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Studio sulla cessazione delle lenti per occhiali per il controllo della miopia (BIRCH)

29 aprile 2026 aggiornato da: SightGlass Vision, Inc.

Studio sulla cessazione dell'uso delle lenti per occhiali per il controllo della miopia

Quantificare la progressione miopica (refrazione equivalente sferica cicloplegica - cSER) in seguito alla cessazione dell'uso di specifiche lenti per occhiali.

Per quantificare la progressione della lunghezza assiale dopo la cessazione dell'uso di specifiche lenti per occhiali.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Whittier, California, Stati Uniti, 90606
        • Golden Optometric Group
    • Florida
      • Longwood, Florida, Stati Uniti, 32779
        • Omega Vision Center PA
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
        • Kannarr Eye Care
    • Missouri
      • Raytown, Missouri, Stati Uniti, 64133
        • Advanced Eyecare PC
    • New York
      • Vestal, New York, Stati Uniti, 13850
        • Sacco Eye Group
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38119
        • Total Eye Care
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77205
        • Vision Optique
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84106
        • William J Bogus, OD, FAAO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In precedenza un partecipante completato con successo nello studio CYPRESS Extension;
  • Accettare di indossare costantemente gli occhiali assegnati tranne che per dormire, nuotare o altre attività in cui l'uso degli occhiali sarebbe pericoloso o altrimenti impossibile (minimo 10 ore al giorno);
  • Disponibilità a partecipare alla sperimentazione fino a 12 mesi senza indossare lenti a contatto;
  • I genitori o tutori legali del soggetto devono leggere, comprendere e firmare la Dichiarazione di consenso informato e ricevere una copia completa del modulo.

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota a proparacaina, tetracaina o tropicamide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di lenti di prova
Dispositivo: Lenti per occhiali
Lenti standard per occhiali
Comparatore attivo: Gruppo di lenti di controllo
Dispositivo: Lenti per occhiali
Lenti standard per occhiali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rifrazione equivalente sferica cicloplegica (cSER)
Lasso di tempo: 12 mesi
Modifica nel cSER
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rifrazione equivalente sferica cicloplegica (cSER)
Lasso di tempo: 6 mesi
Modifica nel cSER
6 mesi
Lunghezza assiale (AL)
Lasso di tempo: 12 mesi
Cambio in AL
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

SightGlass Vision, Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 giugno 2023

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CPRO-2303-001

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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