Étude sur l'arrêt des verres de lunettes de contrôle de la myopie (BIRCH)
29 avril 2026 mis à jour par: SightGlass Vision, Inc.
Étude sur l'arrêt de l'utilisation des verres de lunettes pour le contrôle de la myopie
Pour quantifier la progression de la myopie (réfraction sphérique équivalente cycloplégique - cSER) suite à l'arrêt de l'utilisation de verres de lunettes spécifiques.
Quantifier la progression de la longueur axiale après l'arrêt de l'utilisation de verres de lunettes spécifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Whittier, California, États-Unis, 90606
- Golden Optometric Group
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Florida
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Longwood, Florida, États-Unis, 32779
- Omega Vision Center PA
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, États-Unis, 66762
- Kannarr Eye Care
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Missouri
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Raytown, Missouri, États-Unis, 64133
- Advanced Eyecare PC
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New York
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Vestal, New York, États-Unis, 13850
- Sacco Eye Group
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, États-Unis, 38119
- Total Eye Care
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77205
- Vision Optique
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Utah
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Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- A déjà participé avec succès à l'étude d'extension CYPRESS ;
- Accepter de porter les lunettes assignées en permanence, sauf pour dormir, nager ou toute autre activité dans laquelle le port de lunettes serait dangereux ou autrement impossible (minimum de 10 heures par jour) ;
- Volonté de participer à l'essai jusqu'à 12 mois sans porter de lentilles de contact ;
- Le(s) parent(s) ou tuteur(s) légal(aux) du sujet doivent lire, comprendre et signer la déclaration de consentement éclairé et recevoir une copie dûment signée du formulaire.
Critère d'exclusion:
- Allergie connue à la proparacaïne, à la tétracaïne ou au tropicamide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Groupe d'objectifs de test
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Verres de lunettes standards
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Comparateur actif: Groupe de lentilles de contrôle
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Verres de lunettes standards
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réfraction équivalente sphérique cycloplégique (cSER)
Délai: 12 mois
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Modification du RSEc
|
12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réfraction équivalente sphérique cycloplégique (cSER)
Délai: 6 mois
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Modification du RSEc
|
6 mois
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Longueur axiale (AL)
Délai: 12 mois
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Changement d'AL
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2023
Première publication (Réel)
8 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CPRO-2303-001
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .