Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie zastavení brýlové čočky pro kontrolu myopie (BIRCH)

29. dubna 2026 aktualizováno: SightGlass Vision, Inc.

Studie ukončení používání brýlových čoček pro kontrolu myopie

Kvantifikovat progresi myopie (cykloplegická sférická ekvivalentní refrakce - cSER) po ukončení používání specifických brýlových čoček.

Kvantifikovat progresi axiální délky po ukončení používání specifických brýlových čoček.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Whittier, California, Spojené státy, 90606
        • Golden Optometric Group
    • Florida
      • Longwood, Florida, Spojené státy, 32779
        • Omega Vision Center PA
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Spojené státy, 66762
        • Kannarr Eye Care
    • Missouri
      • Raytown, Missouri, Spojené státy, 64133
        • Advanced Eyecare PC
    • New York
      • Vestal, New York, Spojené státy, 13850
        • Sacco Eye Group
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38119
        • Total Eye Care
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77205
        • Vision Optique
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84106
        • William J Bogus, OD, FAAO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dříve úspěšně ukončený účastník studie CYPRESS Extension;
  • Souhlasíte s tím, že budete neustále nosit přidělené brýle s výjimkou spánku, plavání nebo jiných činností, při kterých by nošení brýlí bylo nebezpečné nebo jinak nemožné (minimálně 10 hodin denně);
  • Ochota zúčastnit se studie po dobu až 12 měsíců bez nošení kontaktních čoček;
  • Rodiče nebo zákonní zástupci subjektu si musí přečíst, pochopit a podepsat Prohlášení o informovaném souhlasu a obdržet plně podepsanou kopii formuláře.

Kritéria vyloučení:

  • Známá alergie na proparakain, tetrakain nebo tropikamid.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina testovacích čoček
Přístroj: Brýlové čočky
Standardní brýlové čočky
Aktivní komparátor: Control Lens Group
Přístroj: Brýlové čočky
Standardní brýlové čočky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cykloplegická sférická ekvivalentní refrakce (cSER)
Časové okno: 12 měsíců
Změna v cSER
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cykloplegická sférická ekvivalentní refrakce (cSER)
Časové okno: 6 měsíců
Změna v cSER
6 měsíců
Axiální délka (AL)
Časové okno: 12 měsíců
Změna v AL
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

SightGlass Vision, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CPRO-2303-001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Brýlové čočky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit