A rövidlátás szabályozása a szemüveglencsék leállításáról szóló tanulmány (BIRCH)
2026. április 29. frissítette: SightGlass Vision, Inc.
A rövidlátás szabályozása a szemüveglencse használatának abbahagyásáról szóló tanulmány
A rövidlátás progressziójának (cikloplegikus szférikus ekvivalens fénytörés – cSER) számszerűsítésére a specifikus szemüveglencsék használatának abbahagyása után.
A tengelyirányú hossz előrehaladásának számszerűsítése a specifikus szemüveglencsék használatának abbahagyása után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Whittier, California, Egyesült Államok, 90606
- Golden Optometric Group
-
-
Florida
-
Longwood, Florida, Egyesült Államok, 32779
- Omega Vision Center PA
-
-
Kansas
-
Pittsburg, Kansas, Egyesült Államok, 66762
- Kannarr Eye Care
-
-
Missouri
-
Raytown, Missouri, Egyesült Államok, 64133
- Advanced Eyecare PC
-
-
New York
-
Vestal, New York, Egyesült Államok, 13850
- Sacco Eye Group
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38119
- Total Eye Care
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77205
- Vision Optique
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
- William J Bogus, OD, FAAO
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábban sikeresen részt vett a CYPRESS Extension tanulmányban;
- beleegyezik abba, hogy a hozzárendelt szemüveget folyamatosan viseli, kivéve alvás, úszás vagy egyéb olyan tevékenység, amely során a szemüvegviselés veszélyes vagy más módon nem lehetséges (legalább napi 10 óra);
- Hajlandóság a kísérletben való részvételre legfeljebb 12 hónapig kontaktlencse viselése nélkül;
- Az alany szülőjének vagy törvényes gyámjának el kell olvasnia, meg kell értenie és alá kell írnia a tájékozott beleegyező nyilatkozatot, és meg kell kapnia az űrlap egy teljesen kitöltött példányát.
Kizárási kritériumok:
- Ismert allergia proparakainra, tetrakainra vagy tropikamidra.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tesztlencse csoport
|
Szabványos szemüveglencsék
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőlencse csoport
|
Szabványos szemüveglencsék
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cycloplegic Spherical Equivalent Refraction (cSER)
Időkeret: 12 hónap
|
Változás a cSER-ben
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Cycloplegic Spherical Equivalent Refraction (cSER)
Időkeret: 6 hónap
|
Változás a cSER-ben
|
6 hónap
|
|
Axiális hossz (AL)
Időkeret: 12 hónap
|
Változás az AL-ban
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. június 23.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CPRO-2303-001
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .