Исследование прекращения использования очковых линз для контроля близорукости (BIRCH)
29 апреля 2026 г. обновлено: SightGlass Vision, Inc.
Для количественной оценки прогрессирования миопии (циклоплегическая сферическая эквивалентная рефракция — cSER) после прекращения использования конкретных очковых линз.
Для количественной оценки увеличения осевой длины после прекращения использования конкретных очковых линз.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Whittier, California, Соединенные Штаты, 90606
- Golden Optometric Group
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, Соединенные Штаты, 32779
- Omega Vision Center PA
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Соединенные Штаты, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Missouri
-
Raytown, Missouri, Соединенные Штаты, 64133
- Advanced Eyecare PC
-
-
New York
-
Vestal, New York, Соединенные Штаты, 13850
- Sacco Eye Group
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38119
- Total Eye Care
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77205
- Vision Optique
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Ранее успешно пройденный участник исследования CYPRESS Extension;
- Согласитесь постоянно носить назначенные очки, за исключением сна, плавания или других занятий, при которых ношение очков опасно или невозможно по другим причинам (минимум 10 часов в день);
- Готовность участвовать в исследовании до 12 месяцев без ношения контактных линз;
- Родитель (родители) или законный опекун (опекуны) субъекта должны прочитать, понять и подписать Заявление об информированном согласии и получить полностью оформленную копию формы.
Критерий исключения:
- Известная аллергия на пропаракаин, тетракаин или тропикамид.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа тестовых линз
|
Стандартные очковые линзы
|
|
Активный компаратор: Группа контрольных линз
|
Стандартные очковые линзы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циклоплегическая сферическая эквивалентная рефракция (cSER)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение в cSER
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Циклоплегическая сферическая эквивалентная рефракция (cSER)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Изменение в cSER
|
6 месяцев
|
|
Осевая длина (AL)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменение в AL
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CPRO-2303-001
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .