Studie av upphörande av glasögonlinskontroll för närsynthet (BIRCH)
29 april 2026 uppdaterad av: SightGlass Vision, Inc.
Studie av upphörande av användning av närsynthet kontroll glasögonglas
Att kvantifiera närsynt progression (cykloplegisk sfärisk ekvivalent refraktion - cSER) efter att användningen av specifika glasögonglas upphört.
Att kvantifiera axiell längdprogression efter upphörande av användning av specifika glasögonglas.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Whittier, California, Förenta staterna, 90606
- Golden Optometric Group
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, Förenta staterna, 32779
- Omega Vision Center PA
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Förenta staterna, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Missouri
-
Raytown, Missouri, Förenta staterna, 64133
- Advanced Eyecare PC
-
-
New York
-
Vestal, New York, Förenta staterna, 13850
- Sacco Eye Group
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
- Total Eye Care
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77205
- Vision Optique
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare en framgångsrikt avslutad deltagare i CYPRESS Extension-studien;
- Gå med på att bära de tilldelade glasögonen ständigt förutom vid sömn, simning eller andra aktiviteter där glasögonen skulle vara farlig eller på annat sätt omöjlig (minst 10 timmar per dag);
- Villighet att delta i försöket i upp till 12 månader utan användning av kontaktlinser;
- Försökspersonens förälder eller vårdnadshavare måste läsa, förstå och underteckna meddelandet om informerat samtycke och få en fullständigt utförd kopia av formuläret.
Exklusions kriterier:
- Känd allergi mot proparakain, tetrakain eller tropicamid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Testobjektivgrupp
|
Standard glasögonglas
|
|
Aktiv komparator: Kontrolllinsgrupp
|
Standard glasögonglas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cykloplegisk sfärisk ekvivalent refraktion (cSER)
Tidsram: 12 månader
|
Ändring i cSER
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Cykloplegisk sfärisk ekvivalent refraktion (cSER)
Tidsram: 6 månader
|
Ändring i cSER
|
6 månader
|
|
Axial längd (AL)
Tidsram: 12 månader
|
Ändring i AL
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 juli 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 maj 2023
Första postat (Faktisk)
8 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CPRO-2303-001
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .