Nærsynthetskontroll studie av slutt på brilleglass (BIRCH)
29. april 2026 oppdatert av: SightGlass Vision, Inc.
Undersøkelse om opphør av bruk av nærsynthet kontroll brilleglass
For å kvantifisere nærsynt progresjon (cykloplegisk sfærisk ekvivalent refraksjon - cSER) etter opphør av bruk av spesifikke brilleglass.
For å kvantifisere aksial lengdeprogresjon etter opphør av bruk av spesifikke brilleglass.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Whittier, California, Forente stater, 90606
- Golden Optometric Group
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, Forente stater, 32779
- Omega Vision Center PA
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Forente stater, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Missouri
-
Raytown, Missouri, Forente stater, 64133
- Advanced Eyecare PC
-
-
New York
-
Vestal, New York, Forente stater, 13850
- Sacco Eye Group
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forente stater, 38119
- Total Eye Care
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77205
- Vision Optique
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tidligere en vellykket fullført deltaker i CYPRESS Extension-studien;
- Godta å bruke de tildelte brillene konstant, bortsett fra for å sove, svømme eller andre aktiviteter der brillebruk ville være farlig eller på annen måte ikke mulig (minimum 10 timer per dag);
- vilje til å delta i forsøket i opptil 12 måneder uten kontaktlinsebruk;
- Emnets forelder(e) eller verge(r) må lese, forstå og signere erklæringen om informert samtykke og motta en fullstendig utført kopi av skjemaet.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot proparakain, tetrakain eller tropicamid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Test Lens Group
|
Standard brilleglass
|
|
Aktiv komparator: Kontrolllinsegruppe
|
Standard brilleglass
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cykloplegisk sfærisk ekvivalent refraksjon (cSER)
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i cSER
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cykloplegisk sfærisk ekvivalent refraksjon (cSER)
Tidsramme: 6 måneder
|
Endring i cSER
|
6 måneder
|
|
Aksial lengde (AL)
Tidsramme: 12 måneder
|
Endring i AL
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mai 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CPRO-2303-001
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .