并签署知情同意书,并收到完整执行的表格副本。

排除标准:

  • 已知对丙美卡因、丁卡因或托吡卡胺过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:测试镜头组
标准眼镜片
有源比较器:控制镜头组
标准眼镜片

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
散瞳球面等效折射 (cSER)
大体时间:12个月
CSER 的变化
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
散瞳球面等效折射 (cSER)
大体时间:6个月
CSER 的变化
6个月
轴向长度 (AL)
大体时间:12个月
铝的变化
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月23日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年7月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月30日

首先提交符合 QC 标准的

2023年5月30日

首次发布 (实际的)

2023年6月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月29日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CPRO-2303-001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

是的

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