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Estudio de cese de lentes para anteojos para el control de la miopía (BIRCH)

29 de abril de 2026 actualizado por: SightGlass Vision, Inc.

Estudio de cese del uso de lentes para anteojos para el control de la miopía

Cuantificar la progresión de la miopía (refracción equivalente esférica ciclopléjica - cSER) tras el cese del uso de lentes específicos para gafas.

Cuantificar la progresión de la longitud axial tras el cese del uso de lentes específicos para gafas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Whittier, California, Estados Unidos, 90606
        • Golden Optometric Group
    • Florida
      • Longwood, Florida, Estados Unidos, 32779
        • Omega Vision Center PA
    • Kansas
      • Pittsburg, Kansas, Estados Unidos, 66762
        • Kannarr Eye Care
    • Missouri
      • Raytown, Missouri, Estados Unidos, 64133
        • Advanced Eyecare PC
    • New York
      • Vestal, New York, Estados Unidos, 13850
        • Sacco Eye Group
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Total Eye Care
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77205
        • Vision Optique
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84106
        • William J Bogus, OD, FAAO

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Anteriormente, un participante completado con éxito en el estudio de extensión CYPRESS;
  • Aceptar usar los anteojos asignados constantemente, excepto para dormir, nadar u otras actividades en las que el uso de anteojos sería peligroso o imposible (mínimo de 10 horas por día);
  • Voluntad de participar en el ensayo hasta por 12 meses sin usar lentes de contacto;
  • Los padres o tutores legales del sujeto deben leer, comprender y firmar la Declaración de consentimiento informado y recibir una copia completa del formulario.

Criterio de exclusión:

  • Alergia conocida a la proparacaína, tetracaína o tropicamida.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de lentes de prueba
Dispositivo: Lentes para gafas
Lentes para gafas estándar
Comparador activo: Grupo de lentes de control
Dispositivo: Lentes para gafas
Lentes para gafas estándar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Refracción equivalente esférica ciclopléjica (cSER)
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio en SERc
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Refracción equivalente esférica ciclopléjica (cSER)
Periodo de tiempo: 6 meses
Cambio en SERc
6 meses
Longitud axial (AL)
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambio en AL
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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SightGlass Vision, Inc.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de junio de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CPRO-2303-001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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